Bloqueo nervioso guiado por ultrasonido para el manejo del dolor por fractura de cadera en el departamento de emergencias
1 de junio de 2022 actualizado por: Borja Alcobía-Díaz MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid
El objetivo principal es determinar si el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ultrasonido conduce a mejores resultados clínicos, como el manejo del dolor o el tiempo hasta el alta domiciliaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La determinación de la efectividad del bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiada por ecografía como herramienta de comodidad de los pacientes con menor uso de opioides y sus efectos secundarios y su posible influencia en el alta temprana a domicilio no tiene evidencia en la literatura ortopédica hasta el día de hoy.
La ecografía se convierte en una herramienta accesible en los Servicios de Urgencias y los Cirujanos Ortopédicos están cada vez más interesados en su uso clínico.
Este ensayo clínico quiere investigar si su uso para el bloqueo del nervio de la cadera conduce a mejores resultados clínicos, como el control del dolor o el tiempo hasta el alta domiciliaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de cadera de baja energía
Criterio de exclusión:
- No cumple con los Criterios de Inclusión
- Presentar cualquier otra fractura sincrónica.
- Alergia a medicamentos para medicamentos utilizados para el bloqueo de nervios
- Infección de la piel en el lugar de la inyección.
- Contraindicación por comorbilidades.
- Fracturas patológicas.
- Deterioro cognitivo
- No dé su consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Sin bloqueo nervioso
El manejo del dolor en el Departamento de Urgencias será, como de costumbre, con medicamentos intravenosos y tracción suave de 3 kilogramos.
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo nervioso por ultrasonido
El manejo del dolor en el Departamento de Urgencias será, como de costumbre, con medicamentos intravenosos y bloqueo del nervio de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía.
|
El manejo del dolor en el Departamento de Urgencias será, como de costumbre, con medicamentos intravenosos y bloqueo del nervio de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control del dolor después del bloqueo nervioso guiado por ultrasonido vs analgésicos intravenosos
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el Departamento de Emergencias (hasta 12 horas)
|
Usando la escala analógica visual (1-sin dolor; 10-peor dolor) mida la diferencia entre el dolor durante la llegada al departamento de emergencias y 30 minutos después del bloqueo nervioso guiado por ultrasonido versus analgésicos intravenosos
|
Durante la estadía en el Departamento de Emergencias (hasta 12 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilidad de la cadera del paciente con dolor tolerable
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del alta domiciliaria evaluada hasta 2 semanas.
|
Rango de grados de movimiento
|
Inmediatamente antes del alta domiciliaria evaluada hasta 2 semanas.
|
|
Funcionalidad: Sit to Stand Test
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del alta domiciliaria evaluada hasta 2 semanas.
|
La parada de silla de 30 segundos consiste en registrar la cantidad de paradas que una persona puede completar en 30 segundos
|
Inmediatamente antes del alta domiciliaria evaluada hasta 2 semanas.
|
|
Uso de opioides
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del alta domiciliaria evaluada hasta 2 semanas.
|
Cantidad de fármacos Opiáceos consumidos durante la estancia Hospitalaria expresada en dosis equivalentes de Morfina
|
Inmediatamente antes del alta domiciliaria evaluada hasta 2 semanas.
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del alta domiciliaria evaluada hasta 2 semanas.
|
Satisfacción subjetiva del paciente en una escala numérica de 1 (totalmente insatisfecho con el manejo del dolor) a 10 (máxima satisfacción posible con el manejo del dolor).
|
Inmediatamente antes del alta domiciliaria evaluada hasta 2 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD, Clinical Assistant
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22/027-EC_X
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Correo electrónico de contacto
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .