Оценка расстояния электрод-модиолус и кохлеарного фиброза с использованием инструментов глубинного зондирования и спектроскопии (TIMAGING)

Фиброзный рост тканей после КИ является воспалительной реакцией на инородное тело, возникающее вокруг электродной решетки. Считается, что он отвечает за большую диффузию тока, менее точную стимуляцию волокон слухового нерва и повышенный электрический импеданс, что влияет на функционирование и срок службы батареи имплантата. Фиброз также был предложен в качестве фактора, снижающего остаточный слух. Следовательно, его раннее обнаружение и профилактика могут значительно улучшить исходы КИ.

На сегодняшний день не существует надежного метода визуализации кохлеарного фиброза in vivo. Тем не менее, измерение TIM, разработанное Cochlear®, включая инструменты глубинного зондирования и спектроскопии, возможно, может обеспечить лучшее «видение» проявления фиброза после КИ. Этот подход уже был успешно применен в Университетской больнице Монпелье, Франция, к пациентам, использующим кохлеарные имплантаты Advanced Bionics.

Одним из факторов, провоцирующих развитие фиброзной ткани, является расположение электрода в преддверии лестницы (SV) по сравнению с барабанной лестницей (ST). КЛКТ будет использоваться для визуализации местоположения электродов, а также возможных повреждений внутреннего уха, вызванных КИ. Затем данные визуализации будут связаны с результатами измерений TIM.

Потенциальные участники будут набраны из французской популяции пользователей имплантатов Cochlear® либо приходящих на регулярные осмотры в ЛОР-службу университетской больницы Монпелье, либо имплантированных на срок более 6 месяцев (время, необходимое для развития фиброзной ткани). или недавно имплантированные в той же больнице.

Для пациентов с длительной имплантацией (запланировано 160 участников) измерения TIM будут выполняться только один раз, тогда как в группе с новой имплантацией (запланировано 20 участников) эти измерения потребуются несколько раз: в день операции, а также в день операции. 15 дней, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца и 6 месяцев после него. Для первой группы файл послеоперационной КЛКТ будет извлечен из медицинской карты пациента; для второй группы КЛКТ будет выполняться во время операции.

Основная цель этого исследования:

Для группы с длительной имплантацией - показать разницу профилей ТИМ в соответствии с положением электрода на скале (ST или SV), определенным с помощью КЛКТ через 6 месяцев и более после имплантации Для группы с недавно имплантированной - оценить изменения ТИМ профили со временем в соответствии с положением скалы электрода (ST или SV), определенным с помощью КЛКТ

Второстепенные цели являются общими для обеих групп:

• Для анализа различных подгрупп пациентов, определяемых типом электрода (Contour Advanced - только для долгосрочной имплантации, Slim Straight, Slim Modiolar) и доступом к внутреннему уху (круглое окно, увеличенное круглое окно или кохлеостомия).
• Для определения пороговых значений профиля ТИМ, потенциальных индикаторов появления кохлеарного фиброза в зависимости от типа электрода.
• Оценить точность прибора глубинного зондирования для измерения расстояния между электродом и спиральным узлом в сравнении с КЛКТ в зависимости от типа электродной решетки.
• Оценить точность инструмента спектроскопии для обнаружения фиброза в определенных областях улитки (вокруг электродов, смещенных к SV, или базальных электродов в случае кохлеостомии).