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Impacto dos Novos Índices Antropométricos nos Resultados Após Cirurgia Cardíaca

26 de julho de 2022 atualizado por: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
A obesidade está associada a vários fatores de risco para doenças cardiovasculares. O índice de massa corporal (IMC) é a medida antropométrica mais comumente recomendada e utilizada para classificar a obesidade geral em estudos clínicos e epidemiológicos. É amplamente aceito que a obesidade aumenta o risco de doença cardíaca e é considerada um fator de risco para resultados adversos após cirurgia cardíaca. No entanto, estudos recentes mostram resultados paradoxais, em que pacientes obesos podem apresentar menos eventos adversos e menor mortalidade do que pacientes com índice de massa corporal (IMC) normal-baixo. A capacidade discriminativa do IMC tem sido criticada por não conseguir distinguir a massa muscular da massa gorda, nem refletir a distribuição da gordura . Alternativamente, índices de obesidade abdominal, como circunferência da cintura (CC) e relação cintura-estatura (RCEst), têm sido sugeridos como melhores preditores de anormalidades cardiometabólicas porque modulam a limitação do IMC. No entanto, eles eram insuficientes em estudos. Por esta razão, os cientistas se voltaram para encontrar uma nova fórmula antropométrica que pudesse detectar melhor a mortalidade e morbidade relacionadas à obesidade e desenvolveram 2 novos métodos. Body Shape Index (ABSI) é calculado usando parâmetros de circunferência da cintura, IMC e altura. O índice de arredondamento corporal (BRI) é calculado usando parâmetros de circunferência da cintura e altura. Esses novos índices podem refletir adiposidade visceral e predizer fortemente o risco cardiovascular, resultados pós-cirúrgicos e utilização de recursos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

240

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mais de 18 anos que foram submetidos a cirurgia de coração aberto

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia de coração aberto
  • pacientes voluntários

Critério de exclusão:

  • cirurgia de emergência
  • cirurgia sem bomba ou robótica
  • cirurgia que requer parada circulatória hipotérmica profunda
  • pacientes relutantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: até 30 dias após o procedimento
Número de óbitos 30 dias após a cirurgia
até 30 dias após o procedimento
acidente vascular cerebral pós-operatório
Prazo: até 30 dias após o procedimento
Número de pacientes com AVC pós-operatório
até 30 dias após o procedimento
parada cardíaca
Prazo: até 30 dias após o procedimento
número de pacientes com parada cardíaca
até 30 dias após o procedimento
nova fibrilação/flutter atrial
Prazo: até 30 dias após o procedimento
Número de pacientes com nova fibrilação/flutter atrial
até 30 dias após o procedimento
inserção de dispositivo de ritmo permanente
Prazo: até 30 dias após o procedimento
Número de pacientes que requerem inserção de um dispositivo permanente
até 30 dias após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ventilação prolongada
Prazo: até 30 dias após o procedimento
número de pacientes com ventilação pulmonar pós-operatória prolongada (>24 horas)
até 30 dias após o procedimento
sepse/infecção esternal profunda
Prazo: até 30 dias após o procedimento
número de pacientes com sepse, infecção profunda da ferida esternal ou mediastinite
até 30 dias após o procedimento
complicações pulmonares
Prazo: até 30 dias após o procedimento
número de pacientes com pneumonia ou derrame pleural
até 30 dias após o procedimento
insuficiência renal / diálise renal
Prazo: até 30 dias após o procedimento
número de pacientes com insuficiência renal aguda ou piora do resultado da função renal
até 30 dias após o procedimento
horas totais de unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: até 30 dias após o procedimento
horas totais de unidade de terapia intensiva (UTI)
até 30 dias após o procedimento
readmissões em unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: até 30 dias após o procedimento
número de pacientes com reinternação em unidade de terapia intensiva
até 30 dias após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

27 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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