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Impact des nouveaux indices anthropométriques sur les résultats après une chirurgie cardiaque

26 juillet 2022 mis à jour par: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
L'obésité est associée à un certain nombre de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. L'indice de masse corporelle (IMC) est la mesure anthropométrique la plus couramment recommandée et utilisée pour classer l'obésité générale dans les études cliniques et épidémiologiques. Il est largement admis que l'obésité augmente le risque de maladie cardiaque et est considérée comme un facteur de risque d'effets indésirables après une chirurgie cardiaque. Cependant, des études récentes montrent des résultats paradoxaux, dans lesquels les patients obèses peuvent subir moins d'événements indésirables et une mortalité plus faible que les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) normal-faible. La capacité discriminative de l'IMC a été critiquée car elle ne peut pas distinguer la masse musculaire de la masse grasse, ni refléter la répartition des graisses. Alternativement, les indices d'obésité abdominale, tels que le tour de taille (WC) et le rapport taille-taille (WHtR), ont été suggérés comme étant un meilleur prédicteur des anomalies cardiométaboliques car ils modulent la limitation de l'IMC. Cependant, ils étaient insuffisants dans les études. Pour cette raison, les scientifiques se sont tournés vers une nouvelle formule anthropométrique qui pourrait mieux détecter la mortalité et la morbidité liées à l'obésité et ils ont développé 2 nouvelles méthodes. L'indice de forme corporelle (ABSI) est calculé à l'aide des paramètres de tour de taille, d'IMC et de taille. L'indice de rondeur corporelle (BRI) est calculé à l'aide des paramètres de tour de taille et de taille. Ces nouveaux indices peuvent refléter l'adiposité viscérale et prédire fortement le risque cardiovasculaire, les résultats post-chirurgicaux et l'utilisation des ressources.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

240

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans ayant subi une chirurgie à cœur ouvert

La description

Critère d'intégration:

  • opération à coeur ouvert
  • malades volontaires

Critère d'exclusion:

  • chirurgie d'urgence
  • chirurgie hors pompe ou robotique
  • chirurgie nécessitant un arrêt circulatoire hypothermique profond
  • patients réticents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: dans les 30 jours suivant la procédure
Nombre de décès à 30 jours après la chirurgie
dans les 30 jours suivant la procédure
AVC postopératoire
Délai: dans les 30 jours suivant la procédure
Nombre de patients ayant subi un AVC postopératoire
dans les 30 jours suivant la procédure
arrêt cardiaque
Délai: dans les 30 jours suivant la procédure
nombre de patients en arrêt cardiaque
dans les 30 jours suivant la procédure
nouvelle fibrillation/flutter auriculaire
Délai: dans les 30 jours suivant la procédure
Nombre de participants avec une nouvelle fibrillation/flutter auriculaire
dans les 30 jours suivant la procédure
insertion d'un appareil de rythme permanent
Délai: dans les 30 jours suivant la procédure
Nombre de patients nécessitant l'insertion d'un dispositif permanent
dans les 30 jours suivant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
aération prolongée
Délai: dans les 30 jours suivant la procédure
nombre de patients subissant une ventilation pulmonaire postopératoire prolongée (> 24 heures)
dans les 30 jours suivant la procédure
septicémie/infection sternale profonde
Délai: dans les 30 jours suivant la procédure
nombre de patients atteints de septicémie, d'infection profonde de la plaie sternale ou de médiastinite
dans les 30 jours suivant la procédure
complications pulmonaires
Délai: dans les 30 jours suivant la procédure
nombre de patients atteints de pneumonie ou d'épanchement pleural
dans les 30 jours suivant la procédure
insuffisance rénale / dialyse rénale
Délai: dans les 30 jours suivant la procédure
nombre de patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë ou d'aggravation de la fonction rénale résultat
dans les 30 jours suivant la procédure
nombre total d'heures en unité de soins intensifs (USI)
Délai: dans les 30 jours suivant la procédure
nombre total d'heures en unité de soins intensifs (USI)
dans les 30 jours suivant la procédure
réadmissions en unité de soins intensifs (USI)
Délai: dans les 30 jours suivant la procédure
nombre de patients réadmis en unité de soins intensifs
dans les 30 jours suivant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

27 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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