- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05403294
심장 수술 후 결과에 대한 새로운 인체 측정 지수의 영향
2022년 7월 26일 업데이트: MERVE SAHINGOZ, TC Erciyes University
비만은 심혈관 질환의 여러 위험 요소와 관련이 있습니다.
체질량 지수(BMI)는 임상 및 역학 연구에서 일반 비만을 분류하기 위해 가장 일반적으로 권장되고 사용되는 인체 측정법입니다.
비만이 심장 질환의 위험을 증가시키고 심장 수술 후 부작용의 위험 요소로 생각된다는 것은 널리 받아들여지고 있습니다.
그러나 최근 연구에서는 비만 환자가 정상-저체질량지수(BMI) 환자에 비해 부작용이 적고 사망률이 낮다는 역설적인 결과를 보여주고 있다.
BMI의 판별 능력은 근육량과 체지방량을 구별할 수 없거나 지방 분포를 반영할 수 없기 때문에 비판을 받아 왔습니다.
또는 허리 둘레(WC) 및 허리-신장 비율(WHtR)과 같은 복부 비만 지수는 BMI의 한계를 조절하기 때문에 심장대사 이상을 더 잘 예측할 수 있는 것으로 제안되었습니다.
그러나 그들은 연구에서 불충분했습니다. 이러한 이유로 과학자들은 비만 관련 사망률과 이환율을 더 잘 감지할 수 있는 새로운 인체 측정 공식을 찾고 두 가지 새로운 방법을 개발했습니다.
체형 INDEX(ABSI)는 허리 둘레, BMI 및 키 매개변수를 사용하여 계산됩니다.
BRI(Body Roundness INDEX)는 허리 둘레와 높이 매개변수를 사용하여 계산됩니다.
이 새로운 지표는 내장 비만을 반영하고 심혈관 위험, 수술 후 결과 및 자원 활용을 강력하게 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (예상)
240
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
개심술을 받은 만 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 열린 심장 수술
- 자발적인 환자
제외 기준:
- 응급 수술
- 오프 펌프 또는 로봇 수술
- 깊은 저체온 순환 정지가 필요한 수술
- 꺼리는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 절차를 거친 후 30일 이내
|
수술 후 30일째 사망 수
|
절차를 거친 후 30일 이내
|
|
수술 후 뇌졸중
기간: 절차를 거친 후 30일 이내
|
수술 후 뇌졸중 환자 수
|
절차를 거친 후 30일 이내
|
|
심정지
기간: 절차를 거친 후 30일 이내
|
심정지 환자 수
|
절차를 거친 후 30일 이내
|
|
새로운 심방세동/조동
기간: 절차를 거친 후 30일 이내
|
새로운 심방 세동/조동이 있는 환자 수
|
절차를 거친 후 30일 이내
|
|
영구 리듬 장치 삽입
기간: 절차를 거친 후 30일 이내
|
영구 장치 삽입이 필요한 환자 수
|
절차를 거친 후 30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장시간 환기
기간: 절차를 거친 후 30일 이내
|
장기간 수술 후 폐 환기를 경험한 환자 수(>24시간)
|
절차를 거친 후 30일 이내
|
|
패혈증 / 심부 흉골 감염
기간: 절차를 거친 후 30일 이내
|
패혈증, 심부 흉골 상처 감염 또는 종격동염 환자 수
|
절차를 거친 후 30일 이내
|
|
폐 합병증
기간: 절차를 거친 후 30일 이내
|
폐렴 또는 흉수 환자 수
|
절차를 거친 후 30일 이내
|
|
신부전 / 신장 투석
기간: 절차를 거친 후 30일 이내
|
급성 신부전 또는 신기능 악화 환자 수 결과
|
절차를 거친 후 30일 이내
|
|
총 집중 치료실(ICU) 시간
기간: 절차를 거친 후 30일 이내
|
총 집중 치료실(ICU) 시간
|
절차를 거친 후 30일 이내
|
|
중환자실(ICU) 재입원
기간: 절차를 거친 후 30일 이내
|
중환자실 재입원 환자 수
|
절차를 거친 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 27일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국