- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05403294
Uusien antropometristen indeksien vaikutus tuloksiin sydänleikkauksen jälkeen
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
Liikalihavuuteen liittyy useita sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä.
Painoindeksi (BMI) on yleisimmin suositeltu ja käytetty antropometrinen mitta yleisen liikalihavuuden luokittelussa kliinisissä ja epidemiologisissa tutkimuksissa.
On yleisesti hyväksyttyä, että liikalihavuus lisää sydänsairauksien riskiä ja sen uskotaan olevan riskitekijä sydänleikkauksen jälkeisille haittavaikutuksille.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat kuitenkin paradoksaalisia tuloksia, joissa lihavilla potilailla voi esiintyä vähemmän haittavaikutuksia ja pienempi kuolleisuus kuin potilailla, joilla on normaali-matala painoindeksi (BMI).
BMI:n erottelukykyä on kritisoitu, koska se ei pysty erottamaan lihasmassaa rasvamassasta tai heijastaa rasvan jakautumista.
Vaihtoehtoisesti vatsan liikalihavuusindeksien, kuten vyötärön ympärysmitan (WC) ja vyötärön ja korkeuden suhteen (WHtR), on ehdotettu ennustavan paremmin kardiometabolisia poikkeavuuksia, koska ne moduloivat BMI:n rajoitusta.
Ne olivat kuitenkin riittämättömiä tutkimuksissa. Tästä syystä tutkijat etsivät uutta antropometristä kaavaa, jolla voitaisiin paremmin havaita lihavuuteen liittyvää kuolleisuutta ja sairastuvuutta, ja he kehittivät kaksi uutta menetelmää.
Body Shape İndex (ABSI) lasketaan vyötärön ympärysmitan, BMI:n ja pituusparametrien avulla.
Body Roundness İndex (BRI) lasketaan vyötärön ympärysmitta- ja pituusparametreilla.
Nämä uudet indeksit voivat heijastaa sisäelinten rasvaisuutta ja ennustaa voimakkaasti sydän- ja verisuoniriskiä, leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja resurssien käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on tehty avoin sydänleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avosydänleikkaus
- vapaaehtoisia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- off-pump tai robottikirurgia
- syvää hypotermistä verenkiertopysähdystä vaativa leikkaus
- vastahakoisia potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
|
Kuolleiden määrä 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivän kuluessa menettelystä
|
|
postoperatiivinen aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
|
Leikkauksen jälkeen aivohalvauksen saaneiden potilaiden määrä
|
30 päivän kuluessa menettelystä
|
|
sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
|
sydänpysähdyksen saaneiden potilaiden määrä
|
30 päivän kuluessa menettelystä
|
|
uusi eteisvärinä/lepatus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on uusi eteisvärinä/lepatus
|
30 päivän kuluessa menettelystä
|
|
pysyvä rytmilaitteen lisäys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
|
Potilaiden määrä, jotka vaativat pysyvän laitteen asettamisen
|
30 päivän kuluessa menettelystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitkittynyt tuuletus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
|
potilaiden määrä, joilla on pitkittynyt postoperatiivinen keuhkoventilaatio (>24 tuntia)
|
30 päivän kuluessa menettelystä
|
|
sepsis / syvä rintalastan tulehdus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
|
potilaiden määrä, joilla on sepsis, syvä rintalastan haavatulehdus tai mediastiniitti
|
30 päivän kuluessa menettelystä
|
|
keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
|
potilaiden määrä, joilla on keuhkokuume tai pleuraeffuusio
|
30 päivän kuluessa menettelystä
|
|
munuaisten vajaatoiminta / munuaisdialyysi
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
|
määrä potilaita, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta tai heikkenee munuaisten toiminta
|
30 päivän kuluessa menettelystä
|
|
tehohoitoyksikön (ICU) kokonaistuntimäärä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
|
tehohoitoyksikön (ICU) kokonaistuntimäärä
|
30 päivän kuluessa menettelystä
|
|
tehohoitoyksikön (ICU) takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa menettelystä
|
teho-osastolle takaisin otettujen potilaiden määrä
|
30 päivän kuluessa menettelystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat