Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nye antropometriske indekser på utfall etter hjertekirurgi

26. juli 2022 oppdatert av: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
Overvekt er assosiert med en rekke risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer. Kroppsmasseindeks (BMI) er det mest anbefalte og brukte antropometriske målet for å klassifisere generell fedme i kliniske og epidemiologiske studier. Det er allment akseptert at fedme øker risikoen for hjertesykdom og antas å være en risikofaktor for uønskede utfall etter hjertekirurgi. Nyere studier viser imidlertid paradoksale resultater, der overvektige pasienter kan oppleve færre uønskede hendelser og lavere dødelighet enn pasienter med normal-lav kroppsmasseindeks (BMI). Den diskriminerende kapasiteten til BMI har blitt kritisert fordi den ikke kan skille muskelmasse fra fettmasse, eller reflektere fettfordeling. Alternativt har abdominal fedmeindekser, som midjeomkrets (WC) og midje-til-høyde-forhold (WHtR), blitt foreslått å være bedre prediktorer for kardiometabolske abnormiteter fordi de modulerer begrensningen av BMI. Imidlertid var de utilstrekkelige i studier. Av denne grunn vendte forskerne seg for å finne en ny antropometrisk formel som bedre kunne oppdage fedmerelatert dødelighet og sykelighet, og de utviklet 2 nye metoder. Body Shape İndex (ABSI) beregnes ved hjelp av midjeomkrets, BMI og høydeparametere. Body Roundness İndex (BRI) beregnes ved hjelp av midjeomkrets og høydeparametere. Disse nye indeksene kan reflektere visceral adipositas og sterkt forutsi kardiovaskulær risiko, postkirurgiske utfall og ressursutnyttelse.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som har gjennomgått åpen hjerteoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • åpen hjerteoperasjon
  • frivillige pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • akutt kirurgi
  • off-pump eller robotkirurgi
  • kirurgi som krever dyp hypoterm sirkulasjonsstans
  • motvillige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren
Antall dødsfall 30 dager etter operasjonen
innen 30 dager etter prosedyren
postoperativt slag
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren
Antall pasienter med postoperativt slag
innen 30 dager etter prosedyren
hjertestans
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren
antall pasienter med hjertestans
innen 30 dager etter prosedyren
nytt atrieflimmer/fladder
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren
Antall pasienter med nytt atrieflimmer/fladder
innen 30 dager etter prosedyren
permanent innsetting av rytmeenhet
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren
Antall pasienter som krever innsetting av en permanent enhet
innen 30 dager etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
langvarig ventilasjon
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren
antall pasienter som opplever forlenget postoperativ lungeventilasjon (>24 timer)
innen 30 dager etter prosedyren
sepsis / dyp sternal infeksjon
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren
antall pasienter med sepsis, dyp sternal sårinfeksjon eller mediastinitt
innen 30 dager etter prosedyren
lungekomplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren
antall pasienter med lungebetennelse eller pleural effusjon
innen 30 dager etter prosedyren
nyresvikt / nyredialyse
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren
antall pasienter med akutt nyresvikt eller forverret nyrefunksjon
innen 30 dager etter prosedyren
totalt antall timer på intensivavdelingen (ICU).
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren
totalt antall timer på intensivavdelingen (ICU).
innen 30 dager etter prosedyren
reinnleggelser på intensivavdelingen (ICU).
Tidsramme: innen 30 dager etter prosedyren
antall pasienter med reinnleggelse på intensivavdeling
innen 30 dager etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

27. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

3
Abonnere