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Impatto dei nuovi indici antropometrici sui risultati dopo cardiochirurgia

26 luglio 2022 aggiornato da: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
L'obesità è associata a una serie di fattori di rischio per le malattie cardiovascolari. L'indice di massa corporea (BMI) è la misura antropometrica più comunemente raccomandata e utilizzata per classificare l'obesità generale negli studi clinici ed epidemiologici. È ampiamente riconosciuto che l'obesità aumenta il rischio di malattie cardiache e si ritiene che sia un fattore di rischio per esiti avversi dopo la cardiochirurgia. Tuttavia, studi recenti mostrano risultati paradossali, in cui i pazienti obesi possono sperimentare meno eventi avversi e una mortalità inferiore rispetto ai pazienti con indice di massa corporea (BMI) normale-basso. La capacità discriminativa del BMI è stata criticata perché non può distinguere la massa muscolare dalla massa grassa o riflettere la distribuzione del grasso. In alternativa, gli indici di obesità addominale, come la circonferenza della vita (WC) e il rapporto vita-altezza (WHtR), sono stati suggeriti come migliori predittori di anomalie cardiometaboliche perché modulano la limitazione del BMI. Tuttavia, erano insufficienti negli studi. Per questo motivo, gli scienziati si sono rivolti alla ricerca di una nuova formula antropometrica in grado di rilevare meglio la mortalità e la morbilità correlate all'obesità e hanno sviluppato 2 nuovi metodi. Il Body Shape İndex (ABSI) viene calcolato utilizzando la circonferenza della vita, il BMI e i parametri di altezza. L'indice di rotondità corporea (BRI) viene calcolato utilizzando i parametri della circonferenza della vita e dell'altezza. Questi nuovi indici possono riflettere l'adiposità viscerale e predire fortemente il rischio cardiovascolare, gli esiti postoperatori e l'utilizzo delle risorse.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

240

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia a cuore aperto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia a cuore aperto
  • pazienti volontari

Criteri di esclusione:

  • chirurgia d'urgenza
  • chirurgia off-pump o robotica
  • chirurgia che richiede un arresto circolatorio ipotermico profondo
  • pazienti riluttanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
Numero di decessi a 30 giorni dall'intervento
entro 30 giorni dalla procedura
ictus postoperatorio
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
Numero di pazienti con ictus postoperatorio
entro 30 giorni dalla procedura
arresto cardiaco
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
numero di pazienti con arresto cardiaco
entro 30 giorni dalla procedura
nuova fibrillazione/flutter atriale
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
Numero di partecipanti con nuova fibrillazione/flutter atriale
entro 30 giorni dalla procedura
inserimento permanente del dispositivo del ritmo
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
Numero di pazienti che richiedono l'inserimento di un dispositivo permanente
entro 30 giorni dalla procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ventilazione prolungata
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
numero di pazienti sottoposti a ventilazione polmonare postoperatoria prolungata (>24 ore)
entro 30 giorni dalla procedura
sepsi/infezione sternale profonda
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
numero di pazienti con sepsi, infezione profonda della ferita sternale o mediastinite
entro 30 giorni dalla procedura
complicanze polmonari
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
numero di pazienti con polmonite o versamento pleurico
entro 30 giorni dalla procedura
insufficienza renale/dialisi renale
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
numero di pazienti con insufficienza renale acuta o peggioramento della funzionalità renale
entro 30 giorni dalla procedura
ore totali di unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
ore totali di unità di terapia intensiva (ICU).
entro 30 giorni dalla procedura
riammissioni in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla procedura
numero di pazienti con riammissione in terapia intensiva
entro 30 giorni dalla procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

27 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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