Blocco nervoso guidato da ultrasuoni per la gestione del dolore da frattura dell'anca al pronto soccorso
1 giugno 2022 aggiornato da: Borja Alcobía-Díaz MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid
L'obiettivo principale è determinare se il blocco della fascia iliaca soprainguinale sotto guida ecografica porta a migliori risultati clinici come la gestione del dolore o il tempo necessario per la dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La determinazione dell'efficacia nel blocco della fascia iliaca soprainguinale ecoguidata come strumento di conforto dei pazienti con minor uso di oppioidi e dei loro effetti collaterali e la sua possibile influenza nella dimissione precoce a casa non ha fino ad oggi prove nella letteratura ortopedica.
L'ecografia diventa uno strumento accessibile nei Pronto Soccorso e i Chirurghi Ortopedici sono sempre più interessati al suo utilizzo clinico.
Questo studio clinico vuole indagare se il suo utilizzo per il blocco del nervo dell'anca porta a migliori risultati clinici come la gestione del dolore o il tempo per la dimissione a casa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
72
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura dell'anca a bassa energia
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione
- Presenta qualsiasi altra frattura sincronica.
- Allergia ai farmaci per i farmaci utilizzati per il blocco dei nervi
- Infezione cutanea al sito di iniezione.
- Controindicazione per comorbidità.
- Fratture patologiche.
- Decadimento cognitivo
- Non dare il suo consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun blocco nervoso
La gestione del dolore al pronto soccorso sarà come di consueto con farmaci per via endovenosa e trazione leggera da 3 chilogrammi.
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ACTIVE_COMPARATORE: Ultrasuoni Blocco dei nervi
La gestione del dolore presso il dipartimento di pronto soccorso sarà come di consueto con farmaci per via endovenosa e blocco del nervo della fascia iliaca soprainguinale ecoguidata.
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La gestione del dolore presso il dipartimento di pronto soccorso sarà come di consueto con farmaci per via endovenosa e blocco del nervo della fascia iliaca soprainguinale ecoguidata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo del dolore dopo blocco nervoso ecoguidato vs antidolorifici iv
Lasso di tempo: Durante la permanenza in Pronto Soccorso (fino a 12 ore)
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Utilizzando la scala analogica visiva (1-nessun dolore; 10-peggior dolore) misurare la differenza tra il dolore durante l'arrivo al Pronto Soccorso e 30 minuti dopo il blocco nervoso ecoguidato rispetto agli antidolorifici endovenosi
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Durante la permanenza in Pronto Soccorso (fino a 12 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilità dell'anca del paziente con dolore tollerabile
Lasso di tempo: Immediatamente prima della dimissione a casa valutato fino a 2 settimane.
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Gamma di gradi di movimento
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Immediatamente prima della dimissione a casa valutato fino a 2 settimane.
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Funzionalità: Sit to Stand Test
Lasso di tempo: Immediatamente prima della dimissione a casa valutato fino a 2 settimane.
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Il supporto della sedia da 30 secondi prevede la registrazione del numero di supporti che una persona può completare in 30 secondi
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Immediatamente prima della dimissione a casa valutato fino a 2 settimane.
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Uso di oppioidi
Lasso di tempo: Immediatamente prima della dimissione a casa valutato fino a 2 settimane.
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Quantità di farmaci oppioidi consumati durante la degenza ospedaliera espressa in dosi equivalenti di morfina
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Immediatamente prima della dimissione a casa valutato fino a 2 settimane.
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente prima della dimissione a casa valutato fino a 2 settimane.
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Soddisfazione soggettiva del paziente in una scala numerica da 1 (completamente insoddisfatto della gestione del dolore) a 10 (massima soddisfazione possibile della gestione del dolore).
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Immediatamente prima della dimissione a casa valutato fino a 2 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD, Clinical Assistant
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22/027-EC_X
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Contatto e-mail
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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