哥斯达黎加偏瘫性脑瘫儿童的家庭康复视频游戏

研究问题和目标 本可行性研究将使用多阶段混合方法设计20。 它旨在解决在有偏瘫 CP 儿童的哥斯达黎加家庭中在小规模、半控制、真实环境中成功实施 BB 计划干预的可能性。 它将解决我们的总体研究问题：为上肢治疗 (BB) 设计的视频游戏在多大程度上适用于哥斯达黎加偏瘫性 CP 儿童的家庭康复计划，这些儿童在获得治疗服务方面遇到障碍？ 在这项研究中，研究人员对四个可行性领域特别感兴趣：需求、实施、有限功效测试和 Bowen 等人定义的可接受性17。 需求着眼于在给定环境或人群中可能使用干预措施的程度。 实施评估干预可以按提议实施的程度。 有限功效旨在以有限的方式（例如，方便样本）告知干预的潜力。 可接受性侧重于参与者对干预的反应。

为了解决我们的研究问题，我们的具体目标是：

1. 了解对 BB 干预的需求，包括表达的对该计划的兴趣、将 BB 融入家庭和日常生活的能力，以及偏瘫 CP 儿童及其父母对 BB 干预的期望。

   指标：

   • 每月招募 3 名儿童父母二人组，持续 5 个月 (n=15)，响应率≥10%（即表示有兴趣，符合资格标准）
   • 至少 80% 希望参与的家庭将拥有合适的屏幕和空间来玩 BB。
   • 以家庭为导向的游戏时间目标对家庭日程安排和惯例很敏感，提供了可以合理预期具有临床意义的“治疗剂量”[即每周至少 45 分钟 13]。
   • 家庭可以定义至少一个符合 BB 干预范围的治疗目标。
   • 确定孩子和他们的父母对 BB 计划的期望（例如，提高涉及上肢的有意义的活动，有一个有趣的选择来锻炼他们的手/手臂）。

2. 通过测量在家中使用 BB 8 周的偏瘫 CP 儿童的上肢功能、活动和参与相关的临床结果的前后干预变化，确定有限的疗效。

   指标：

   ● 至少 75% 的儿童将在干预前和干预后 16 中表现出具有临床意义的改善：a) 上肢技能质量测试 (QUEST) 的一个维度和/或，b) 在某方面的感知表现根据加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)20 测量的自我识别的上肢目标区域。 次要结果测量在方法部分有详细说明。

3. 评估偏瘫 CP 儿童 8 周 BB 家庭干预的实施情况，包括满足家庭指导的游戏时间目标的能力。

   指标：

   • ≥80% 的儿童将 a) 在 8 周中的至少 6 周内达到每周游戏时间目标，并且 b) 完成 8 周的干预。
   • 报告的技术壁垒的数量和类型。
   • ≤20% 的参与者将遇到技术障碍，这将阻止使用系统超过 4 天（例如，通过电话/视频帮助很容易克服技术困难）。
4. 通过儿童和父母的游戏和治疗相关经验探索 BB 干预的可接受性

指标：

• 探索儿童及其父母对干预的感知价值，包括与动机相关的因素1、治疗方式（即以家庭为基础）、以家庭为中心的方法的使用（例如，以家庭为导向的游戏时间目标） ，以及他们在获得治疗服务方面面临的障碍。

这些可行性成功标准是参考先前对 CP8,16,18 儿童进行类似上肢家庭干预的研究制定的

研究设计概述 两个研究小组（哥斯达黎加大学 - HB，附录 M - 研究小组）将开展这项研究。 本研究遵循先进的多阶段混合方法设计框架，数据收集的三个连续阶段 21 分三个阶段详细说明。 每个阶段将解决一个特定的目标。

阶段 1 - 需求 [QUAL (quant)]：此阶段针对目标 1，涉及定量和定性两个部分。 将在筛选阶段收集有关招聘率、获得适当空间和技术以发挥指标（量化）的数据。 此外，将采访符合条件的儿童及其父母，以确定他们对 BB 干预的期望，并了解干预如何/是否可以根据家庭的需求和背景 (QUAL) 量身定制。 此阶段收集的数据将为第二阶段的抽样和干预设计提供信息。 例如，如果一个家庭对干预的期望与参与 BB 计划可以实现的目标不一致，那么他们将不会被纳入干预阶段（第 2 阶段）。 来自合格参与者的半结构化访谈的数据也将用于以家庭为中心的方式调整干预措施，以最大限度地发挥积极成果的潜力。 例如，定义符合家庭日程安排和环境的现实游戏时间目标。

第 2 阶段 - 有限的功效和干预 [QUANT（qual）]：在此阶段，将向 15 名儿童父母提供 BB，让他们在家连续玩 8 周，以及使用它所必需的计算机系统，即 Orbbec Persee14 . 在第二阶段，孩子和家长还将参加每周一次的视频通话 (Zoom)，其中将评估多项研究临床评估（QUANT 此外，在为期 8 周的干预期间，监测治疗师（qual）将每周进行 15 分钟的检查对每个参与者进行视频通话。 在这些视频通话期间，还将进行简短的视频评估（感知质量评定量表，PQRS）。 在第 2 阶段收集的与游戏依从性、报告的技术障碍和监测治疗师的现场笔记相关的数据将用于在第 3 阶段的干预后访谈​​中提供信息并更好地指导对话。 例如，如果在干预的不同时间点观察到游戏显着增加或减少，则可能会在干预后访谈​​中进一步详细探讨。

第 3 阶段 - 可接受性 [QUAL]：这部分将采用定性描述方法 21，以通过半结构化干预后访谈​​探索参与者对干预的体验。 这些数据的分析将用于更好地理解临床研究评估的结果。 此外，调查人员将确定家庭对 BB 干预的期望（在访谈前阶段建立）与第 3 阶段访谈后报告的经验一致的程度。

在康复临床实践中，将临床结果与患者的社会环境分开是不切实际的。 这项工作的性质要求采用混合方法研究方法，因为定量和定性成分不能独立存在，需要整合才能充分回答研究问题 22。 每个阶段的数据将首先单独分析，然后汇集起来进行分析和比较。 附录 F 直观地详细说明了如何整合每个阶段生成的数据以解决我们的特定研究目标。

混合方法分析和整合 整合将发生在设计、方法、解释和报告层面。 参与结果整合的研究团队成员包括具有儿童残疾临床背景、定量和/或定性专业知识的研究人员。 在方法层面，该研究混合使用了连接、构建和合并方法 20。 使用连续方法的集成将用于解释和报告级别 20。 附录 F 直观地详细说明了每个目标如何在不同的集成级别相互通知/链接。

第 1 阶段和第 2 阶段：按照参与者部分中描述的流程和标准，将选择来自第 1 阶段的参与者样本参与第 2 阶段。 其次，干预前访谈（第 1 阶段）的初步分析将用于以家庭为中心的方式单独调整 BB 干预，以最大限度地发挥第 2 阶段取得积极成果的潜力。

第 2 和第 3 阶段：来自每周电话的现场记录和来自第 2 阶段的计算日志的结果将用于更好地指导第 3 阶段与每个参与者的半结构化访谈期间的对话。 例如，如果在干预期间的不同时间点观察到游戏显着增加或减少，如果参与者报告了技术障碍和/或在某些周内游戏动机增加，则可以在干预后访谈​​。

此外，两个阶段的结果将汇集在一起​​进行解释。 将合并定量和定性结果，以更好地了解手/手臂临床结果的变化、影响干预结果的背景因素、有关参与者体验性质的详细信息，以及未来可能需要的建议的制定类似干预措施的实际实施。

第 1 阶段和第 3 阶段：两个阶段的结果将汇集在一起​​，以确定家庭对第 1 阶段干预的期望与第 3 阶段报告的经验一致和/或一致的程度。

与连续方法的整合将用于解释和报告级别的所有阶段，其中每个阶段的结果将首先单独呈现，然后在讨论部分一起解释以回答我们的研究问题 20。 遵循 GRAMMS 指南48 已经解决了在这种混合方法提案中保持严谨性的意图。

IMPACT 在全球范围内，儿童在获得运动治疗服务方面面临障碍。 这项研究将提供宝贵的经验，了解如何可以/应该实施低成本治疗游戏干预（如 BB）技术，例如基于动作的视频游戏，以弥合可访问性差距并改善 PC 儿童康复的机会。 该项目对以患者和家庭为中心的方法的关注还旨在通过 PC 促进知识转化和结果向社区的传播，因为对于这些家庭而言，研究结果通常难以概括。

BB 等视频游戏可以促进患有 PC 的儿童获得治疗，特别是对于那些生活在低收入家庭和/或农村地区的儿童。 这符合儿童获得充分医疗保健的国际权利，也符合哥斯达黎加关于残疾和儿童保健的公共政策。 研究结果还将为未来的工作提供信息，以将 BB 确立为发展中国家上肢家庭康复的一种有效、方便且有趣的选择。 对于我们的特定项目，根据哥斯达黎加生物伦理法，完成 8 周干预的儿童将保留 BB 视频游戏和必要的计算机系统来玩它。