Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet nerveblokk for hoftebrudd smertebehandling ved legevakt

1. juni 2022 oppdatert av: Borja Alcobía-Díaz MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid
Hovedmålet er å finne ut om ultralydveiledet suprainguinal iliaca-fasciablokkering fører til bedre kliniske resultater som smertebehandling eller tid til hjemmeutskrivning.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bestemmelse av effektivitet i ultralydveiledet suprainguinal iliaca-fasciablokk som et verktøy for komfort for pasienter med mindre bruk av opioider og deres bivirkninger og dens mulige påvirkning ved tidlig utskrivning til hjemmet har ingen bevis i ortopedilitteraturen til i dag.

Ultralyd blir et tilgjengelig verktøy ved akuttmottak og ortopediske kirurger er i økende grad interessert i klinisk bruk.

Denne kliniske studien ønsker å undersøke om bruken av hoftenerveblokkering fører til bedre kliniske resultater som smertebehandling eller tid til utskrivning hjemme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lavenergi hoftebrudd

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyll ikke inkluderingskriterier
  • Presenter ethvert annet synkront brudd.
  • Legemiddelallergi for legemidler som brukes til nerveblokkering
  • Hudinfeksjon på injeksjonsstedet.
  • Kontraindikasjon på grunn av komorbiditeter.
  • Patologiske brudd.
  • Kognitiv svikt
  • Ikke gi hans samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Ingen nerveblokkering
Smertebehandling ved akuttmottaket vil være som vanlig med iv medikamenter og 3 kilo myk traction.
ACTIVE_COMPARATOR: Ultralyd Blokkering av nerve
Smertebehandling ved akuttavdelingen vil være som vanlig med iv medikamenter og ultralydveiledet Suprainguinal Iliac Fascia Nerve Block.
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet Suprainguinal Iliac Fascia Nerve Block.
Smertebehandling ved akuttavdelingen vil være som vanlig med iv medikamenter og ultralydveiledet Suprainguinal Iliac Fascia Nerve Block.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontroll etter ultralydveiledet nerveblokk vs iv smertestillende midler
Tidsramme: Under legevaktopphold (opptil 12 timer)
Ved hjelp av Visual Analog Scale (1-Ingen smerte; 10 -verste smerte) måler du forskjellen mellom smerte ved ankomst til legevakten og 30 minutter etter ultralydveiledet nerveblokk vs iv smertestillende midler
Under legevaktopphold (opptil 12 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens hoftemobilitet med tålelig smerte
Tidsramme: Umiddelbart før utskriving hjem vurderes inntil 2 uker.
Omfang av bevegelsesgrader
Umiddelbart før utskriving hjem vurderes inntil 2 uker.
Funksjonalitet: Sitt-til-stå-test
Tidsramme: Umiddelbart før utskriving hjem vurderes inntil 2 uker.
Det 30 sekunder lange stolstativet innebærer å registrere antall stativer en person kan fullføre på 30 sekunder
Umiddelbart før utskriving hjem vurderes inntil 2 uker.
Opioidbruk
Tidsramme: Umiddelbart før utskriving hjem vurderes inntil 2 uker.
Mengde opioidmedisiner konsumert under sykehusopphold uttrykt i morfinekvivalente doser
Umiddelbart før utskriving hjem vurderes inntil 2 uker.
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart før utskriving hjem vurderes inntil 2 uker.
Pasientens subjektive tilfredshet i en numerisk skala fra 1 (helt misfornøyd med smertebehandling) til 10 (høyest mulig tilfredshet med smertebehandling).
Umiddelbart før utskriving hjem vurderes inntil 2 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital San Carlos, Madrid

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD, Clinical Assistant

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22/027-EC_X

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

E-postkontakt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på Ultralydveiledet Suprainguinal Iliac Fascia Nerve Block.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere