Ultraääniohjattu hermosalppaus lonkkamurtumakivun hoitoon ensiapuosastolla
keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Borja Alcobía-Díaz MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid
Päätavoitteena on määrittää, johtaako ultraääniohjattu suprainguinaalinen suoliluun faskiakkaus parempiin kliinisiin tuloksiin, kuten kivunhallintaan tai kotiinlähtöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortopedian kirjallisuudessa ei ole toistaiseksi todisteita ultraääniohjatun suprainguinaalisen suoliluun faskiatukoksen tehokkuuden määrittämisestä opioideja vähemmän käyttävien potilaiden viihtyvyyden ja niiden sivuvaikutusten sekä sen mahdollisen vaikutuksen varhaiseen kotiinlähtöön.
Ultraäänestä tulee esteetön työkalu päivystysosastoilla, ja ortopedit ovat yhä enemmän kiinnostuneita sen kliinisestä käytöstä.
Tämä kliininen tutkimus haluaa tutkia, johtaako sen käyttö lonkkahermon salpaukseen parempiin kliinisiin tuloksiin, kuten kivunhallintaan tai kotiinlähtöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matalaenergia lonkkamurtuma
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
- Esitä mikä tahansa muu synkroninen murtuma.
- Lääkeallergia hermojen salpaamiseen käytettäville lääkkeille
- Ihotulehdus pistoskohdassa.
- Vasta-aihe liitännäissairauksien vuoksi.
- Patologiset murtumat.
- Kognitiivinen rajoite
- Älä anna hänen suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei hermostoa
Päivystyspoliklinikalla kivunhoito tapahtuu tavalliseen tapaan suonensisäisillä lääkkeillä ja 3 kilon pehmeällä vedolla.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraääni Hermojen esto
Päivystysosastolla kivunhoito tapahtuu tavalliseen tapaan iv-lääkkeillä ja ultraääniohjatulla suprainguinal iliac fascia hermosalpauksella.
|
Päivystysosastolla kivunhoito tapahtuu tavalliseen tapaan iv-lääkkeillä ja ultraääniohjatulla suprainguinal iliac fascia hermosalpauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinta ultraääniohjatun hermosalpauksen jälkeen vs iv-kipulääkkeet
Aikaikkuna: Päivystyspoliklinikan oleskelun aikana (enintään 12 tuntia)
|
Visual Analogue Scale -asteikolla (1-ei kipua; 10-pahin kipu) mittaa ero kivun välillä päivystykseen saapumisen aikana ja 30 minuuttia ultraääniohjatun hermosalpauksen ja iv-kipulääkkeiden välillä
|
Päivystyspoliklinikan oleskelun aikana (enintään 12 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan lonkan liikkuvuus siedettävällä kivulla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen purkamista kotiin arvioitu enintään 2 viikkoa.
|
Liikkeen asteet
|
Välittömästi ennen purkamista kotiin arvioitu enintään 2 viikkoa.
|
|
Toiminnallisuus: Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Välittömästi ennen purkamista kotiin arvioitu enintään 2 viikkoa.
|
30 sekunnin tuoliteline merkitsee, kuinka monta seisontatuolia henkilö pystyy suorittamaan 30 sekunnissa
|
Välittömästi ennen purkamista kotiin arvioitu enintään 2 viikkoa.
|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Välittömästi ennen purkamista kotiin arvioitu enintään 2 viikkoa.
|
Sairaalahoidon aikana kulutettujen opioidilääkkeiden määrä ilmaistuna morfiiniekvivalentteina
|
Välittömästi ennen purkamista kotiin arvioitu enintään 2 viikkoa.
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen purkamista kotiin arvioitu enintään 2 viikkoa.
|
Potilaan subjektiivinen tyytyväisyys numeerisella asteikolla 1 (täysin tyytymätön kivunhallintaan) 10:een (korkein mahdollinen tyytyväisyys kivunhoitoon).
|
Välittömästi ennen purkamista kotiin arvioitu enintään 2 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD, Clinical Assistant
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/027-EC_X
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sähköposti Yhteystiedot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .