Avaliação da Distância Eletrodo-modíolo e Fibrose Coclear Usando Sondas de Profundidade e Ferramentas de Espectroscopia (TIMAGING)

O crescimento do tecido fibroso após o IC é uma reação inflamatória a um corpo estranho que ocorre ao redor do feixe de eletrodos. É considerado responsável por uma maior difusão de corrente, estimulação menos precisa das fibras nervosas auditivas e impedâncias elétricas elevadas afetando assim o funcionamento e a vida útil da bateria de um implante. A fibrose também foi proposta como um fator que reduz a audição residual. Portanto, sua detecção e prevenção precoces podem melhorar significativamente os resultados do IC.

Até o momento, não existe nenhuma técnica confiável para visualizar a fibrose coclear in vivo. No entanto, a medição TIM desenvolvida pela Cochlear®, incluindo sondagem de profundidade e ferramentas de espectroscopia, possivelmente poderia fornecer uma melhor "visão" do aparecimento da fibrose após o IC. Essa abordagem já foi aplicada com sucesso no Hospital Universitário de Montpellier, na França, aos pacientes usuários dos implantes cocleares Advanced Bionics.

Um dos fatores que provocam o desenvolvimento do tecido fibroso é o posicionamento do eletrodo na escala vestibular (SV) versus escala timpânica (ST). A CBCT será usada para visualizar a localização do eletrodo, bem como possíveis danos da orelha interna causados ​​pelo IC. Os dados de imagem serão então vinculados aos resultados das medições TIM.

Os participantes em potencial serão recrutados da população francesa de usuários de implantes Cochlear®, vindos para seus exames regulares no serviço de ORL do Hospital Universitário de Montpellier e implantados por mais de 6 meses (tempo necessário para o desenvolvimento do tecido fibroso) ou recentemente implantado no mesmo hospital.

Para os pacientes com implantação de longo prazo (160 participantes planejados), as medições TIM serão realizadas apenas uma vez, enquanto o grupo recém-implantado (20 participantes planejados) exigirá que essas medições sejam repetidas várias vezes: no dia da cirurgia, bem como 15 dias, 1 mês, 2 meses, 3 meses e 6 meses depois. Para o primeiro grupo, o arquivo de imagens de CBCT pós-operatório será extraído do prontuário do paciente; para o segundo grupo, a CBCT será realizada durante a cirurgia.

O principal objetivo deste estudo é:

Para o grupo com implante de longa duração - mostrar a diferença nos perfis TIM de acordo com a posição da escala do eletrodo (ST ou SV) determinada pela CBCT 6 meses ou mais após o implante Para o grupo com implante recente - para avaliar as alterações no TIM perfis com tempo de acordo com a posição da escala do eletrodo (ST ou SV) determinada por CBCT

Os objetivos secundários são comuns para ambos os grupos:

• Para analisar vários subgrupos de pacientes definidos pelo tipo de eletrodo (Contour Advanced - apenas para implantação de longo prazo, Slim Straight, Slim Modiolar) e o acesso ao ouvido interno (janela redonda, janela redonda ampliada ou cocleostomia)
• Para identificar os valores limiares do perfil TIM, potenciais indicadores do aparecimento de fibrose coclear, dependendo do tipo de eletrodo
• Avaliar a precisão da ferramenta de sondagem de profundidade para a medição da distância entre o eletrodo e o gânglio espiral em comparação com a CBCT dependendo do tipo de arranjo de eletrodos.
• Avaliar a precisão da ferramenta de espectroscopia para detecção de fibrose em áreas específicas da cóclea (ao redor de eletrodos deslocados para SV ou eletrodos basais em caso de cocleostomia)