삼출성 중이염에서 엑소좀의 효과
삼출성 중이염을 동반한 아데노이드 비대 소아에서 엑소좀의 효과
세균성 병원균과 면역 분자의 저장고인 아데노이드의 특수성은 삼출성 중이염(OME)이 있는 어린이에게 유의하게 관여하는 것으로 알려져 있습니다. 세포 간 물질 전달 및 신호 전달의 중요한 운반체로서 생물학적 기능이 다른 엑소좀은 다른 유형의 세포에서 분비될 수 있습니다. OME에 대한 엑소좀의 임상 전달체, 특히 병태생리학적 발달에 관한 상당한 불확실성이 남아 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 OME를 동반한 아데노이드 비대증이 있는 소아에서 엑소좀의 생물학적 기능을 밝히려고 합니다.
아데노이드 비대 또는 중이염이 있는 환자는 아데노이드 비대, 중이염 및 아데노이드 비대 및 중이염이 있는 환자와 건강한 대조군의 세 그룹으로 구분됩니다. 4개 그룹의 참가자는 중이 삼출물, 비인두 분비물 및 말초 혈액 샘플을 채취하고 추가 분석을 위해 엑소좀을 분리합니다. OME를 동반한 아데노이드 비대와 아데노이드 비대 단독으로 아데노이드 절제술을 시행하고 이들의 아데노이드 조직을 채취한다. 수술 후 3개월 후에 다시 혈액을 채취하여 중이 및 비인두 검사를 시행합니다. 수술 전과 마찬가지로 후속 연구를 위해 엑소좀을 분리할 것입니다. 조사관은 또한 OME 진단 및 치료를 위한 새로운 아이디어를 제공하기 위해 OME의 병태생리학, 특히 염증 관련 병인학을 조사하기 위해 프로테옴 연구, 엑소좀 바이오마커 및 고처리량 시퀀싱을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 중이액, 비인두 분비물 및 말초혈액에서 엑소좀을 검출하여 OME의 발병기전을 탐색하여 향후 연구 기회 영역을 확인하고 분비성 중이염 치료를 위한 약물 개발의 이론적 근거를 제공하고자 합니다.
복단대학교 안과 및 이비인후과 병원 또는 지역사회에서 240명의 피험자를 모집합니다. OME를 동반한 아데노이드 비대(그룹 OA, n=60), 아데노이드 비대 단독(그룹 CA, n=60), OME 단독(그룹 CO, n=60) 및 건강한 대조군(어린이 OME 또는 아데노이드 비대 없음, n=60). 모든 참가자는 그룹에 들어갈 때 채혈 외에도 중이 및 비인두 검사를 받게 됩니다. 엑소좀은 중이 삼출물, 비인두 분비물/아데노이드 조직 및 모든 참가자로부터 수집된 말초 혈액으로부터 분리될 것입니다. OA 및 CA 그룹은 아데노이드 절제술을 받고 아데노이드 조직을 수집합니다. 수술 후 3개월 후에 다시 혈액을 채취하여 중이 및 비인두 검사를 시행합니다. 수술 전과 마찬가지로 후속 연구를 위해 엑소좀을 분리할 것입니다.
1차 결과 측정은 (1) 4개 그룹의 비인두 분비물에서 엑소좀 내용물의 변경 및 관련 유전자 발현의 ANOVA; (2) 수술 전 및 수술 후 OA 및 CA 그룹의 아데노이드 표면에 있는 생물막의 미생물 변형 및 엑소좀; 및 (3) 수술 전 및 수술 후 OA 및 CA 그룹의 말초 혈액 샘플로부터의 엑소좀의 차이.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
OME-아데노이드(OA) 그룹:
- 4세에서 10세 사이의 어린이.
- 삼출액을 동반한 만성 중이염 진단 및 질병 경과는 최소 3개월입니다.
- 청력 손실의 정도는 다양합니다. PTA(500Hz, 1000Hz 및 2000Hz의 평균 청력 역치) ≥ 30dB.
- 아데노이드의 A/N > 0.6을 보여주는 비인두 측면 X-레이.
대조군-아데노이드(CA) 그룹:
- 4세에서 10세 사이의 어린이.
- 아데노이드의 A/N > 0.6을 보여주는 비인두 측면 X-레이.
컨트롤-OME(CO) 그룹:
- 4세에서 10세 사이의 어린이.
- 삼출액을 동반한 만성 중이염 진단 및 질병 경과는 최소 3개월입니다.
- 청력 손실의 정도는 다양합니다. PTA(500Hz, 1000Hz 및 2000Hz의 평균 청력 역치) ≥ 30dB.
제외 기준:
- 지난 1년 동안 1회 이상의 중이염이 있었던 환자.
- 모든 면역 질환.
- 청력 시스템의 모든 내인성 질환, 귀의 해부학적 또는 생리학적 결함.
- 약리학적 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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OA: OME-아데노이드 그룹
다음 포함 기준을 충족하는 환자는 OME-아데노이드(OA) 그룹으로 적격한 것으로 간주됩니다.
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아데노이드 절제술은 OA 및 CA 그룹에서 실시됩니다.
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CA: 컨트롤-아데노이드 그룹
다음 포함 기준을 충족하는 환자는 대조군-아데노이드(CA) 그룹으로 적격한 것으로 간주됩니다.
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아데노이드 절제술은 OA 및 CA 그룹에서 실시됩니다.
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CO: 컨트롤-OME 그룹
다음 포함 기준을 충족하는 환자는 Control-OME(CO) 그룹으로 적격한 것으로 간주됩니다.
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대조군
OME 및 아데노이드 비대가 없는 환자는 대조군으로 적격한 것으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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차등 유전자 발현
기간: 3 개월
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4개 그룹의 비인두 분비물에서 엑소좀 내용물의 변경 및 관련 유전자 발현의 ANOVA
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3 개월
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아데노이드의 검출
기간: 3 개월
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수술 전 및 수술 후 OA 및 CA 그룹의 아데노이드 표면에 있는 생물막의 미생물 변형 및 엑소좀
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3 개월
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엑소좀 검출
기간: 3 개월
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OA 및 CA 그룹의 수술 전 및 수술 후 말초 혈액 샘플의 엑소좀 차이
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OME-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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