Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van nieuwe antropometrische indices op de resultaten na hartchirurgie

26 juli 2022 bijgewerkt door: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
Obesitas wordt in verband gebracht met een aantal risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Body mass index (BMI) is de meest aanbevolen en gebruikte antropometrische maatstaf om algemene obesitas te classificeren in klinische en epidemiologische studies. Het is algemeen aanvaard dat obesitas het risico op hartaandoeningen verhoogt en wordt beschouwd als een risicofactor voor nadelige gevolgen na een hartoperatie. Recente onderzoeken laten echter paradoxale resultaten zien, waarbij zwaarlijvige patiënten minder bijwerkingen en een lagere mortaliteit kunnen ervaren dan patiënten met een normaal-lage body mass index (BMI). Het onderscheidend vermogen van BMI is bekritiseerd omdat het geen onderscheid kan maken tussen spiermassa en vetmassa, of de vetverdeling kan weerspiegelen. Als alternatief is gesuggereerd dat abdominale obesitas-indices, zoals tailleomtrek (WC) en taille-tot-hoogte-ratio (WHtR), een betere voorspeller zijn van cardiometabole afwijkingen omdat ze de beperking van BMI moduleren. Ze waren echter onvoldoende in studies. Om deze reden gingen wetenschappers op zoek naar een nieuwe antropometrische formule die aan obesitas gerelateerde mortaliteit en morbiditeit beter kon detecteren en ze ontwikkelden 2 nieuwe methoden. Body Shape Index (ABSI) wordt berekend op basis van tailleomtrek, BMI en lengteparameters. Body Roundness İndex (BRI) wordt berekend met behulp van tailleomtrek en lengteparameters. Deze nieuwe indices kunnen viscerale adipositas weerspiegelen en cardiovasculaire risico's, postoperatieve uitkomsten en het gebruik van middelen sterk voorspellen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die een openhartoperatie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • open hart operatie
  • vrijwillige patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • noodgeval operatie
  • off-pump of robotchirurgie
  • operatie die diepe hypothermische circulatiestilstand vereist
  • onwillige patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de procedure
Aantal sterfgevallen 30 dagen na de operatie
binnen 30 dagen na de procedure
postoperatieve beroerte
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de procedure
Aantal patiënten met een postoperatieve beroerte
binnen 30 dagen na de procedure
hartstilstand
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de procedure
aantal patiënten met een hartstilstand
binnen 30 dagen na de procedure
nieuwe atriale fibrillatie/fladderen
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de procedure
Aantal patiënten met nieuwe atriale fibrillatie/flutter
binnen 30 dagen na de procedure
permanent inbrengen van een ritmeapparaat
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de procedure
Aantal patiënten waarbij een permanent hulpmiddel moet worden ingebracht
binnen 30 dagen na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
langdurige ventilatie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de procedure
aantal patiënten met verlengde postoperatieve pulmonale beademing (>24 uur)
binnen 30 dagen na de procedure
sepsis / diepe sternale infectie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de procedure
aantal patiënten met sepsis, diepe sternale wondinfectie of mediastinitis
binnen 30 dagen na de procedure
pulmonale complicaties
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de procedure
aantal patiënten met longontsteking of pleurale effusie
binnen 30 dagen na de procedure
nierfalen / nierdialyse
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de procedure
aantal patiënten met acuut nierfalen of verslechterende nierfunctie resultaat
binnen 30 dagen na de procedure
totale aantal uren op de intensive care (ICU).
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de procedure
totale aantal uren op de intensive care (ICU).
binnen 30 dagen na de procedure
heropnames op de intensive care (ICU).
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de procedure
aantal patiënten met heropname op de intensive care
binnen 30 dagen na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

27 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren