Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új antropometriai indexek hatása a szívsebészet utáni eredményekre

2022. július 26. frissítette: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
Az elhízás a szív- és érrendszeri betegségek számos kockázati tényezőjéhez kapcsolódik. A testtömegindex (BMI) a leggyakrabban javasolt és használt antropometriai mérőszám az általános elhízás osztályozására a klinikai és epidemiológiai vizsgálatok során. Széles körben elfogadott tény, hogy az elhízás növeli a szívbetegségek kockázatát, és úgy gondolják, hogy a szívműtét utáni nemkívánatos kimenetelek kockázati tényezője. A legújabb vizsgálatok azonban paradox eredményeket mutatnak, amelyek szerint az elhízott betegek kevesebb nemkívánatos eseményt és alacsonyabb mortalitást tapasztalhatnak, mint a normál-alacsony testtömegindexű (BMI) betegek. A BMI megkülönböztető képességét kritizálták, mert nem tudja megkülönböztetni az izomtömeget a zsírtömegtől, és nem tükrözi a zsíreloszlást. Alternatív megoldásként a hasi elhízás mutatói, mint például a derékkörfogat (WC) és a derékmagasság aránya (WHtR) a kardiometabolikus rendellenességek jobb előrejelzői, mivel módosítják a BMI korlátozását. A vizsgálatok azonban nem voltak elegendőek. Emiatt a tudósok olyan új antropometriai képlet kidolgozása után fordultak, amely jobban kimutathatja az elhízással kapcsolatos mortalitást és morbiditást, és két új módszert fejlesztettek ki. A Body Shape İndex (ABSI) kiszámítása a derékbőség, a BMI és a magasság paraméterei alapján történik. A test kerekségi indexét (BRI) a derékbőség és a magasság paraméterei alapján számítják ki. Ezek az új indexek tükrözhetik a zsigeri zsírosságot, és erősen előre jelezhetik a szív- és érrendszeri kockázatot, a műtét utáni kimeneteleket és az erőforrások kihasználását.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

240

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyílt szívműtéten átesett 18 év feletti betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nyitott szívműtét
  • önkéntes betegek

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi műtét
  • off-pump vagy robotsebészet
  • mély hipotermiás keringési leállást igénylő műtét
  • vonakodó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozás
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
A halálozások száma a műtét után 30 nappal
az eljárást követő 30 napon belül
posztoperatív stroke
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
A posztoperatív stroke-ban szenvedő betegek száma
az eljárást követő 30 napon belül
szívroham
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
szívmegállásban szenvedő betegek száma
az eljárást követő 30 napon belül
új pitvarfibrilláció/lebegés
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
Új pitvarfibrillációban/pitvarlebegésben szenvedő betegek száma
az eljárást követő 30 napon belül
állandó ritmuseszköz beillesztése
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
Állandó eszköz behelyezését igénylő betegek száma
az eljárást követő 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hosszan tartó szellőzés
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
hosszan tartó posztoperatív pulmonalis lélegeztetésen (>24 óra) átélt betegek száma
az eljárást követő 30 napon belül
szepszis / mély szegycsont fertőzés
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
szepszisben, mély sternális sebfertőzésben vagy mediastinitisben szenvedő betegek száma
az eljárást követő 30 napon belül
tüdőszövődmények
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
tüdőgyulladásban vagy pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek száma
az eljárást követő 30 napon belül
veseelégtelenség / vesedialízis
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
akut veseelégtelenségben szenvedő vagy romló vesefunkciójú betegek száma
az eljárást követő 30 napon belül
teljes intenzív osztály (ICU) óra
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
teljes intenzív osztály (ICU) óra
az eljárást követő 30 napon belül
intenzív osztályos (ICU) visszafogadása
Időkeret: az eljárást követő 30 napon belül
az intenzív osztályon visszafogadott betegek száma
az eljárást követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. július 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel