Evaluatie van elektrode-modiolusafstand en cochleaire fibrose met behulp van dieptepeilingen en spectroscopietools (TIMAGING)

Fibrose weefselgroei na de CI is een ontstekingsreactie op een vreemd lichaam die optreedt rond de elektrode-array. Het wordt verantwoordelijk geacht voor een grotere stroomdiffusie, minder nauwkeurige stimulatie van gehoorzenuwvezels en verhoogde elektrische impedanties, waardoor de werking en de levensduur van de batterij van een implantaat worden beïnvloed. Fibrose is ook voorgesteld als een factor die het restgehoor vermindert. Daarom kan de vroege detectie en preventie de uitkomsten van CI aanzienlijk verbeteren.

Tot op heden bestaat er geen betrouwbare techniek om cochleaire fibrose in vivo te visualiseren. De door Cochlear® ontwikkelde TIM-meting, inclusief dieptepeilingen en spectroscopietools, zou echter mogelijk een beter "beeld" kunnen geven van de verschijning van fibrose na CI. Deze aanpak is al met succes toegepast in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier, Frankrijk, op de patiënten-gebruikers van de Advanced Bionics cochleaire implantaten.

Een van de factoren die de ontwikkeling van fibroseweefsel veroorzaken, is een plaatsing van een elektrode in de scala vestibule (SV) versus scala tympani (ST). CBCT zal worden gebruikt om de locatie van de elektrode te visualiseren, evenals mogelijke schade aan het binnenoor veroorzaakt door CI. De beeldgegevens worden vervolgens gekoppeld aan de TIM-meetresultaten.

Potentiële deelnemers zullen worden geworven uit de Franse populatie van gebruikers van Cochlear®-implantaten die ofwel voor hun regelmatige controle komen bij de KNO-dienst van het Universitair Ziekenhuis van Montpellier en geïmplanteerd zijn voor meer dan 6 maanden (tijd die nodig is om het fibroseweefsel te ontwikkelen). of onlangs geïmplanteerd in hetzelfde ziekenhuis.

Voor de patiënten met langdurige implantatie (160 deelnemers gepland) zullen de TIM-metingen slechts één keer worden uitgevoerd, terwijl de nieuw geïmplanteerde groep (20 deelnemers gepland) deze metingen meerdere keren zal moeten herhalen: op de dag van de operatie en ook op de dag van de operatie. 15 dagen, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden en 6 maanden erna. Voor de eerste groep wordt het post-operationele CBCT-beeldvormingsbestand uit het medisch dossier van de patiënt gehaald; voor de tweede groep wordt tijdens de operatie CBCT uitgevoerd.

Het hoofddoel van deze studie is:

Voor de groep met langdurige implantatie - om het verschil in TIM-profielen weer te geven volgens de positie van de elektrodescala (ST of SV) bepaald door CBCT 6 maanden of meer na de implantatie Voor de groep met recente implantatie - om de veranderingen in TIM te evalueren profielen met de tijd volgens de positie van de elektrodeschaal (ST of SV) bepaald door CBCT

De secundaire doelstellingen zijn gemeenschappelijk voor beide groepen:

• Voor het analyseren van verschillende subgroepen van patiënten, gedefinieerd door het elektrodetype (Contour Advanced - alleen voor langdurige implantatie, Slim Straight, Slim Modiolar) en de toegang tot het binnenoor (rond venster, vergroot rond venster of cochleostomie)
• Om de drempelwaarden van het TIM-profiel te identificeren, mogelijke indicatoren van de verschijning van cochleaire fibrose, afhankelijk van het type elektrode
• Om de nauwkeurigheid van het dieptepeilingsinstrument te evalueren voor de meting van de afstand tussen de elektrode en het spiraalvormige ganglion in vergelijking met CBCT, afhankelijk van het type elektrode-array.
• Om de nauwkeurigheid van het spectroscopie-instrument te evalueren voor fibrosedetectie in specifieke cochleaire gebieden (rond elektroden die zijn ontwricht ten opzichte van SV of basale elektroden in het geval van cohleostomie)