Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien antropometristen indeksien vaikutus tuloksiin sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
Liikalihavuuteen liittyy useita sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä. Painoindeksi (BMI) on yleisimmin suositeltu ja käytetty antropometrinen mitta yleisen liikalihavuuden luokittelussa kliinisissä ja epidemiologisissa tutkimuksissa. On yleisesti hyväksyttyä, että liikalihavuus lisää sydänsairauksien riskiä ja sen uskotaan olevan riskitekijä sydänleikkauksen jälkeisille haittavaikutuksille. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin paradoksaalisia tuloksia, joissa lihavilla potilailla voi esiintyä vähemmän haittavaikutuksia ja pienempi kuolleisuus kuin potilailla, joilla on normaali-matala painoindeksi (BMI). BMI:n erottelukykyä on kritisoitu, koska se ei pysty erottamaan lihasmassaa rasvamassasta tai heijastaa rasvan jakautumista. Vaihtoehtoisesti vatsan liikalihavuusindeksien, kuten vyötärön ympärysmitan (WC) ja vyötärön ja korkeuden suhteen (WHtR), on ehdotettu ennustavan paremmin kardiometabolisia poikkeavuuksia, koska ne moduloivat BMI:n rajoitusta. Ne olivat kuitenkin riittämättömiä tutkimuksissa. Tästä syystä tutkijat etsivät uutta antropometristä kaavaa, jolla voitaisiin paremmin havaita lihavuuteen liittyvää kuolleisuutta ja sairastuvuutta, ja he kehittivät kaksi uutta menetelmää. Body Shape İndex (ABSI) lasketaan vyötärön ympärysmitan, BMI:n ja pituusparametrien avulla. Body Roundness İndex (BRI) lasketaan vyötärön ympärysmitta- ja pituusparametreilla. Nämä uudet indeksit voivat heijastaa sisäelinten rasvaisuutta ja ennustaa voimakkaasti sydän- ja verisuoniriskiä, ​​leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja resurssien käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty avoin sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • avosydänleikkaus
  • vapaaehtoisia potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • hätäleikkaus
  • off-pump tai robottikirurgia
  • syvää hypotermistä verenkiertopysähdystä vaativa leikkaus
  • vastahakoisia potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
Kuolleiden määrä 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivän kuluessa menettelystä
postoperatiivinen aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
Leikkauksen jälkeen aivohalvauksen saaneiden potilaiden määrä
30 päivän kuluessa menettelystä
sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
sydänpysähdyksen saaneiden potilaiden määrä
30 päivän kuluessa menettelystä
uusi eteisvärinä/lepatus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
Niiden potilaiden määrä, joilla on uusi eteisvärinä/lepatus
30 päivän kuluessa menettelystä
pysyvä rytmilaitteen lisäys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
Potilaiden määrä, jotka vaativat pysyvän laitteen asettamisen
30 päivän kuluessa menettelystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pitkittynyt tuuletus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
potilaiden määrä, joilla on pitkittynyt postoperatiivinen keuhkoventilaatio (>24 tuntia)
30 päivän kuluessa menettelystä
sepsis / syvä rintalastan tulehdus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
potilaiden määrä, joilla on sepsis, syvä rintalastan haavatulehdus tai mediastiniitti
30 päivän kuluessa menettelystä
keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
potilaiden määrä, joilla on keuhkokuume tai pleuraeffuusio
30 päivän kuluessa menettelystä
munuaisten vajaatoiminta / munuaisdialyysi
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
määrä potilaita, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta tai heikkenee munuaisten toiminta
30 päivän kuluessa menettelystä
tehohoitoyksikön (ICU) kokonaistuntimäärä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
tehohoitoyksikön (ICU) kokonaistuntimäärä
30 päivän kuluessa menettelystä
tehohoitoyksikön (ICU) takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
teho-osastolle takaisin otettujen potilaiden määrä
30 päivän kuluessa menettelystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Tilaa