Vliv nových antropometrických indexů na výsledky po kardiochirurgických operacích
26. července 2022 aktualizováno: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
Obezita je spojena s řadou rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění.
Index tělesné hmotnosti (BMI) je nejčastěji doporučovaným a používaným antropometrickým měřítkem pro klasifikaci obecné obezity v klinických a epidemiologických studiích.
Všeobecně se uznává, že obezita zvyšuje riziko srdečních onemocnění a je považována za rizikový faktor nepříznivých následků po kardiochirurgických operacích.
Nedávné studie však ukazují paradoxní výsledky, kdy obézní pacienti mohou zaznamenat méně nežádoucích příhod a nižší mortalitu než pacienti s normálním nízkým indexem tělesné hmotnosti (BMI).
Diskriminační schopnost BMI byla kritizována, protože nedokáže rozlišit svalovou hmotu od tukové hmoty nebo odrážet distribuci tuku.
Alternativně byly indexy abdominální obezity, jako je obvod pasu (WC) a poměr pasu k výšce (WHtR), navrženy jako lepší prediktor kardiometabolických abnormalit, protože modulují omezení BMI.
Ve studiích však byly nedostatečné. Z tohoto důvodu se vědci rozhodli najít nový antropometrický vzorec, který by mohl lépe detekovat úmrtnost a nemocnost související s obezitou, a vyvinuli 2 nové metody.
Body Shape İndex (ABSI) se vypočítává pomocí parametrů obvodu pasu, BMI a výšky.
Body Roundness İndex (BRI) se vypočítává pomocí parametrů obvodu pasu a výšky.
Tyto nové indexy mohou odrážet viscerální adipozitu a silně předpovídat kardiovaskulární riziko, pooperační výsledky a využití zdrojů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
240
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- otevřená operace srdce
- dobrovolní pacienti
Kritéria vyloučení:
- urgentní chirurgie
- off-pump nebo robotická chirurgie
- operace vyžadující hlubokou hypotermickou zástavu oběhu
- neochotní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: do 30 dnů od zákroku
|
Počet úmrtí 30 dnů po operaci
|
do 30 dnů od zákroku
|
|
pooperační mrtvice
Časové okno: do 30 dnů od zákroku
|
Počet pacientů s pooperační cévní mozkovou příhodou
|
do 30 dnů od zákroku
|
|
srdeční zástava
Časové okno: do 30 dnů od zákroku
|
počet pacientů se zástavou srdce
|
do 30 dnů od zákroku
|
|
nová fibrilace/flutter síní
Časové okno: do 30 dnů od zákroku
|
Počet Partientů s novou fibrilací/flutterem síní
|
do 30 dnů od zákroku
|
|
trvalé zavedení rytmického zařízení
Časové okno: do 30 dnů od zákroku
|
Počet pacientů vyžadujících zavedení trvalého zařízení
|
do 30 dnů od zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prodloužené větrání
Časové okno: do 30 dnů od zákroku
|
počet pacientů s prodlouženou pooperační plicní ventilací (>24 hodin)
|
do 30 dnů od zákroku
|
|
sepse / hluboká sternální infekce
Časové okno: do 30 dnů od zákroku
|
počet pacientů se sepsí, hlubokou infekcí sternální rány nebo mediastinitidou
|
do 30 dnů od zákroku
|
|
plicní komplikace
Časové okno: do 30 dnů od zákroku
|
počet pacientů s pneumonií nebo pleurálním výpotkem
|
do 30 dnů od zákroku
|
|
renální selhání / renální dialýza
Časové okno: do 30 dnů od zákroku
|
počet pacientů s výsledkem akutního selhání ledvin nebo zhoršení funkce ledvin
|
do 30 dnů od zákroku
|
|
celkové hodiny na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: do 30 dnů od zákroku
|
celkové hodiny na jednotce intenzivní péče (JIP).
|
do 30 dnů od zákroku
|
|
znovupřijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).
Časové okno: do 30 dnů od zákroku
|
počet pacientů s readmisí na jednotku intenzivní péče
|
do 30 dnů od zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
27. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .