Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние новых антропометрических показателей на исходы после кардиохирургических вмешательств

26 июля 2022 г. обновлено: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
Ожирение связано с рядом факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Индекс массы тела (ИМТ) является наиболее часто рекомендуемым и используемым антропометрическим показателем для классификации общего ожирения в клинических и эпидемиологических исследованиях. Общепризнано, что ожирение увеличивает риск сердечных заболеваний и считается фактором риска неблагоприятных исходов после операции на сердце. Однако недавние исследования показывают парадоксальные результаты: пациенты с ожирением могут испытывать меньше побочных эффектов и меньшую смертность, чем пациенты с нормальным или низким индексом массы тела (ИМТ). Дискриминационная способность ИМТ подвергалась критике, поскольку он не может отличить мышечную массу от жировой или отражать распределение жира. В качестве альтернативы было предложено, чтобы индексы абдоминального ожирения, такие как окружность талии (ОТ) и отношение талии к росту (WHtR), были лучшими предикторами кардиометаболических нарушений, поскольку они модулируют ограничение ИМТ. Однако в исследованиях их было недостаточно. По этой причине ученые обратились к поиску новой антропометрической формулы, которая могла бы лучше определять смертность и заболеваемость, связанные с ожирением, и разработали 2 новых метода. Индекс формы тела (ABSI) рассчитывается с использованием параметров окружности талии, ИМТ и роста. Индекс округлости тела (BRI) рассчитывается с использованием параметров окружности талии и роста. Эти новые индексы могут отражать висцеральное ожирение и точно прогнозировать сердечно-сосудистый риск, послеоперационные результаты и использование ресурсов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, перенесшие операцию на открытом сердце

Описание

Критерии включения:

  • операция на открытом сердце
  • добровольные пациенты

Критерий исключения:

  • неотложная хирургия
  • без искусственного кровообращения или роботизированная хирургия
  • операция, требующая глубокой гипотермической остановки кровообращения
  • неохотные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры
Количество летальных исходов через 30 дней после операции
в течение 30 дней после процедуры
послеоперационный инсульт
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры
Количество больных с послеоперационным инсультом
в течение 30 дней после процедуры
остановка сердца
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры
количество пациентов с остановкой сердца
в течение 30 дней после процедуры
новая мерцательная аритмия/трепетание предсердий
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры
Количество пациентов с впервые выявленной мерцательной аритмией/трепетанием предсердий
в течение 30 дней после процедуры
установка постоянного ритм-устройства
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры
Количество пациентов, нуждающихся в установке постоянного устройства
в течение 30 дней после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пролонгированная вентиляция
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры
количество пациентов с длительной послеоперационной легочной вентиляцией (> 24 часов)
в течение 30 дней после процедуры
сепсис/глубокая стернальная инфекция
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры
количество пациентов с сепсисом, инфекцией глубокой раны грудины или медиастинитом
в течение 30 дней после процедуры
легочные осложнения
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры
количество пациентов с пневмонией или плевральным выпотом
в течение 30 дней после процедуры
почечная недостаточность / почечный диализ
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры
количество пациентов с острой почечной недостаточностью или ухудшением функции почек
в течение 30 дней после процедуры
общее количество часов в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры
общее количество часов в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
в течение 30 дней после процедуры
повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: в течение 30 дней после процедуры
количество пациентов с повторной госпитализацией в отделения интенсивной терапии
в течение 30 дней после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

27 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться