外泌体在渗出性中耳炎中的作用
外泌体对腺样体肥大伴渗出性中耳炎患儿的影响
腺样体的特殊性,作为细菌病原体和免疫分子的储存库,已知与患有积液性中耳炎(OME)的儿童有显着关系。 作为细胞间物质转移和信号转导的重要载体,不同类型的细胞可分泌具有不同生物学功能的外泌体。 关于外泌体向 OME 的临床传递,尤其是在其病理生理学发展方面,仍然存在很大的不确定性。 在这项研究中,研究人员试图阐明外泌体在伴有 OME 的腺样体肥大儿童中的生物学功能。
腺样体肥大或中耳炎患者分为三组:腺样体肥大组、中耳炎组、腺样体肥大伴中耳炎组,以及健康对照组。 四组参与者将采集中耳积液、鼻咽分泌物和外周血样本,从中分离外泌体用于进一步分析。 腺样体切除术将在伴有OME的腺样体肥大和单独的腺样体肥大中进行,并收集它们的腺样体组织。 手术后3个月将再次采集血液,并进行中耳和鼻咽检查。 外泌体将像手术前一样被分离出来用于后续研究。 研究者还将利用蛋白质组学研究、外泌体生物标志物和高通量测序来研究OME的病理生理学,特别是与炎症相关的病因学,为OME的诊断和治疗提供新思路。
研究概览
详细说明
本研究将通过检测中耳液、鼻咽分泌物和外周血中的外泌体来探讨OME的发病机制,以确定未来研究的机会领域,并为治疗分泌性中耳炎的药物开发提供理论基础。
240名受试者将从复旦大学眼科医院或社区招募。 将他们分为四组:腺样体肥大伴有OME(OA组,n=60)、单纯腺样体肥大(CA组,n=60)、单纯OME(CO组,n=60)和健康对照组(儿童无 OME 或腺样体肥大,n=60)。 所有参赛者入组时除采血外,还要进行中耳和鼻咽部检查。 外泌体将从所有参与者的中耳积液、鼻咽分泌物/腺样体组织和外周血中分离出来。 OA 和 CA 组将进行腺样体切除术,并收集其腺样体组织。 手术后3个月将再次采集血液,并进行中耳和鼻咽检查。 外泌体将像手术前一样被分离出来用于后续研究。
主要结果测量将是(1)四组鼻咽分泌物外泌体含量变化和相关基因表达的方差分析; (2)OA组和CA组术前术后腺样体表面微生物变化及生物膜外泌体; (3)OA组和CA组术前术后外周血样本外泌体的差异。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
OME-腺样体 (OA) 组:
- 4至10岁的儿童。
- 诊断为慢性渗出性中耳炎,病程至少3个月。
- 有不同程度的听力损失。 PTA(500Hz、1000Hz和2000Hz的平均听阈)≥30dB。
- 鼻咽侧位 X 线显示腺样体 A/N > 0.6。
对照-腺样体 (CA) 组:
- 4至10岁的儿童。
- 鼻咽侧位 X 线显示腺样体 A/N > 0.6。
控制-OME (CO) 组:
- 4至10岁的儿童。
- 诊断为慢性渗出性中耳炎,病程至少3个月。
- 有不同程度的听力损失。 PTA(500Hz、1000Hz和2000Hz的平均听阈)≥30dB。
排除标准:
- 在过去一年内有一次或多次中耳炎发作的患者。
- 任何免疫系统疾病。
- 听力系统的任何固有疾病、耳朵的解剖学或生理学缺陷。
- 药理异常。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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OA:OME-腺样体组
符合以下纳入标准的患者将被视为符合 OME-腺样体 (OA) 组的资格
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腺样体切除术将在 OA 和 CA 组中进行
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CA:对照-腺样体组
符合以下纳入标准的患者将被视为符合对照-腺样体 (CA) 组的条件
|
腺样体切除术将在 OA 和 CA 组中进行
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CO:对照-OME组
符合以下纳入标准的患者将被视为符合 Control-OME (CO) 组的资格
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控制组
没有 OME 和腺样体肥大的患者将被视为符合条件的对照组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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差异基因表达
大体时间:3个月
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四组鼻咽分泌物外泌体含量变化及相关基因表达的方差分析
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3个月
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腺样体检测
大体时间:3个月
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OA 和 CA 组术前和术后腺样体表面的微生物变化和生物膜外泌体
|
3个月
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检测外泌体
大体时间:3个月
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OA组和CA组术前术后外泌体外泌体差异
|
3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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