Echogeleide zenuwblokkade voor pijnbestrijding bij heupfracturen op de afdeling spoedeisende hulp
1 juni 2022 bijgewerkt door: Borja Alcobía-Díaz MD, PhD, Hospital San Carlos, Madrid
Het belangrijkste doel is om te bepalen of echogeleid suprainguinaal fasciablokkade leidt tot betere klinische resultaten, zoals pijnbestrijding of tijd tot ontslag naar huis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bepalen van de effectiviteit van echogeleide suprainguinale fasciablokkade als hulpmiddel voor het comfort van patiënten met minder gebruik van opioïden en hun bijwerkingen en de mogelijke invloed ervan bij vroegtijdig ontslag naar huis is tot op heden geen bewijs in de orthopedische literatuur.
Echografie wordt een toegankelijk hulpmiddel op spoedeisende hulpafdelingen en orthopedisch chirurgen zijn steeds meer geïnteresseerd in het klinische gebruik ervan.
Deze klinische proef wil onderzoeken of het gebruik ervan voor heupzenuwblokkade leidt tot betere klinische resultaten, zoals pijnbeheersing of tijd tot ontslag naar huis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lage energie heupfractuur
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe niet aan de opnamecriteria
- Presenteer een andere synchrone fractuur.
- Geneesmiddelenallergie voor geneesmiddelen die worden gebruikt voor zenuwblokkering
- Huidinfectie op de injectieplaats.
- Contra-indicatie vanwege comorbiditeit.
- Pathologische fracturen.
- Cognitieve beperking
- Geef zijn toestemming niet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen zenuwblokkering
Pijnbestrijding op de SEH-afdeling zal zoals gewoonlijk zijn met iv-medicijnen en 3 kilogram zachte tractie.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Echografie Zenuwblokkering
Pijnbestrijding op de SEH-afdeling zal zoals gebruikelijk zijn met iv-medicijnen en echogeleide suprainguinale iliacale fascia-zenuwblokkade.
|
Pijnbestrijding op de SEH-afdeling zal zoals gebruikelijk zijn met iv-medicijnen en echogeleide suprainguinale iliacale fascia-zenuwblokkade.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbestrijding na echogeleide zenuwblokkade vs iv pijnstillers
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de Spoedeisende Hulp (tot 12 uur)
|
Gebruik een visuele analoge schaal (1-geen pijn; 10-ergste pijn) om het verschil te meten tussen pijn bij aankomst op de afdeling spoedeisende hulp en 30 minuten na echogeleide zenuwblokkade versus intraveneuze pijnstillers
|
Tijdens verblijf op de Spoedeisende Hulp (tot 12 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt heupmobiliteit met aanvaardbare pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor ontslag naar huis beoordeeld tot maximaal 2 weken.
|
Bereik van bewegingsgraden
|
Onmiddellijk voor ontslag naar huis beoordeeld tot maximaal 2 weken.
|
|
Functionaliteit: zit-sta-test
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor ontslag naar huis beoordeeld tot maximaal 2 weken.
|
De stoelstand van 30 seconden omvat het vastleggen van het aantal standen dat een persoon in 30 seconden kan voltooien
|
Onmiddellijk voor ontslag naar huis beoordeeld tot maximaal 2 weken.
|
|
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor ontslag naar huis beoordeeld tot maximaal 2 weken.
|
Hoeveelheid opioïden die tijdens het verblijf in het ziekenhuis zijn gebruikt, uitgedrukt in morfine-equivalente doses
|
Onmiddellijk voor ontslag naar huis beoordeeld tot maximaal 2 weken.
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor ontslag naar huis beoordeeld tot maximaal 2 weken.
|
Subjectieve tevredenheid van de patiënt op een numerieke schaal van 1 (volledig ontevreden over pijnbehandeling) tot 10 (hoogst mogelijke tevredenheid over pijnbehandeling).
|
Onmiddellijk voor ontslag naar huis beoordeeld tot maximaal 2 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Borja Alcobía-Díaz, MD, PhD, Clinical Assistant
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22/027-EC_X
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
E-mail contact
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .