Блокада нервов под ультразвуковым контролем для лечения боли при переломе бедра в отделении неотложной помощи
1 июня 2022 г. обновлено: Borja Alcobía-Díaz MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid
Основная цель состоит в том, чтобы определить, приводит ли блокада подвздошной фасции под контролем УЗИ к лучшим клиническим результатам, таким как купирование боли или время до выписки домой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определение эффективности блокады подвздошно-подвздошной надпочечниковой подвздошной фасции под ультразвуковым контролем как средства обеспечения комфорта пациентов при меньшем использовании опиоидов и их побочных эффектов и ее возможного влияния на раннюю выписку домой до настоящего времени не имеет доказательств в ортопедической литературе.
Ультразвук становится доступным инструментом в отделениях неотложной помощи, и хирурги-ортопеды все больше интересуются его клиническим применением.
Целью этого клинического исследования является выяснить, приводит ли его использование для блокады тазобедренного нерва к лучшим клиническим результатам, таким как уменьшение боли или время до выписки домой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Низкоэнергетический перелом бедра
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
- Присутствуют любые другие синхронные переломы.
- Лекарственная аллергия на препараты, используемые для блокады нервов
- Инфекция кожи в месте инъекции.
- Противопоказания из-за сопутствующих заболеваний.
- Патологические переломы.
- Когнитивные нарушения
- Не давайте его согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Нет блокировки нерва
Обезболивание в отделении неотложной помощи будет, как обычно, с помощью внутривенных препаратов и мягкого вытяжения 3 кг.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада нерва УЗИ
Обезболивание в отделении неотложной помощи, как обычно, будет осуществляться с помощью внутривенных препаратов и блокады надпочечникового нерва подвздошной фасции под ультразвуковым контролем.
|
Обезболивание в отделении неотложной помощи, как обычно, будет осуществляться с помощью внутривенных препаратов и блокады надпочечникового нерва подвздошной фасции под ультразвуковым контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль боли после блокады нервов под контролем УЗИ по сравнению с внутривенными обезболивающими средствами
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении неотложной помощи (до 12 часов)
|
С помощью визуальной аналоговой шкалы (1 — отсутствие боли; 10 — сильная боль) измерьте разницу между болью во время прибытия в отделение неотложной помощи и через 30 минут после блокады нерва под ультразвуковым контролем по сравнению с внутривенными обезболивающими средствами.
|
Во время пребывания в отделении неотложной помощи (до 12 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность тазобедренного сустава пациента с переносимой болью
Временное ограничение: Непосредственно перед выпиской домой оценивается до 2 недель.
|
Диапазон градусов движения
|
Непосредственно перед выпиской домой оценивается до 2 недель.
|
|
Функциональность: Тест "Сесть и стоять"
Временное ограничение: Непосредственно перед выпиской домой оценивается до 2 недель.
|
30-секундная стойка на стуле включает в себя запись количества стоек, которые человек может выполнить за 30 секунд.
|
Непосредственно перед выпиской домой оценивается до 2 недель.
|
|
Использование опиоидов
Временное ограничение: Непосредственно перед выпиской домой оценивается до 2 недель.
|
Количество опиоидных препаратов, употребленных во время пребывания в больнице, выраженное в дозах, эквивалентных морфину
|
Непосредственно перед выпиской домой оценивается до 2 недель.
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Непосредственно перед выпиской домой оценивается до 2 недель.
|
Субъективная удовлетворенность пациента по числовой шкале от 1 (полностью неудовлетворен обезболиванием) до 10 (максимально возможная удовлетворенность обезболиванием).
|
Непосредственно перед выпиской домой оценивается до 2 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD, Clinical Assistant
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22/027-EC_X
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Электронная почта Контакт
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .