使用深度探测和光谱工具评估电极-蜗轴距离和耳蜗纤维化 (TIMAGING)

CI 后纤维化组织生长是对电极阵列周围发生的异物的炎症反应。 它被认为是导致更大的电流扩散、听觉神经纤维的不太精确的刺激和升高的电阻抗的原因，从而影响植入物的功能和电池寿命。 纤维化也被提议作为减少残余听力的一个因素。 因此，其早期检测和预防可以显着改善 CI 的结果。

迄今为止，还没有可靠的技术来可视化体内耳蜗纤维化。 然而，由 Cochlear® 开发的 TIM 测量包括深度探测和光谱工具，可能会提供 CI 后纤维化现象的更好“视图”。 这种方法已经在法国蒙彼利埃大学医院成功应用于 Advanced Bionics 人工耳蜗的患者用户。

引起纤维化组织发展的因素之一是将电极定位到前庭阶 (SV) 与鼓阶 (ST) 中。 CBCT 将用于可视化电极位置以及 CI 可能对内耳造成的损害。 然后成像数据将链接到 TIM 测量结果。

潜在参与者将从法国的 Cochlear® 植入用户人群中招募，他们要么前来蒙彼利埃大学医院耳鼻喉科进行定期检查，要么植入超过 6 个月（纤维化组织发展所需的时间）或最近在同一家医院植入。

对于长期植入的患者（计划 160 名参与者），TIM 测量将只进行一次，而新植入组（计划 20 名参与者）将需要重复这些测量几次：在手术当天以及之后的15天、1个月、2个月、3个月和6个月。 对于第一组，将从患者病历中提取术后 CBCT 成像文件；第二组CBCT将在手术过程中进行。

本研究的主要目标是：

对于长期植入的组 - 根据植入后 6 个月或更长时间通过 CBCT 确定的电极标度位置（ST 或 SV）显示 TIM 曲线的差异 对于最近植入的组 - 评估 TIM 的变化根据 CBCT 确定的电极标度位置（ST 或 SV）随时间变化的曲线

两个群体的次要目标是共同的：

• 分析由电极类型（Contour Advanced - 仅用于长期植入、Slim Straight、Slim Modiolar）和内耳通路（圆窗、扩大圆窗或耳蜗造口术）定义的各种患者亚组
• 根据电极类型确定 TIM 曲线阈值、耳蜗纤维化现象的潜在指标
• 与 CBCT 相比，根据电极阵列的类型，评估深度探测工具测量电极和螺旋神经节之间距离的准确性。
• 评估特定耳蜗区域纤维化检测的光谱工具准确性（在耳蜗切开术的情况下，电极周围脱位到 SV 或基底电极）