Ultraljudsguidad nervblockering för smärtbehandling av höftfraktur på akutmottagningen
1 juni 2022 uppdaterad av: Borja Alcobía-Díaz MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid
Huvudsyftet är att avgöra om ultraljudsstyrd suprainguinal iliac fasciablockering leder till bättre kliniska resultat såsom smärtbehandling eller tid till hemskrivning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att bestämma effektiviteten i ultraljudsstyrd suprainguinal iliac fascia block som ett verktyg för komfort hos patienter med mindre användning av opioider och deras biverkningar och dess möjliga påverkan vid tidig utskrivning till hemmet har inga bevis i ortopedilitteraturen förrän idag.
Ultraljud blir ett tillgängligt verktyg på akutmottagningar och ortopediska kirurger är allt mer intresserade av dess kliniska användning.
Denna kliniska prövning vill undersöka om dess användning för höftnervblockering leder till bättre kliniska resultat som smärtbehandling eller tid till hemskrivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lågenergi Höftfraktur
Exklusions kriterier:
- Uppfyll inte inkluderingskriterier
- Presentera någon annan synkron fraktur.
- Läkemedelsallergi mot läkemedel som används för nervblockering
- Hudinfektion på injektionsstället.
- Kontraindikation på grund av komorbiditeter.
- Patologiska frakturer.
- Kognitiv försämring
- Ge inte hans samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ingen nervblockering
Smärtbehandling på akutmottagningen kommer att vara som vanligt med iv läkemedel och 3 kg mjuk dragkraft.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraljud Blockering av nerver
Smärtbehandling på akutmottagningen kommer att vara som vanligt med iv-läkemedel och ultraljudsstyrd Suprainguinal Iliac Fascia Nerve Block.
|
Smärtbehandling på akutmottagningen kommer att vara som vanligt med iv-läkemedel och ultraljudsstyrd Suprainguinal Iliac Fascia Nerve Block.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtkontroll efter ultraljudsvägledd nervblockad vs iv smärtstillande medel
Tidsram: Under akutmottagningens vistelse (upp till 12 timmar)
|
Med hjälp av Visual Analog Scale (1-Ingen smärta; 10 -värsta smärta) mät skillnaden mellan smärta vid ankomst till akutmottagningen och 30 minuter efter ultraljudsguidad nervblockad vs iv smärtstillande medel
|
Under akutmottagningens vistelse (upp till 12 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patients höftrörlighet med acceptabel smärta
Tidsram: Omedelbart före utskrivning hem bedömd upp till 2 veckor.
|
Omfång av rörelsegrader
|
Omedelbart före utskrivning hem bedömd upp till 2 veckor.
|
|
Funktionalitet: Sitt-till-stå-test
Tidsram: Omedelbart före utskrivning hem bedömd upp till 2 veckor.
|
Det 30 sekunder långa stolsstället innebär att man registrerar antalet stativ en person kan genomföra på 30 sekunder
|
Omedelbart före utskrivning hem bedömd upp till 2 veckor.
|
|
Opioidanvändning
Tidsram: Omedelbart före utskrivning hem bedömd upp till 2 veckor.
|
Kvantitet opioidläkemedel som konsumerats under sjukhusvistelse uttryckt i morfinekvivalenta doser
|
Omedelbart före utskrivning hem bedömd upp till 2 veckor.
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Omedelbart före utskrivning hem bedömd upp till 2 veckor.
|
Patienternas subjektiva tillfredsställelse i en numerisk skala från 1 (helt missnöjd med smärtbehandling) till 10 (högsta möjliga tillfredsställelse med smärtbehandling).
|
Omedelbart före utskrivning hem bedömd upp till 2 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD, Clinical Assistant
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
3 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22/027-EC_X
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
E-postkontakt
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .