Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av nya antropometriska index på resultat efter hjärtkirurgi

26 juli 2022 uppdaterad av: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
Fetma är förknippat med ett antal riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom. Body mass index (BMI) är det vanligaste rekommenderade och använda antropometriska måttet för att klassificera allmän fetma i kliniska och epidemiologiska studier. Det är allmänt accepterat att fetma ökar risken för hjärtsjukdomar och anses vara en riskfaktor för negativa resultat efter hjärtkirurgi. Nya studier visar dock paradoxala resultat, där överviktiga patienter kan uppleva färre biverkningar och lägre dödlighet än patienter med normalt lågt kroppsmassaindex (BMI). Den diskriminerande förmågan hos BMI har kritiserats för att den inte kan skilja muskelmassa från fettmassa eller återspegla fettfördelningen. Alternativt har index för bukfetma, såsom midjeomkrets (WC) och midje-till-höjd-förhållande (WHtR), föreslagits vara bättre prediktorer för kardiometabola abnormiteter eftersom de modulerar begränsningen av BMI. De var dock otillräckliga i studier. Av denna anledning vände sig forskare för att hitta en ny antropometrisk formel som bättre kunde upptäcka fetmarelaterad dödlighet och sjuklighet och de utvecklade två nya metoder. Body Shape İndex (ABSI) beräknas med hjälp av midjeomkrets, BMI och höjdparametrar. Body Roundness İndex (BRI) beräknas med hjälp av midjeomkrets och höjdparametrar. Dessa nya index kan återspegla visceral adiposity och starkt förutsäga kardiovaskulär risk, postkirurgiska utfall och resursutnyttjande.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år som genomgått öppen hjärtoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • öppen hjärtkirurgi
  • frivilliga patienter

Exklusions kriterier:

  • akut operation
  • off-pump eller robotkirurgi
  • operation som kräver djupt hypotermiskt cirkulationsstopp
  • motvilliga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
Antal dödsfall 30 dagar efter operationen
inom 30 dagar efter förfarandet
postoperativ stroke
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
Antal patienter med postoperativ stroke
inom 30 dagar efter förfarandet
hjärtstopp
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
antal patienter med hjärtstopp
inom 30 dagar efter förfarandet
nytt förmaksflimmer/fladder
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
Antal patienter med nytt förmaksflimmer/fladder
inom 30 dagar efter förfarandet
permanent insättning av rytmenhet
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
Antal patienter som kräver insättning av en permanent enhet
inom 30 dagar efter förfarandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
långvarig ventilation
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
antal patienter som upplever förlängd postoperativ lungventilation (>24 timmar)
inom 30 dagar efter förfarandet
sepsis/djup sternal infektion
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
antal patienter med sepsis, djup sternala sårinfektion eller mediastinit
inom 30 dagar efter förfarandet
lungkomplikationer
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
antal patienter med lunginflammation eller pleurautgjutning
inom 30 dagar efter förfarandet
njursvikt/njurdialys
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
antal patienter med akut njursvikt eller försämrad njurfunktion
inom 30 dagar efter förfarandet
totala intensivvårdstimmar (ICU).
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
totala intensivvårdstimmar (ICU).
inom 30 dagar efter förfarandet
återinläggningar på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Tidsram: inom 30 dagar efter förfarandet
antal patienter med återinläggning på intensivvårdsavdelning
inom 30 dagar efter förfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

27 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

3
Prenumerera