Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nowych wskaźników antropometrycznych na wyniki leczenia kardiochirurgicznego

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
Otyłość jest związana z wieloma czynnikami ryzyka chorób układu krążenia. Wskaźnik masy ciała (BMI) jest najczęściej zalecaną i stosowaną miarą antropometryczną do klasyfikacji otyłości ogólnej w badaniach klinicznych i epidemiologicznych. Powszechnie przyjmuje się, że otyłość zwiększa ryzyko chorób serca i jest uważana za czynnik ryzyka niekorzystnych wyników po operacjach kardiochirurgicznych. Jednak ostatnie badania pokazują paradoksalne wyniki, w których otyli pacjenci mogą doświadczać mniej działań niepożądanych i mniejszą śmiertelność niż pacjenci z normalnym niskim wskaźnikiem masy ciała (BMI). Dyskryminacyjna zdolność BMI była krytykowana, ponieważ nie może odróżnić masy mięśniowej od masy tłuszczowej ani odzwierciedlać rozkładu tkanki tłuszczowej. Alternatywnie, sugerowano, że wskaźniki otyłości brzusznej, takie jak obwód talii (WC) i stosunek talii do wzrostu (WHtR), są lepszym predyktorem zaburzeń kardiometabolicznych, ponieważ modulują ograniczenie BMI. Były one jednak niewystarczające w badaniach. Z tego powodu naukowcy zwrócili się o znalezienie nowej formuły antropometrycznej, która mogłaby lepiej wykrywać śmiertelność i zachorowalność związaną z otyłością, i opracowali 2 nowe metody. Wskaźnik kształtu ciała (ABSI) jest obliczany na podstawie parametrów obwodu talii, BMI i wzrostu. Wskaźnik krągłości ciała (BRI) jest obliczany na podstawie parametrów obwodu talii i wzrostu. Te nowe wskaźniki mogą odzwierciedlać otyłość trzewną i silnie przewidywać ryzyko sercowo-naczyniowe, wyniki pooperacyjne i wykorzystanie zasobów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przeszli operację na otwartym sercu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja na otwartym sercu
  • pacjenci dobrowolni

Kryteria wyłączenia:

  • pilna operacja
  • chirurgia poza pompą lub z użyciem robota
  • operacja wymagająca zatrzymania krążenia w głębokiej hipotermii
  • niechętni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zabiegu
Liczba zgonów w 30 dni po operacji
w ciągu 30 dni od zabiegu
udar pooperacyjny
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zabiegu
Liczba pacjentów z pooperacyjnym udarem mózgu
w ciągu 30 dni od zabiegu
zatrzymanie akcji serca
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zabiegu
liczba pacjentów z zatrzymaniem krążenia
w ciągu 30 dni od zabiegu
nowe migotanie/trzepotanie przedsionków
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zabiegu
Liczba pacjentów z nowym migotaniem/trzepotaniem przedsionków
w ciągu 30 dni od zabiegu
założenie stałego urządzenia rytmicznego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zabiegu
Liczba Pacjentów wymagających założenia stałego urządzenia
w ciągu 30 dni od zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przedłużona wentylacja
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zabiegu
liczba pacjentów z przedłużoną pooperacyjną wentylacją płuc (>24 godzin)
w ciągu 30 dni od zabiegu
sepsa/głębokie zakażenie mostka
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zabiegu
liczba pacjentów z sepsą, zakażeniem głębokiej rany mostka lub zapaleniem śródpiersia
w ciągu 30 dni od zabiegu
powikłania płucne
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zabiegu
liczba pacjentów z zapaleniem płuc lub wysiękiem opłucnowym
w ciągu 30 dni od zabiegu
niewydolność nerek / dializa nerek
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zabiegu
liczba pacjentów z ostrą niewydolnością nerek lub pogorszeniem wyniku czynności nerek
w ciągu 30 dni od zabiegu
łączna liczba godzin na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zabiegu
łączna liczba godzin na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
w ciągu 30 dni od zabiegu
ponowne przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od zabiegu
liczba pacjentów ponownie przyjętych na oddział intensywnej terapii
w ciągu 30 dni od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

27 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj