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新しい人体計測指標が心臓手術後の転帰に及ぼす影響

2022年7月26日 更新者:MERVE SAHINGOZ、TC Erciyes University
肥満は心血管疾患の多くの危険因子と関連しています。 体格指数 (BMI) は、臨床研究や疫学研究で一般的な肥満を分類するために最も一般的に推奨され、使用されている人体測定尺度です。 肥満が心臓病のリスクを高めることは広く受け入れられており、心臓手術後の有害転帰の危険因子であると考えられています。 しかし、最近の研究では、肥満患者は正常から低BMIの患者よりも有害事象が少なく、死亡率が低いという逆説的な結果が示されています。 BMI の識別能力は、筋肉量と脂肪量を区別できない、または脂肪分布を反映できないため、批判されています。 あるいは、ウエスト周囲径(WC)やウエスト対身長比(WHtR)などの腹部肥満指数は、BMIの制限を調節するため、心臓代謝異常のより良い予測因子であることが示唆されています。 しかし、それらの研究は不十分でした。このため、科学者たちは、肥満に関連した死亡率と罹患率をより適切に検出できる新しい人体測定式を見つけることに目を向け、2つの新しい方法を開発しました。 体型指数 (ABSI) は、ウエスト周囲径、BMI、身長パラメータを使用して計算されます。 体の丸み指数 (BRI) は、胴囲と身長のパラメーターを使用して計算されます。 これらの新しい指標は内臓脂肪蓄積を反映し、心血管リスク、術後の転帰、資源利用を強力に予測する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

240

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

開胸手術を受けた18歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 開胸手術
  • 自発的な患者

除外基準:

  • 緊急手術
  • オフポンプ手術またはロボット手術
  • 深部低体温循環停止を必要とする手術
  • 消極的な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:手続き後30日以内
手術後30日目の死亡者数
手続き後30日以内
術後脳卒中
時間枠:手続き後30日以内
術後脳卒中患者数
手続き後30日以内
心停止
時間枠:手続き後30日以内
心停止患者の数
手続き後30日以内
新しい心房細動/粗動
時間枠:手続き後30日以内
新たな心房細動/粗動を患った患者の数
手続き後30日以内
恒久的なリズムデバイスの挿入
時間枠:手続き後30日以内
永久装置の挿入が必要な患者の数
手続き後30日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長時間の換気
時間枠:手続き後30日以内
術後の肺換気が長期間(24時間以上)続いている患者の数
手続き後30日以内
敗血症/胸骨深部感染症
時間枠:手続き後30日以内
敗血症、胸骨深部創傷感染症または縦隔炎の患者の数
手続き後30日以内
肺合併症
時間枠:手続き後30日以内
肺炎または胸水の患者数
手続き後30日以内
腎不全・腎透析
時間枠:手続き後30日以内
急性腎不全または腎機能悪化の患者数の結果
手続き後30日以内
集中治療室 (ICU) の合計時間
時間枠:手続き後30日以内
集中治療室 (ICU) の合計時間
手続き後30日以内
集中治療室 (ICU) の再入院
時間枠:手続き後30日以内
集中治療室に再入院した患者の数
手続き後30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月27日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月30日

最初の投稿 (実際)

2022年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月26日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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