Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af nye antropometriske indekser på resultater efter hjertekirurgi

26. juli 2022 opdateret af: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
Fedme er forbundet med en række risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Body mass index (BMI) er det mest almindeligt anbefalede og anvendte antropometriske mål til at klassificere generel fedme i kliniske og epidemiologiske undersøgelser. Det er almindeligt accepteret, at fedme øger risikoen for hjertesygdomme og menes at være en risikofaktor for uønskede resultater efter hjertekirurgi. Nylige undersøgelser viser dog paradoksale resultater, hvor overvægtige patienter kan opleve færre bivirkninger og lavere dødelighed end patienter med normalt lavt kropsmasseindeks (BMI). BMI's diskriminerende kapacitet er blevet kritiseret, fordi den ikke kan skelne muskelmasse fra fedtmasse eller afspejle fedtfordeling. Alternativt er abdominale fedmeindekser, såsom taljeomkreds (WC) og talje-til-højde-forhold (WHtR), blevet foreslået at være bedre forudsigere for kardiometabolske abnormiteter, fordi de modulerer begrænsningen af ​​BMI. Imidlertid var de utilstrækkelige i undersøgelser. Af denne grund vendte forskerne sig for at finde en ny antropometrisk formel, der bedre kunne opdage fedme-relateret dødelighed og sygelighed, og de udviklede 2 nye metoder. Body Shape İndex (ABSI) beregnes ved hjælp af taljeomkreds, BMI og højdeparametre. Body Roundness İndex (BRI) beregnes ved hjælp af taljeomkreds og højdeparametre. Disse nye indekser kan afspejle visceral fedt og stærkt forudsige kardiovaskulær risiko, postkirurgiske resultater og ressourceudnyttelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der har gennemgået en åben hjerteoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • åben hjerteoperation
  • frivillige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation
  • off-pumpe eller robotkirurgi
  • operation, der kræver dyb hypotermisk cirkulationsstop
  • tilbageholdende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren
Antal dødsfald 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter proceduren
postoperativt slagtilfælde
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren
Antal patienter med postoperativt slagtilfælde
inden for 30 dage efter proceduren
hjertestop
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren
antal patienter med hjertestop
inden for 30 dage efter proceduren
nyt atrieflimren/fladder
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren
Antal deltagere med nyt atrieflimren/fladder
inden for 30 dage efter proceduren
permanent indsættelse af rytmeapparat
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren
Antal patienter, der kræver indsættelse af en permanent enhed
inden for 30 dage efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længerevarende ventilation
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren
antal patienter, der oplever langvarig postoperativ lungeventilation (>24 timer)
inden for 30 dage efter proceduren
sepsis/dyb sternal infektion
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren
antal patienter med sepsis, dyb sternale sårinfektion eller mediastinitis
inden for 30 dage efter proceduren
lungekomplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren
antal patienter med lungebetændelse eller pleural effusion
inden for 30 dage efter proceduren
nyresvigt / nyredialyse
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren
antal patienter med akut nyresvigt eller forværret nyrefunktion
inden for 30 dage efter proceduren
samlede timer på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren
samlede timer på intensiv afdeling (ICU).
inden for 30 dage efter proceduren
genindlæggelser på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: inden for 30 dage efter proceduren
antal patienter med intensiv genindlæggelse
inden for 30 dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

27. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner