Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwowa pod kontrolą ultradźwięków w leczeniu bólu po złamaniu biodra na oddziale ratunkowym

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Borja Alcobía-Díaz MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid
Głównym celem jest ustalenie, czy blokada powięzi biodrowej nadpachwinowej pod kontrolą USG prowadzi do lepszych wyników klinicznych, takich jak leczenie bólu lub czas do wypisu do domu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie skuteczności blokady powięzi biodrowej nadpachwinowej pod kontrolą USG jako narzędzia komfortu pacjentów przy mniejszym stosowaniu opioidów i ich skutków ubocznych oraz jej możliwego wpływu na wczesny wypis do domu nie ma do dziś dowodów w piśmiennictwie ortopedycznym.

Ultradźwięki stają się dostępnym narzędziem na Oddziałach Ratunkowych, a Chirurdzy Ortopedy są coraz bardziej zainteresowani ich zastosowaniem klinicznym.

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, czy jego zastosowanie do blokady nerwu biodrowego prowadzi do lepszych wyników klinicznych, takich jak leczenie bólu lub czas do wypisu z domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niskoenergetyczne złamanie biodra

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełniają kryteriów włączenia
  • Przedstaw jakiekolwiek inne pęknięcie synchroniczne.
  • Alergia na leki stosowane do blokowania nerwów
  • Infekcja skóry w miejscu wstrzyknięcia.
  • Przeciwwskazania ze względu na choroby współistniejące.
  • Złamania patologiczne.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Nie wyrażaj jego zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Brak blokady nerwów
Leczenie bólu na oddziale ratunkowym będzie jak zwykle z lekami dożylnymi i 3-kilogramową miękką trakcją.
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada nerwów ultradźwiękowych
Leczenie bólu na oddziale ratunkowym będzie polegało jak zwykle na podawaniu leków dożylnych i blokadzie nadpachwinowego nerwu powięziowego biodrowego pod kontrolą USG.
Procedura: Blokada nadpachwinowego nerwu powięziowego biodrowego pod kontrolą USG.
Leczenie bólu na oddziale ratunkowym będzie polegało jak zwykle na podawaniu leków dożylnych i blokadzie nadpachwinowego nerwu powięziowego biodrowego pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bólu po blokadzie nerwów pod kontrolą USG w porównaniu z dożylnymi środkami przeciwbólowymi
Ramy czasowe: Podczas pobytu w SOR (do 12 godzin)
Za pomocą wizualnej skali analogowej (1-brak bólu; 10-najgorszy ból) zmierz różnicę między bólem podczas przybycia na oddział ratunkowy i 30 minut po bloku nerwów pod kontrolą ultradźwięków a dożylnymi środkami przeciwbólowymi
Podczas pobytu w SOR (do 12 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość stawu biodrowego pacjenta z tolerowanym bólem
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wypisem do domu oceniany do 2 tygodni.
Zakres stopni ruchu
Bezpośrednio przed wypisem do domu oceniany do 2 tygodni.
Funkcjonalność: Test siadania i stania
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wypisem do domu oceniany do 2 tygodni.
30-sekundowe wstanie na krześle polega na zarejestrowaniu liczby wstań, które dana osoba może wykonać w ciągu 30 sekund
Bezpośrednio przed wypisem do domu oceniany do 2 tygodni.
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wypisem do domu oceniany do 2 tygodni.
Ilość leków opioidowych spożytych podczas pobytu w szpitalu wyrażona w dawkach ekwiwalentnych morfiny
Bezpośrednio przed wypisem do domu oceniany do 2 tygodni.
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wypisem do domu oceniany do 2 tygodni.
Subiektywna satysfakcja pacjenta w skali liczbowej od 1 (całkowite niezadowolenie z leczenia bólu) do 10 (najwyższe możliwe zadowolenie z leczenia bólu).
Bezpośrednio przed wypisem do domu oceniany do 2 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD, Clinical Assistant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22/027-EC_X

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Kontakt e-mail

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Blokada nadpachwinowego nerwu powięziowego biodrowego pod kontrolą USG.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj