Гормональный ответ биодоступности фосфатов на завтрак у здоровых людей
27 мая 2022 г. обновлено: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Влияние биодоступности фосфатов на гормональный ответ на завтрак у здоровых людей
Полуфабрикаты обогащены фосфатными добавками для изменения вкуса и текстуры, а также для сохранения.
Целью этого исследования является измерение реакции гормонов, связанных с фосфатами, на два разных вида завтрака, которые содержат одинаковое количество фосфатов, но в разных формах.
Это исследование представляет собой перекрестный дизайн.
Обзор исследования
Подробное описание
Во время первого приема пищи участник будет потреблять стандартный завтрак, состоящий из печенья с сыром и двух вафель Eggo.
Количество фосфора, содержащегося в этой муке, составляет 700 мг, и большая часть этого фосфата находится в форме фосфатных добавок.
Моча и кровь будут собираться до и после приема пищи, чтобы измерить реакцию организма на прием пищи.
В частности, в каждом образце крови будут измеряться уровни фосфатов, кальция, креатинина (показатель функции почек) и трех гормонов, участвующих в регуляции фосфатов (паратиреоидный гормон, фактор роста фибробластов-23 и витамин D).
Креатинин, кальций и фосфат будут измеряться в каждой пробе мочи.
Второй прием пищи также будет содержать 700 мг фосфора и аналогичную калорийность, но в виде здорового завтрака, не содержащего добавок фосфата, состоящего из одной чашки хлопьев для завтрака All-Bran с молоком и кусочком фрукта.
Те же анализы крови и мочи будут оцениваться после второго приема пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L3V6
- Queen's University
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L4B7
- Rachel Holden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- здоровый
Критерий исключения:
- болезнь почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Удобный завтрак
Одно печенье с сыром и вафля Eggo
|
Сравнение двух блюд на завтрак, содержащих одинаковое количество фосфора, но одно в виде неорганических добавок.
|
|
Активный компаратор: Здоровый завтрак
Одна чашка хлопьев для завтрака All-Bran с молоком и фруктом
|
Сравнение двух блюд на завтрак, содержащих одинаковое количество фосфора, но одно в виде неорганических добавок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскреция фосфатов с мочой
Временное ограничение: 4 часа
|
Количество фосфатов, выделяемых с мочой
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экскреция кальция с мочой
Временное ограничение: 4 часа
|
Количество кальция, выводимого с мочой
|
4 часа
|
|
Фосфаты и кальций крови
Временное ограничение: 3 часа
|
уровень фосфатов и кальция в крови
|
3 часа
|
|
Паратгормон
Временное ограничение: 4 часа
|
уровень паратгормона в крови
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rachel M Holden, MD, Queen's University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DMED-2049-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
неопределившийся
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .