急诊科髋部骨折疼痛管理的超声引导神经阻滞
2022年6月1日 更新者：Borja Alcobía-Díaz MD, PhD、Hospital San Carlos, Madrid
主要目的是确定超声引导的腹股沟上髂筋膜阻滞是否会带来更好的临床结果，例如疼痛管理或出院时间。
研究概览
详细说明
直到今天，骨科文献中还没有证据表明超声引导腹股沟上髂筋膜阻滞作为阿片类药物使用较少的患者舒适度的工具及其副作用及其对早期出院回家的可能影响的有效性。
超声成为急诊科的一种可及工具，整形外科医生对其临床应用越来越感兴趣。
该临床试验想要研究将其用于髋神经阻滞是否会带来更好的临床结果，例如疼痛管理或出院时间。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
72
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 低能量髋部骨折
排除标准：
- 不符合纳入标准
- 存在任何其他同步性骨折。
- 对用于神经阻滞的药物过敏
- 注射部位皮肤感染。
- 合并症引起的禁忌症。
- 病理性骨折。
- 认知障碍
- 不要征得他的同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：无神经阻滞
急诊室的疼痛管理将与往常一样使用静脉注射药物和 3 公斤软牵引。
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ACTIVE_COMPARATOR：超声神经阻滞
ER 部门的疼痛管理将像往常一样使用静脉注射药物和超声引导的腹股沟上髂筋膜神经阻滞。
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ER 部门的疼痛管理将像往常一样使用静脉注射药物和超声引导的腹股沟上髂筋膜神经阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声引导神经阻滞与静脉注射止痛药后的疼痛控制
大体时间：在急诊室停留期间（最多 12 小时）
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使用视觉模拟量表（1-无痛；10-最痛）测量到达急诊室期间和超声引导神经阻滞与静脉注射止痛药后 30 分钟之间的疼痛差异
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在急诊室停留期间（最多 12 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛可忍受的患者髋关节活动度
大体时间：出院前即刻评估长达 2 周。
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运动度数范围
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出院前即刻评估长达 2 周。
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功能：坐站测试
大体时间：出院前即刻评估长达 2 周。
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30 秒椅子站立涉及记录一个人在 30 秒内可以完成的站立次数
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出院前即刻评估长达 2 周。
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阿片类药物的使用
大体时间：出院前即刻评估长达 2 周。
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住院期间消耗的阿片类药物数量，以吗啡当量剂量表示
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出院前即刻评估长达 2 周。
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患者满意度
大体时间：出院前即刻评估长达 2 周。
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患者的主观满意度从 1（对疼痛管理完全不满意）到 10（对疼痛管理的最高满意度）。
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出院前即刻评估长达 2 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD、Clinical Assistant
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月1日
首次发布 (实际的)
2022年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月1日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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