Bloqueio Nervoso Guiado por Ultrassom para Manejo da Dor em Fraturas de Quadril no Departamento de Emergência
1 de junho de 2022 atualizado por: Borja Alcobía-Díaz MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid
O objetivo principal é determinar se o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom leva a melhores resultados clínicos, como controle da dor ou tempo para alta domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A determinação da eficácia do bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiada por ultrassom como ferramenta de conforto de pacientes com menor uso de opióides e seus efeitos colaterais e sua possível influência na alta precoce para casa não tem evidências na literatura ortopédica até hoje.
A Ultrassonografia torna-se uma ferramenta acessível nos Serviços de Urgência e os Cirurgiões Ortopédicos estão cada vez mais interessados na sua utilização clínica.
Este ensaio clínico pretende investigar se seu uso para o bloqueio do nervo do quadril leva a melhores resultados clínicos, como controle da dor ou tempo para alta domiciliar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura de quadril de baixa energia
Critério de exclusão:
- Não atende aos Critérios de Inclusão
- Apresentar qualquer outra fratura sincrônica.
- Alergia a medicamentos para medicamentos usados para bloqueio de nervos
- Infecção cutânea no local da injeção.
- Contraindicação por comorbidades.
- Fraturas patológicas.
- Comprometimento cognitivo
- Não dê seu consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem Bloqueio Nervoso
O controle da dor no departamento de emergência será feito normalmente com drogas iv e tração suave de 3 kg.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio de nervo por ultrassom
O tratamento da dor no departamento de emergência será feito normalmente com medicamentos iv e bloqueio do nervo da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom.
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O tratamento da dor no departamento de emergência será feito normalmente com medicamentos iv e bloqueio do nervo da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da dor após bloqueio nervoso guiado por ultrassom versus analgésicos iv
Prazo: Durante a permanência no Serviço de Urgência (até 12 horas)
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Usando a Escala Visual Analógica (1-Sem dor; 10 -pior dor) meça a diferença entre a dor durante a chegada ao Departamento de Emergência e 30 minutos após o bloqueio do nervo guiado por ultrassom versus analgésicos iv
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Durante a permanência no Serviço de Urgência (até 12 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade do quadril do paciente com dor tolerável
Prazo: Imediatamente antes da alta para casa avaliado até 2 semanas.
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Graus de amplitude de movimento
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Imediatamente antes da alta para casa avaliado até 2 semanas.
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Funcionalidade: Teste Sentar para Levantar
Prazo: Imediatamente antes da alta para casa avaliado até 2 semanas.
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O suporte de cadeira de 30 segundos envolve o registro do número de suportes que uma pessoa pode completar em 30 segundos
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Imediatamente antes da alta para casa avaliado até 2 semanas.
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Uso de opioides
Prazo: Imediatamente antes da alta para casa avaliado até 2 semanas.
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Quantidade de medicamentos opioides consumidos durante a internação expressa em doses equivalentes de morfina
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Imediatamente antes da alta para casa avaliado até 2 semanas.
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Satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente antes da alta para casa avaliado até 2 semanas.
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Satisfação subjetiva do paciente em uma escala numérica de 1 (completamente insatisfeito com o controle da dor) a 10 (maior satisfação possível com o controle da dor).
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Imediatamente antes da alta para casa avaliado até 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD, Clinical Assistant
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
3 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22/027-EC_X
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Contato de e-mail
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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