Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos irányított idegblokk csípőtöréses fájdalom kezelésére a sürgősségi osztályon

2022. június 1. frissítette: Borja Alcobía-Díaz MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid
A fő cél annak meghatározása, hogy az ultrahang által vezérelt suprainguinalis iliacus fascia blokk jobb klinikai eredményekhez vezet-e, mint például a fájdalomcsillapítás vagy a hazabocsátásig eltelt idő.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ultrahanggal vezérelt suprainguinalis iliacus fascia blokk hatékonyságának meghatározására, mint a kevesebb opioidot használó betegek komfortérzetének és mellékhatásainak, valamint a korai hazabocsátásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára a mai napig nincs bizonyíték az ortopédiai szakirodalomban.

Az ultrahang a sürgősségi osztályokon elérhető eszközzé válik, és az ortopéd sebészek egyre nagyobb érdeklődést mutatnak klinikai alkalmazása iránt.

Ez a klinikai vizsgálat azt kívánja megvizsgálni, hogy a csípőideg-blokkolásra történő alkalmazása jobb klinikai eredményeket eredményez-e, például fájdalomcsillapítást vagy az otthoni kibocsátásig eltelt időt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alacsony energiájú csípőtörés

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a befogadási kritériumoknak
  • Mutasson be bármilyen más szinkron törést.
  • Gyógyszerallergia idegblokkolásra használt gyógyszerekre
  • Bőrfertőzés az injekció beadásának helyén.
  • Ellenjavallat társbetegségek miatt.
  • Patológiás törések.
  • Kognitív zavar
  • Ne adja meg a beleegyezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs idegblokkoló
A fájdalomcsillapítás a sürgősségi osztályon a szokásos módon intravénás gyógyszerekkel és 3 kilogramm lágy vontatással történik.
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrahang idegblokkolás
A sürgősségi osztályon a fájdalomcsillapítás a szokásos módon iv. gyógyszerekkel és ultrahanggal vezérelt szuprainguinális csípőfascia idegblokkolással történik.
A sürgősségi osztályon a fájdalomcsillapítás a szokásos módon iv. gyógyszerekkel és ultrahanggal vezérelt szuprainguinális csípőfascia idegblokkolással történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás ultrahang által irányított idegblokk után vs iv. fájdalomcsillapítók
Időkeret: Sürgősségi osztály tartózkodása alatt (max. 12 óra)
Vizuális analóg skála (1-nincs fájdalom; 10-legrosszabb fájdalom) segítségével mérje meg a különbséget a sürgősségi osztályra érkezés és az ultrahang által irányított idegblokk és az iv. fájdalomcsillapítók után 30 perc közötti fájdalom között.
Sürgősségi osztály tartózkodása alatt (max. 12 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens csípőízületi mozgékonysága elviselhető fájdalommal
Időkeret: Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.
A mozgási fokok tartománya
Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.
Funkcionalitás: Üléstől állva teszt
Időkeret: Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.
A 30 másodperces székállvány azt jelenti, hogy egy személy 30 másodperc alatt meg tudja tenni az állványok számát
Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.
Opioidok használata
Időkeret: Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.
A kórházi tartózkodás alatt elfogyasztott opioid gyógyszerek mennyisége morfium egyenértékben kifejezve
Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.
Betegelégedettség
Időkeret: Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.
A beteg szubjektív elégedettsége egy numerikus skálán 1-től (teljesen elégedetlen a fájdalom kezelésével) 10-ig (a lehető legmagasabb elégedettség a fájdalom kezelésével).
Közvetlenül a hazabocsátás előtt legfeljebb 2 hétig tart.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD, Clinical Assistant

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

E-mail kapcsolattartó

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések

3
Iratkozz fel