健康なヒトの朝食に対するリン酸塩の生物学的利用能のホルモン反応
2022年5月27日 更新者:Dr. Rachel Holden、Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
健康な人の朝食に対するホルモン反応に対するリン酸塩の生物学的利用能の影響
インスタント食品は、味や食感を変えたり、保存するためにリン酸塩添加物で強化されています。
この研究の目的は、同じ量のリン酸塩を異なる形態で含む 2 種類の朝食に対するリン酸塩関連ホルモンの反応を測定することです。
この研究はクロスオーバーデザインです。
調査の概要
詳細な説明
最初の食事では、参加者はチーズ ティー ビスケット 1 枚とエッゴ ワッフル 2 枚で構成される標準的なインスタント朝食を摂取します。
この食事に含まれるリンの量は 700 mg で、このリン酸塩の大部分はリン酸塩添加物の形になっています。
食事に対する体の反応を測定するために、食事の前後に尿と血液が採取されます。
具体的には、各血液サンプル中のリン酸塩、カルシウム、クレアチニン(腎機能の尺度)、およびリン酸塩の調節に関与する 3 つのホルモン(副甲状腺ホルモン、線維芽細胞成長因子 23、ビタミン D)のレベルが測定されます。
クレアチニン、カルシウム、リン酸塩は各尿サンプルで測定されます。
2番目の食事も700mgのリンと同様のカロリー量を含みますが、リン酸塩添加物を含まない健康的な朝食食事で、オールブラン朝食用シリアル1カップと牛乳と果物1個で構成されます。
2回目の食事後に同じ血液検査と尿検査が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L3V6
- Queen's University
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L4B7
- Rachel Holden
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 健康
除外基準:
- 腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:便利な朝食の食事
チーズティービスケット1枚とエッゴワッフル
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同じ量のリンを含むが、一方には無機添加物の形で含まれる 2 つの朝食の比較
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アクティブコンパレータ:健康的な朝食の食事
オールブラン朝食用シリアル 1 カップと牛乳、フルーツ 1 個
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同じ量のリンを含むが、一方には無機添加物の形で含まれる 2 つの朝食の比較
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中リン酸排泄
時間枠:4時間
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尿中に排泄されるリン酸塩の量
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4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
尿中カルシウム排泄
時間枠:4時間
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尿中に排泄されるカルシウムの量
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4時間
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血中のリン酸塩とカルシウム
時間枠:3時間
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リン酸とカルシウムの血中濃度
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3時間
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副甲状腺ホルモン
時間枠:4時間
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副甲状腺ホルモンの血中濃度
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rachel M Holden, MD、Queen's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月11日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月27日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DMED-2049-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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