Fosfatbiotillgänglighet Hormonell respons på en frukostmåltid hos friska människor
27 maj 2022 uppdaterad av: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
Inverkan av fosfats biotillgänglighet på det hormonella svaret på en frukostmåltid hos friska människor
Färdigmat är förstärkt med fosfattillsatser för att modifiera smak och konsistens och för konservering.
Syftet med denna studie är att mäta responsen hos fosfatrelaterade hormoner på två olika typer av frukostmåltider som innehåller samma mängd fosfat men i olika former.
Denna studie är en cross-over-design.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I den första måltiden kommer deltagaren att konsumera en standard frukostmåltid bestående av ett osttekax och två Eggo-våfflor.
Mängden fosfor som ingår i denna måltid är 700 mg och majoriteten av detta fosfat skulle vara i form av fosfattillsatser.
Urin och blod kommer att samlas in före och efter måltiden för att mäta hur kroppen reagerar på måltiden.
Specifikt kommer nivåer av fosfat, kalcium, kreatinin (mått på njurfunktion) och tre hormoner involverade i fosfatreglering (bisköldkörtelhormon, fibroblasttillväxtfaktor-23 och vitamin D) att mätas i varje blodprov.
Kreatinin, kalcium och fosfat kommer att mätas i varje urinprov.
Den andra måltiden kommer också att innehålla 700 mg fosfor och liknande kaloriinnehåll men i en hälsosam frukostmåltid som inte innehåller några fosfattillsatser, bestående av en kopp All-Bran frukostflingor med mjölk och en bit frukt.
Samma blod- och urinprov kommer att bedömas efter den andra måltiden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L3V6
- Queen's University
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L4B7
- Rachel Holden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- friska
Exklusions kriterier:
- njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bekväm frukostmåltid
En ost-te-kex och Eggo-våffla
|
Jämförelse av två frukostmåltider som innehåller samma mängd fosfor men en i form av oorganiska tillsatser
|
|
Aktiv komparator: Hälsosam frukostmåltid
En kopp All-Bran frukostflingor med mjölk och en bit frukt
|
Jämförelse av två frukostmåltider som innehåller samma mängd fosfor men en i form av oorganiska tillsatser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urin fosfat utsöndring
Tidsram: 4 timmar
|
Mängden fosfat som utsöndras i urinen
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kalciumutsöndring i urinen
Tidsram: 4 timmar
|
Mängden kalcium som utsöndras i urinen
|
4 timmar
|
|
Blodfosfat och kalcium
Tidsram: 3 timmar
|
blodnivåer av fosfat och kalcium
|
3 timmar
|
|
Paratyreoideahormon
Tidsram: 4 timmar
|
blodnivån av bisköldkörtelhormon
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rachel M Holden, MD, Queen's University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2022
Första postat (Faktisk)
2 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DMED-2049-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .