Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fosfatbiotilgængelighed Hormonal respons på et morgenmadsmåltid hos raske mennesker

27. maj 2022 opdateret af: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital

Virkningen af ​​fosfatbiotilgængelighed på den hormonelle respons på et morgenmadsmåltid hos raske mennesker

Nærmad er forbedret med fosfattilsætningsstoffer for at ændre smag og tekstur og for at bevare. Formålet med denne undersøgelse er at måle fosfatrelaterede hormoners respons på to forskellige typer morgenmadsmåltider, der indeholder den samme mængde fosfat, men i forskellige former. Denne undersøgelse er et cross-over design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det første måltid vil deltageren indtage et standard-morgenmadsmåltid bestående af en oste-te-kiks og to Eggo-vafler. Mængden af ​​fosfor indeholdt i dette måltid er 700 mg, og størstedelen af ​​dette fosfat vil være i form af fosfattilsætningsstoffer. Urin og blod vil blive opsamlet før og efter indtagelse af måltidet for at måle, hvordan kroppen reagerer på måltidet. Specifikt vil niveauer af fosfat, calcium, kreatinin (mål for nyrefunktion) og tre hormoner involveret i fosfatregulering (biskjoldbruskkirtelhormon, fibroblast vækstfaktor-23 og vitamin D) blive målt i hver blodprøve. Kreatinin, calcium og fosfat vil blive målt i hver urinprøve. Det andet måltid vil også indeholde 700 mg fosfor og lignende kalorieindhold, men i et sundt morgenmadsmåltid, der ikke indeholder nogen fosfattilsætningsstoffer, bestående af en kop All-Bran morgenmadsprodukter med mælk og et stykke frugt. De samme blod- og urinprøver vil blive vurderet efter det andet måltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L3V6
        • Queen's University
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L4B7
        • Rachel Holden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • nyre sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Convenience morgenmad måltid
En oste-te-kiks og Eggo-vaffel
Andet: Måltid
Sammenligning af to morgenmadsmåltider indeholdende den samme mængde fosfor, men en i form af uorganiske tilsætningsstoffer
Aktiv komparator: Sund morgenmad måltid
En kop All-Bran morgenmadsprodukter med mælk og et stykke frugt
Andet: Måltid
Sammenligning af to morgenmadsmåltider indeholdende den samme mængde fosfor, men en i form af uorganiske tilsætningsstoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin fosfat udskillelse
Tidsramme: 4 timer
Mængden af ​​fosfat, der udskilles i urinen
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urin calcium udskillelse
Tidsramme: 4 timer
Mængden af ​​calcium, der udskilles i urinen
4 timer
Blodfosfat og calcium
Tidsramme: 3 timer
blodets indhold af fosfat og calcium
3 timer
Parathyreoideahormon
Tidsramme: 4 timer
blodniveauet af parathyreoideahormon
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel M Holden, MD, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMED-2049-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overbelastning af fosfat

Kliniske forsøg med Måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner