Evaluering af elektrode-modiolus afstand og cochlear fibrose ved hjælp af dybdemåling og spektroskopiværktøjer (TIMAGING)

Fibrosevævsvækst efter CI er en inflammatorisk reaktion på et fremmedlegeme, der forekommer omkring elektrodearrayet. Det anses for at være ansvarligt for en større strømdiffusion, mindre præcis stimulering af hørenervefibre og forhøjede elektriske impedanser, hvilket påvirker funktionen og batterilevetiden for et implantat. Fibrose er også blevet foreslået som en faktor, der reducerer resterende hørelse. Derfor kan dets tidlige opdagelse og forebyggelse forbedre resultaterne af CI betydeligt.

Til dato eksisterer der ingen pålidelig teknik til at visualisere cochlear fibrose in vivo. TIM-målingen udviklet af Cochlear®, inklusive dybdemåling og spektroskopiværktøjer, kunne dog muligvis give et bedre "overblik" af fibrosetilsyneladende efter CI. Denne tilgang er allerede blevet anvendt med succes på universitetshospitalet i Montpellier, Frankrig, til patienter-brugere af Advanced Bionics cochlear implantater.

En af de faktorer, der provokerer udviklingen af ​​fibrosevæv, er en elektrodepositionering i scala vestibule (SV) versus scala tympani (ST). CBCT vil blive brugt til at visualisere elektrodeplaceringen samt mulige skader på det indre øre forårsaget af CI. Billeddataene vil derefter blive knyttet til TIM-målingsresultaterne.

Potentielle deltagere vil blive rekrutteret fra den franske befolkning af Cochlear®-implantatbrugere, der enten kommer til deres regelmæssige kontrol på ENT-tjenesten på universitetshospitalet i Montpellier og implanteres i mere end 6 måneder (den nødvendige tid for at fibrosevævet kan udvikle sig) eller nyligt implanteret på samme hospital.

For patienter med langtidsimplantation (planlagt 160 deltagere) vil TIM-målingerne kun blive udført én gang, mens den nyligt implanterede gruppe (20 deltagere planlagt) vil kræve, at disse målinger gentages flere gange: på operationsdagen såvel som 15 dage, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder efter det. For den første gruppe vil den postoperative CBCT-billeddannelsesfil blive udtrukket fra patientjournalen; for den anden gruppe vil CBCT blive udført under operationen.

Hovedformålet med denne undersøgelse er:

For gruppen med langtidsimplantation - for at vise forskellen i TIM-profiler i henhold til elektrodescala-positionen (ST eller SV) bestemt af CBCT 6 måneder eller mere efter implantationen For gruppen med nylig implantation - for at evaluere ændringerne i TIM profiler med tid i henhold til elektrodescalapositionen (ST eller SV) bestemt af CBCT

De sekundære mål er fælles for begge grupper:

• At analysere forskellige patientundergrupper defineret af elektrodetypen (Contour Advanced - kun til langtidsimplantation, Slim Straight, Slim Modiolar) og adgangen til det indre øre (rundt vindue, forstørret rundt vindue eller cochleostomi)
• For at identificere TIM-profilens tærskelværdier, potentielle indikatorer for cochlear fibrose apparition, afhængigt af elektrodetypen
• At evaluere dybdesondeværktøjets nøjagtighed til måling af afstanden mellem elektroden og spiralgangliet sammenlignet med CBCT afhængigt af typen af ​​elektrodearrayet.
• For at evaluere spektroskopiværktøjets nøjagtighed til fibrosepåvisning i specifikke cochleare områder (omkring elektroder forskudt til SV eller basale elektroder i tilfælde af cohleostomi)