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Impacto de los nuevos índices antropométricos en los resultados después de la cirugía cardíaca

26 de julio de 2022 actualizado por: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
La obesidad está asociada con una serie de factores de riesgo de enfermedad cardiovascular. El índice de masa corporal (IMC) es la medida antropométrica más recomendada y utilizada para clasificar la obesidad general en estudios clínicos y epidemiológicos. Está ampliamente aceptado que la obesidad aumenta el riesgo de enfermedad cardiaca y se cree que es un factor de riesgo de resultados adversos después de la cirugía cardiaca. Sin embargo, estudios recientes muestran resultados paradójicos, en los que los pacientes obesos pueden experimentar menos eventos adversos y una menor mortalidad que los pacientes con índice de masa corporal (IMC) normal-bajo. La capacidad discriminatoria del IMC ha sido criticada porque no puede distinguir la masa muscular de la masa grasa ni reflejar la distribución de la grasa. Alternativamente, se ha sugerido que los índices de obesidad abdominal, como la circunferencia de la cintura (WC) y la relación cintura-altura (WHtR), son mejores predictores de anomalías cardiometabólicas porque modulan la limitación del IMC. Sin embargo, fueron insuficientes en los estudios. Por esta razón, los científicos buscaron una nueva fórmula antropométrica que pudiera detectar mejor la mortalidad y la morbilidad relacionadas con la obesidad y desarrollaron 2 nuevos métodos. El índice de forma corporal (ABSI) se calcula utilizando parámetros de circunferencia de cintura, IMC y altura. El índice de redondez del cuerpo (BRI) se calcula utilizando parámetros de circunferencia de cintura y altura. Estos nuevos índices pueden reflejar la adiposidad visceral y predecir fuertemente el riesgo cardiovascular, los resultados posquirúrgicos y la utilización de recursos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

240

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años que se han sometido a una cirugía a corazón abierto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía a corazón abierto
  • pacientes voluntarios

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • cirugía sin bomba o robótica
  • cirugía que requiere paro circulatorio hipotérmico profundo
  • pacientes reacios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del procedimiento
Número de muertes a los 30 días de la cirugía
dentro de los 30 días del procedimiento
accidente cerebrovascular postoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del procedimiento
Número de pacientes con ictus postoperatorio
dentro de los 30 días del procedimiento
paro cardiaco
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del procedimiento
número de pacientes con paro cardíaco
dentro de los 30 días del procedimiento
nueva fibrilación/aleteo auricular
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del procedimiento
Número de pacientes con fibrilación/aleteo auricular nuevos
dentro de los 30 días del procedimiento
inserción de dispositivo de ritmo permanente
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del procedimiento
Número de pacientes que requieren la inserción de un dispositivo permanente
dentro de los 30 días del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ventilación prolongada
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del procedimiento
número de pacientes que experimentaron ventilación pulmonar postoperatoria prolongada (>24 horas)
dentro de los 30 días del procedimiento
sepsis/infección esternal profunda
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del procedimiento
número de pacientes con sepsis, infección profunda de la herida esternal o mediastinitis
dentro de los 30 días del procedimiento
complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del procedimiento
número de pacientes con neumonía o derrame pleural
dentro de los 30 días del procedimiento
insuficiencia renal / diálisis renal
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del procedimiento
número de pacientes con insuficiencia renal aguda o empeoramiento de la función renal resultado
dentro de los 30 días del procedimiento
horas totales de la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del procedimiento
horas totales de la unidad de cuidados intensivos (UCI)
dentro de los 30 días del procedimiento
readmisiones en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días del procedimiento
número de pacientes con reingreso a la unidad de cuidados intensivos
dentro de los 30 días del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

27 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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