Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret nerveblok til behandling af hoftefraktursmerte på skadestuen

1. juni 2022 opdateret af: Borja Alcobía-Díaz MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid
Hovedformålet er at afgøre, om ultralydsstyret suprainguinal iliac fascia-blokering fører til bedre kliniske resultater, såsom smertebehandling eller tid til hjemmeudskrivning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bestemmelse af effektivitet i ultralydsstyret suprainguinal iliaca-fascieblok som et værktøj til komfort for patienter med mindre brug af opioider og deres bivirkninger og dens mulige indflydelse ved tidlig udskrivning til hjemmet har ingen beviser i ortopædisk litteratur indtil i dag.

Ultralyd bliver et tilgængeligt værktøj på Akutafdelinger, og ortopædkirurger er i stigende grad interesserede i dens kliniske brug.

Dette kliniske forsøg ønsker at undersøge, om dets brug til hoftenerveblokering fører til bedre kliniske resultater såsom smertebehandling eller tid til hjemmeudskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lavenergi hoftebrud

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyld ikke inklusionskriterier
  • Præsenter enhver anden synkron fraktur.
  • Lægemiddelallergi for lægemidler, der bruges til nerveblokering
  • Hudinfektion på injektionsstedet.
  • Kontraindikation på grund af følgesygdomme.
  • Patologiske frakturer.
  • Kognitiv svækkelse
  • Giv ikke hans samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen nerveblokering
Smertebehandling på skadestuen vil være som normalt med iv medicin og 3 kg blød trækkraft.
ACTIVE_COMPARATOR: Ultralyd Nerveblokering
Smertebehandling på skadestuen vil være som normalt med iv medicin og ultralydsvejledt Suprainguinal Iliac Fascia Nerve Block.
Procedure: Ultralydsstyret Suprainguinal Iliac Fascia Nerveblok.
Smertebehandling på skadestuen vil være som normalt med iv medicin og ultralydsvejledt Suprainguinal Iliac Fascia Nerve Block.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontrol efter ultralydsstyret nerveblok vs iv smertestillende medicin
Tidsramme: Under akutophold (op til 12 timer)
Ved hjælp af Visual Analog Scale (1-Ingen smerte; 10 -værste smerter) måles forskellen mellem smerte ved ankomst til Akutmodtagelsen og 30 minutter efter Ultralydsstyret nerveblok vs iv smertestillende medicin
Under akutophold (op til 12 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient hoftemobilitet med tolerabel smerte
Tidsramme: Umiddelbart før udskrivelse vurderes hjem i op til 2 uger.
Omfang af bevægelsesgrader
Umiddelbart før udskrivelse vurderes hjem i op til 2 uger.
Funktionalitet: Sit to Stand Test
Tidsramme: Umiddelbart før udskrivelse vurderes hjem i op til 2 uger.
Den 30 sekunder lange stolestand involverer registrering af antallet af stande en person kan gennemføre på 30 sekunder
Umiddelbart før udskrivelse vurderes hjem i op til 2 uger.
Opioidbrug
Tidsramme: Umiddelbart før udskrivelse vurderes hjem i op til 2 uger.
Mængde af opioidmedicin indtaget under hospitalsophold udtrykt i morfinækvivalente doser
Umiddelbart før udskrivelse vurderes hjem i op til 2 uger.
Patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart før udskrivelse vurderes hjem i op til 2 uger.
Patient subjektiv tilfredshed i en numerisk skala fra 1 (fuldstændig utilfreds med smertebehandling) til 10 (højest mulig tilfredshed med smertebehandling).
Umiddelbart før udskrivelse vurderes hjem i op til 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD, Clinical Assistant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22/027-EC_X

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Email kontakt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret Suprainguinal Iliac Fascia Nerveblok.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner