건강한 사람의 아침 식사에 대한 인산염 생체이용률 호르몬 반응
2022년 5월 27일 업데이트: Dr. Rachel Holden, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital
건강한 인간의 아침 식사에 대한 호르몬 반응에 대한 인산염 생체 이용률의 영향
간편식은 맛과 질감을 조절하고 보존하기 위해 인산염 첨가제로 강화됩니다.
이 연구의 목적은 같은 양의 인산염을 포함하지만 형태가 다른 두 가지 유형의 아침 식사에 대한 인산염 관련 호르몬의 반응을 측정하는 것입니다.
이 연구는 교차 디자인입니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 식사에서 참가자는 치즈 티 비스킷과 Eggo 와플 두 개로 구성된 표준 편의 아침 식사를 섭취합니다.
이 식사에 포함된 인의 양은 700mg이며 이 인산염의 대부분은 인산염 첨가제의 형태입니다.
신체가 식사에 어떻게 반응하는지 측정하기 위해 식사 전후에 소변과 혈액을 채취합니다.
구체적으로 각 혈액 샘플에서 인산염, 칼슘, 크레아티닌(신장 기능 측정) 및 인산염 조절에 관여하는 3가지 호르몬(부갑상선 호르몬, 섬유아세포 성장 인자-23 및 비타민 D) 수치를 측정합니다.
크레아티닌, 칼슘 및 인산염은 각 소변 샘플에서 측정됩니다.
두 번째 식사도 700mg의 인과 유사한 칼로리 함량을 포함하지만 인산염 첨가제가 포함되지 않은 건강한 아침 식사로 All-Bran 아침 시리얼 1컵과 우유 및 과일 한 조각으로 구성됩니다.
동일한 혈액 및 소변 검사가 두 번째 식사 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L3V6
- Queen's University
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L4B7
- Rachel Holden
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 건강한
제외 기준:
- 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간편조식식사
치즈 티 비스킷 1개와 에고 와플
|
동일한 양의 인을 포함하고 무기 첨가제 형태의 아침 식사 두 개 비교
|
|
활성 비교기: 건강한 아침 식사
우유와 과일 한 조각을 넣은 All-Bran 아침 시리얼 한 컵
|
동일한 양의 인을 포함하고 무기 첨가제 형태의 아침 식사 두 개 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 인산염 배설
기간: 4 시간
|
소변으로 배출되는 인산염의 양
|
4 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 칼슘 배설
기간: 4 시간
|
소변으로 배출되는 칼슘의 양
|
4 시간
|
|
혈중 인산염과 칼슘
기간: 3 시간
|
인산염과 칼슘의 혈중 농도
|
3 시간
|
|
부갑상선 호르몬
기간: 4 시간
|
부갑상선 호르몬의 혈중 농도
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel M Holden, MD, Queen's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DMED-2049-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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