Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukově vedený nervový blok pro léčbu bolesti při zlomenině kyčle na pohotovostním oddělení

1. června 2022 aktualizováno: Borja Alcobía-Díaz MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid
Hlavním cílem je zjistit, zda blokáda suprainguinální ilické fascie naváděná ultrazvukem vede k lepším klinickým výsledkům, jako je léčba bolesti nebo doba do domácího propuštění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovení účinnosti ultrazvukem řízené suprainguinální blokády ilické kyčelní jako nástroje komfortu pacientů s menším užíváním opioidů a jejich nežádoucích účinků a jeho možné ovlivnění při časném propuštění domů nemá dodnes v ortopedické literatuře důkazy.

Ultrazvuk se stává dostupným nástrojem na odděleních urgentního příjmu a ortopedičtí chirurgové se stále více zajímají o jeho klinické využití.

Tato klinická studie chce prozkoumat, zda její použití pro blokádu kyčelního nervu vede k lepším klinickým výsledkům, jako je léčba bolesti nebo doba do domácího propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nízkoenergetická zlomenina kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňujte kritéria pro zařazení
  • Předložte jakoukoli jinou synchronní zlomeninu.
  • Léková alergie na léky používané k blokování nervů
  • Infekce kůže v místě vpichu.
  • Kontraindikace z důvodu komorbidit.
  • Patologické zlomeniny.
  • Kognitivní porucha
  • Nedávejte mu souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Žádné blokování nervů
Léčba bolesti na ER oddělení bude jako obvykle s iv léky a 3 kg měkké trakce.
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrazvuková blokáda nervů
Léčba bolesti na oddělení ER bude jako obvykle probíhat pomocí iv léků a ultrazvukem řízeného supraingvinálního bloku ilické fascie.
Postup: Ultrazvukem vedený blok supraingvinálního nervu ilické fascie.
Léčba bolesti na oddělení ER bude jako obvykle probíhat pomocí iv léků a ultrazvukem řízeného supraingvinálního bloku ilické fascie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola bolesti po ultrazvukově naváděném nervovém bloku vs. iv léky proti bolesti
Časové okno: Během pobytu na pohotovosti (až 12 hodin)
Pomocí vizuální analogové škály (1-žádná bolest; 10-nejhorší bolest) změřte rozdíl mezi bolestí při příjezdu na pohotovost a 30 minut po ultrazvukově naváděné nervové blokádě oproti iv lékům proti bolesti
Během pobytu na pohotovosti (až 12 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyb kyčlí pacienta s tolerovatelnou bolestí
Časové okno: Bezprostředně před propuštěním domů hodnoceno až 2 týdny.
Rozsah stupňů pohybu
Bezprostředně před propuštěním domů hodnoceno až 2 týdny.
Funkčnost: Test od sedu a stoje
Časové okno: Bezprostředně před propuštěním domů hodnoceno až 2 týdny.
30sekundový stojan na židli zahrnuje zaznamenávání počtu stojanů, které může člověk dokončit za 30 sekund
Bezprostředně před propuštěním domů hodnoceno až 2 týdny.
Užívání opioidů
Časové okno: Bezprostředně před propuštěním domů hodnoceno až 2 týdny.
Množství opioidních léků spotřebovaných během pobytu v nemocnici vyjádřené v dávkách ekvivalentních morfinu
Bezprostředně před propuštěním domů hodnoceno až 2 týdny.
Spokojenost pacienta
Časové okno: Bezprostředně před propuštěním domů hodnoceno až 2 týdny.
Subjektivní spokojenost pacienta v číselné škále od 1 (zcela nespokojen se zvládáním bolesti) do 10 (nejvyšší možná spokojenost se zvládáním bolesti).
Bezprostředně před propuštěním domů hodnoceno až 2 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital San Carlos, Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD, Clinical Assistant

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22/027-EC_X

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Emailový kontakt

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit