救急部での股関節骨折疼痛管理のための超音波ガイド下神経ブロック
2022年6月1日 更新者：Borja Alcobía-Díaz MD, PhD、Hospital San Carlos, Madrid
主な目的は、超音波ガイド下鼠径部腸骨筋膜ブロックが疼痛管理や自宅退院までの時間などの臨床転帰を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
超音波ガイド下鼠径部腸骨筋膜ブロックの有効性を決定することは、オピオイドの使用が少ない患者の快適性とその副作用、および自宅への早期退院における可能性のある影響のツールとして、整形外科の文献では今日まで証拠がありません。
超音波は救急部門でアクセス可能なツールになり、整形外科医はますますその臨床使用に関心を持っています。
この臨床試験では、股関節神経ブロックの使用が疼痛管理や自宅退院までの時間などのより良い臨床転帰につながるかどうかを調査したいと考えています.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 低エネルギー股関節骨折
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- 他の同期骨折を提示します。
- 神経遮断薬に対する薬物アレルギー
- 注射部位の皮膚感染。
- 併存疾患による禁忌。
- 病的骨折。
- 認識機能障害
- 彼の同意を与えないでください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：神経遮断なし
ER 部門での疼痛管理は、通常どおり、静脈内薬剤と 3 キログラムのソフト トラクションで行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR：超音波神経ブロック
ER 部門での疼痛管理は、静脈内薬物療法と超音波ガイド下の鼠径上腸骨筋膜神経ブロックを使用して通常どおり行われます。
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ER 部門での疼痛管理は、静脈内薬物療法と超音波ガイド下の鼠径上腸骨筋膜神経ブロックを使用して通常どおり行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波ガイド下神経ブロック vs 静注鎮痛剤後の疼痛管理
時間枠：救急外来滞在中（最大12時間）
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Visual Analogue Scale (1 - 痛みなし; 10 - 最悪の痛み) を使用して、救急外来に到着したときの痛みと、超音波ガイド下神経ブロックと静注鎮痛剤を使用してから 30 分後の痛みの違いを測定します。
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救急外来滞在中（最大12時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに耐えられる患者の股関節の可動性
時間枠：自宅を退院する直前に、最大 2 週間評価されます。
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可動範囲
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自宅を退院する直前に、最大 2 週間評価されます。
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機能性: 座って立つテスト
時間枠：自宅を退院する直前に、最大 2 週間評価されます。
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30 秒間のチェア スタンドでは、30 秒間で椅子に立つことができる回数を記録します。
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自宅を退院する直前に、最大 2 週間評価されます。
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オピオイドの使用
時間枠：自宅を退院する直前に、最大 2 週間評価されます。
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入院中に消費されたオピオイド薬の量をモルヒネと同等の用量で表したもの
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自宅を退院する直前に、最大 2 週間評価されます。
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患者満足度
時間枠：自宅を退院する直前に、最大 2 週間評価されます。
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1 (疼痛管理に完全に不満) から 10 (疼痛管理に可能な限り最高の満足度) までの数値スケールでの患者の主観的満足度。
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自宅を退院する直前に、最大 2 週間評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD、Clinical Assistant
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年6月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月1日
研究の完了 (予期された)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月1日
最初の投稿 (実際)
2022年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月1日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。