- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05403294
Inverkan av nya antropometriska index på resultat efter hjärtkirurgi
26 juli 2022 uppdaterad av: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
Fetma är förknippat med ett antal riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.
Body mass index (BMI) är det vanligaste rekommenderade och använda antropometriska måttet för att klassificera allmän fetma i kliniska och epidemiologiska studier.
Det är allmänt accepterat att fetma ökar risken för hjärtsjukdomar och anses vara en riskfaktor för negativa resultat efter hjärtkirurgi.
Nya studier visar dock paradoxala resultat, där överviktiga patienter kan uppleva färre biverkningar och lägre dödlighet än patienter med normalt lågt kroppsmassaindex (BMI).
Den diskriminerande förmågan hos BMI har kritiserats för att den inte kan skilja muskelmassa från fettmassa eller återspegla fettfördelningen.
Alternativt har index för bukfetma, såsom midjeomkrets (WC) och midje-till-höjd-förhållande (WHtR), föreslagits vara bättre prediktorer för kardiometabola abnormiteter eftersom de modulerar begränsningen av BMI.
De var dock otillräckliga i studier. Av denna anledning vände sig forskare för att hitta en ny antropometrisk formel som bättre kunde upptäcka fetmarelaterad dödlighet och sjuklighet och de utvecklade två nya metoder.
Body Shape İndex (ABSI) beräknas med hjälp av midjeomkrets, BMI och höjdparametrar.
Body Roundness İndex (BRI) beräknas med hjälp av midjeomkrets och höjdparametrar.
Dessa nya index kan återspegla visceral adiposity och starkt förutsäga kardiovaskulär risk, postkirurgiska utfall och resursutnyttjande.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
240
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år som genomgått öppen hjärtoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- öppen hjärtkirurgi
- frivilliga patienter
Exklusions kriterier:
- akut operation
- off-pump eller robotkirurgi
- operation som kräver djupt hypotermiskt cirkulationsstopp
- motvilliga patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
|
Antal dödsfall 30 dagar efter operationen
|
inom 30 dagar efter förfarandet
|
postoperativ stroke
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
|
Antal patienter med postoperativ stroke
|
inom 30 dagar efter förfarandet
|
hjärtstopp
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
|
antal patienter med hjärtstopp
|
inom 30 dagar efter förfarandet
|
nytt förmaksflimmer/fladder
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
|
Antal patienter med nytt förmaksflimmer/fladder
|
inom 30 dagar efter förfarandet
|
permanent insättning av rytmenhet
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
|
Antal patienter som kräver insättning av en permanent enhet
|
inom 30 dagar efter förfarandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
långvarig ventilation
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
|
antal patienter som upplever förlängd postoperativ lungventilation (>24 timmar)
|
inom 30 dagar efter förfarandet
|
sepsis/djup sternal infektion
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
|
antal patienter med sepsis, djup sternala sårinfektion eller mediastinit
|
inom 30 dagar efter förfarandet
|
lungkomplikationer
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
|
antal patienter med lunginflammation eller pleurautgjutning
|
inom 30 dagar efter förfarandet
|
njursvikt/njurdialys
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
|
antal patienter med akut njursvikt eller försämrad njurfunktion
|
inom 30 dagar efter förfarandet
|
totala intensivvårdstimmar (ICU).
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
|
totala intensivvårdstimmar (ICU).
|
inom 30 dagar efter förfarandet
|
återinläggningar på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
|
antal patienter med återinläggning på intensivvårdsavdelning
|
inom 30 dagar efter förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
27 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2022
Första postat (Faktisk)
3 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/02
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna