- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05403073
Ultrahangos irányított idegblokk csípőtöréses fájdalom kezelésére a sürgősségi osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahanggal vezérelt suprainguinalis iliacus fascia blokk hatékonyságának meghatározására, mint a kevesebb opioidot használó betegek komfortérzetének és mellékhatásainak, valamint a korai hazabocsátásra gyakorolt hatásának vizsgálatára a mai napig nincs bizonyíték az ortopédiai szakirodalomban.
Az ultrahang a sürgősségi osztályokon elérhető eszközzé válik, és az ortopéd sebészek egyre nagyobb érdeklődést mutatnak klinikai alkalmazása iránt.
Ez a klinikai vizsgálat azt kívánja megvizsgálni, hogy a csípőideg-blokkolásra történő alkalmazása jobb klinikai eredményeket eredményez-e, például fájdalomcsillapítást vagy az otthoni kibocsátásig eltelt időt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alacsony energiájú csípőtörés
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a befogadási kritériumoknak
- Mutasson be bármilyen más szinkron törést.
- Gyógyszerallergia idegblokkolásra használt gyógyszerekre
- Bőrfertőzés az injekció beadásának helyén.
- Ellenjavallat társbetegségek miatt.
- Patológiás törések.
- Kognitív zavar
- Ne adja meg a beleegyezését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs idegblokkoló
A fájdalomcsillapítás a sürgősségi osztályon a szokásos módon intravénás gyógyszerekkel és 3 kilogramm lágy vontatással történik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrahang idegblokkolás
A sürgősségi osztályon a fájdalomcsillapítás a szokásos módon iv. gyógyszerekkel és ultrahanggal vezérelt szuprainguinális csípőfascia idegblokkolással történik.
|
A sürgősségi osztályon a fájdalomcsillapítás a szokásos módon iv. gyógyszerekkel és ultrahanggal vezérelt szuprainguinális csípőfascia idegblokkolással történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomcsillapítás ultrahang által irányított idegblokk után vs iv. fájdalomcsillapítók
Időkeret: Sürgősségi osztály tartózkodása alatt (max. 12 óra)
|
Vizuális analóg skála (1-nincs fájdalom; 10-legrosszabb fájdalom) segítségével mérje meg a különbséget a sürgősségi osztályra érkezés és az ultrahang által irányított idegblokk és az iv. fájdalomcsillapítók után 30 perc közötti fájdalom között.
|
Sürgősségi osztály tartózkodása alatt (max. 12 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A páciens csípőízületi mozgékonysága elviselhető fájdalommal
Időkeret: Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.
|
A mozgási fokok tartománya
|
Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.
|
Funkcionalitás: Üléstől állva teszt
Időkeret: Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.
|
A 30 másodperces székállvány azt jelenti, hogy egy személy 30 másodperc alatt meg tudja tenni az állványok számát
|
Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.
|
Opioidok használata
Időkeret: Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.
|
A kórházi tartózkodás alatt elfogyasztott opioid gyógyszerek mennyisége morfium egyenértékben kifejezve
|
Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.
|
Betegelégedettség
Időkeret: Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.
|
A beteg szubjektív elégedettsége egy numerikus skálán 1-től (teljesen elégedetlen a fájdalom kezelésével) 10-ig (a lehető legmagasabb elégedettség a fájdalom kezelésével).
|
Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD, Clinical Assistant
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22/027-EC_X
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok