Bloc nerveux guidé par ultrasons pour la gestion de la douleur des fractures de la hanche au service des urgences
1 juin 2022 mis à jour par: Borja Alcobía-Díaz MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid
L'objectif principal est de déterminer si le bloc de fascia iliaque supra-inguinal guidé par échographie conduit à de meilleurs résultats cliniques tels que la gestion de la douleur ou le délai de sortie à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détermination de l'efficacité du bloc de fascia iliaque supra-inguinal guidé par échographie en tant qu'outil de confort des patients utilisant moins d'opioïdes et leurs effets secondaires et son influence possible sur le retour précoce à domicile n'a aucune preuve dans la littérature orthopédique jusqu'à aujourd'hui.
L'échographie devient un outil accessible aux urgences et les chirurgiens orthopédistes s'intéressent de plus en plus à son utilisation clinique.
Cet essai clinique vise à déterminer si son utilisation pour le bloc nerveux de la hanche entraîne de meilleurs résultats cliniques tels que la gestion de la douleur ou le délai de sortie à domicile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fracture de la hanche à faible énergie
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
- Présenter toute autre fracture synchronique.
- Allergie médicamenteuse aux médicaments utilisés pour bloquer les nerfs
- Infection cutanée au point d'injection.
- Contre-indication due aux comorbidités.
- Fractures pathologiques.
- Déficience cognitive
- Ne donnez pas son consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas de blocage nerveux
La gestion de la douleur au service des urgences se fera comme d'habitude avec des médicaments intraveineux et une traction douce de 3 kilogrammes.
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ACTIVE_COMPARATOR: Blocage nerveux par ultrasons
La gestion de la douleur au service des urgences se fera comme d'habitude avec des médicaments intraveineux et un bloc nerveux de l'aponévrose iliaque supraguinal guidé par échographie.
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La gestion de la douleur au service des urgences se fera comme d'habitude avec des médicaments intraveineux et un bloc nerveux de l'aponévrose iliaque supraguinal guidé par échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de la douleur après bloc nerveux guidé par ultrasons vs analgésiques iv
Délai: Pendant le séjour au service des urgences (jusqu'à 12 heures)
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À l'aide de l'échelle visuelle analogique (1-pas de douleur ; 10 - douleur la plus intense), mesurez la différence entre la douleur à l'arrivée au service des urgences et 30 minutes après le bloc nerveux guidé par ultrasons par rapport aux analgésiques iv
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Pendant le séjour au service des urgences (jusqu'à 12 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité de la hanche du patient avec douleur tolérable
Délai: Immédiatement avant le retour à la maison évalué jusqu'à 2 semaines.
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Gamme de degrés de mouvement
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Immédiatement avant le retour à la maison évalué jusqu'à 2 semaines.
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Fonctionnalité : test assis-debout
Délai: Immédiatement avant le retour à la maison évalué jusqu'à 2 semaines.
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Le support de chaise de 30 secondes consiste à enregistrer le nombre de supports qu'une personne peut compléter en 30 secondes
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Immédiatement avant le retour à la maison évalué jusqu'à 2 semaines.
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Utilisation d'opioïdes
Délai: Immédiatement avant le retour à la maison évalué jusqu'à 2 semaines.
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Quantité de médicaments opioïdes consommés pendant le séjour à l'hôpital exprimée en doses équivalentes de morphine
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Immédiatement avant le retour à la maison évalué jusqu'à 2 semaines.
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Satisfaction des patients
Délai: Immédiatement avant le retour à la maison évalué jusqu'à 2 semaines.
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Satisfaction subjective du patient sur une échelle numérique de 1 (complètement insatisfait de la gestion de la douleur) à 10 (satisfaction la plus élevée possible de la gestion de la douleur).
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Immédiatement avant le retour à la maison évalué jusqu'à 2 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD, Clinical Assistant
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2022
Première publication (RÉEL)
3 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/027-EC_X
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Contactez-nous par e-mail
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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