- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05403294
Az új antropometriai indexek hatása a szívsebészet utáni eredményekre
2022. július 26. frissítette: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
Az elhízás a szív- és érrendszeri betegségek számos kockázati tényezőjéhez kapcsolódik.
A testtömegindex (BMI) a leggyakrabban javasolt és használt antropometriai mérőszám az általános elhízás osztályozására a klinikai és epidemiológiai vizsgálatok során.
Széles körben elfogadott tény, hogy az elhízás növeli a szívbetegségek kockázatát, és úgy gondolják, hogy a szívműtét utáni nemkívánatos kimenetelek kockázati tényezője.
A legújabb vizsgálatok azonban paradox eredményeket mutatnak, amelyek szerint az elhízott betegek kevesebb nemkívánatos eseményt és alacsonyabb mortalitást tapasztalhatnak, mint a normál-alacsony testtömegindexű (BMI) betegek.
A BMI megkülönböztető képességét kritizálták, mert nem tudja megkülönböztetni az izomtömeget a zsírtömegtől, és nem tükrözi a zsíreloszlást.
Alternatív megoldásként a hasi elhízás mutatói, mint például a derékkörfogat (WC) és a derékmagasság aránya (WHtR) a kardiometabolikus rendellenességek jobb előrejelzői, mivel módosítják a BMI korlátozását.
A vizsgálatok azonban nem voltak elegendőek. Emiatt a tudósok olyan új antropometriai képlet kidolgozása után fordultak, amely jobban kimutathatja az elhízással kapcsolatos mortalitást és morbiditást, és két új módszert fejlesztettek ki.
A Body Shape İndex (ABSI) kiszámítása a derékbőség, a BMI és a magasság paraméterei alapján történik.
A test kerekségi indexét (BRI) a derékbőség és a magasság paraméterei alapján számítják ki.
Ezek az új indexek tükrözhetik a zsigeri zsírosságot, és erősen előre jelezhetik a szív- és érrendszeri kockázatot, a műtét utáni kimeneteleket és az erőforrások kihasználását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
240
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyílt szívműtéten átesett 18 év feletti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyitott szívműtét
- önkéntes betegek
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi műtét
- off-pump vagy robotsebészet
- mély hipotermiás keringési leállást igénylő műtét
- vonakodó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
|
A halálozások száma a műtét után 30 nappal
|
az eljárást követő 30 napon belül
|
|
posztoperatív stroke
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
|
A posztoperatív stroke-ban szenvedő betegek száma
|
az eljárást követő 30 napon belül
|
|
szívroham
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
|
szívmegállásban szenvedő betegek száma
|
az eljárást követő 30 napon belül
|
|
új pitvarfibrilláció/lebegés
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
|
Új pitvarfibrillációban/pitvarlebegésben szenvedő betegek száma
|
az eljárást követő 30 napon belül
|
|
állandó ritmuseszköz beillesztése
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
|
Állandó eszköz behelyezését igénylő betegek száma
|
az eljárást követő 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hosszan tartó szellőzés
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
|
hosszan tartó posztoperatív pulmonalis lélegeztetésen (>24 óra) átélt betegek száma
|
az eljárást követő 30 napon belül
|
|
szepszis / mély szegycsont fertőzés
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
|
szepszisben, mély sternális sebfertőzésben vagy mediastinitisben szenvedő betegek száma
|
az eljárást követő 30 napon belül
|
|
tüdőszövődmények
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
|
tüdőgyulladásban vagy pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek száma
|
az eljárást követő 30 napon belül
|
|
veseelégtelenség / vesedialízis
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
|
akut veseelégtelenségben szenvedő vagy romló vesefunkciójú betegek száma
|
az eljárást követő 30 napon belül
|
|
teljes intenzív osztály (ICU) óra
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
|
teljes intenzív osztály (ICU) óra
|
az eljárást követő 30 napon belül
|
|
intenzív osztályos (ICU) visszafogadása
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
|
az intenzív osztályon visszafogadott betegek száma
|
az eljárást követő 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. július 27.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .