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新的人体测量指标对心脏手术后结果的影响

2022年7月26日 更新者:MERVE SAHINGOZ、TC Erciyes University
肥胖与许多心血管疾病的危险因素有关。 体重指数 (BMI) 是临床和流行病学研究中最常推荐和使用的人体测量指标,用于对一般性肥胖进行分类。 人们普遍认为,肥胖会增加患心脏病的风险,并且被认为是心脏手术后不良后果的危险因素。 然而,最近的研究显示出自相矛盾的结果,其中肥胖患者与正常低体重指数 (BMI) 的患者相比,会经历更少的不良事件和更低的死亡率。 BMI的判别能力一直受到批评,因为它不能区分肌肉量和脂肪量,也不能反映脂肪分布。 或者,腹部肥胖指标,如腰围 (WC) 和腰围身高比 (WHtR),被认为可以更好地预测心脏代谢异常,因为它们调节 BMI 的限制。 然而,它们在研究中的不足。为此,科学家们转向寻找一种新的人体测量公式,以更好地检测与肥胖相关的死亡率和发病率,并开发了两种新方法。 体形指数 (ABSI) 是使用腰围、BMI 和身高参数计算得出的。 身体圆度指数 (BRI) 是使用腰围和身高参数计算的。 这些新指数可能反映内脏肥胖并强烈预测心血管风险、术后结果和资源利用。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

240

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受过心脏直视手术的 18 岁以上患者

描述

纳入标准:

  • 心脏直视手术
  • 自愿病人

排除标准:

  • 紧急手术
  • 非体外循环或机器人手术
  • 需要深低温停循环的手术
  • 不情愿的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:手术后 30 天内
手术后 30 天的死亡人数
手术后 30 天内
术后中风
大体时间:手术后 30 天内
术后卒中患者人数
手术后 30 天内
心脏停搏
大体时间:手术后 30 天内
心脏骤停患者人数
手术后 30 天内
新发心房颤动/扑动
大体时间:手术后 30 天内
新发心房颤动/扑动的患者人数
手术后 30 天内
永久节奏装置插入
大体时间:手术后 30 天内
需要插入永久装置的患者人数
手术后 30 天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
长时间通气
大体时间:手术后 30 天内
术后肺通气时间延长(>24 小时)的患者人数
手术后 30 天内
败血症/深部胸骨感染
大体时间:手术后 30 天内
患有败血症、深部胸骨伤口感染或纵隔炎的患者人数
手术后 30 天内
肺部并发症
大体时间:手术后 30 天内
肺炎或胸腔积液患者人数
手术后 30 天内
肾功能衰竭/肾透析
大体时间:手术后 30 天内
出现急性肾功能衰竭或肾功能恶化结果的患者人数
手术后 30 天内
重症监护病房 (ICU) 总小时数
大体时间:手术后 30 天内
重症监护病房 (ICU) 总小时数
手术后 30 天内
重症监护病房(ICU)再入院
大体时间:手术后 30 天内
重症监护病房再入院患者人数
手术后 30 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月27日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月30日

首次发布 (实际的)

2022年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月26日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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