Videospill for hjemmerehabilitering for barn med hemiplegisk cerebral parese i Costa Rica

FORSKNINGSSPØRSMÅL OG MÅL Denne mulighetsstudien vil bruke en flertrinns design med blandede metoder20. Det tar sikte på å adressere muligheten for å lykkes med å implementere BB-programmets intervensjon i et liten skala, semi-kontrollert, virkelige miljø blant costaricanske familier med barn med hemiplegisk CP. Det vil ta for seg vårt overordnede forskningsspørsmål: I hvilken grad er et videospill utviklet for øvre lemmerterapi (BB) mulig for bruk i et hjemmerehabiliteringsprogram for barn med hemiplegisk CP i Costa Rica som opplever barrierer for tilgang til terapitjenester? I denne studien er etterforskerne spesielt interessert i fire gjennomførbarhetsområder: etterspørsel, implementering, testing av begrenset effektivitet og akseptabilitet som definert av Bowen et al17. Etterspørselen ser på i hvilken grad en intervensjon sannsynligvis vil bli brukt i en gitt setting eller populasjon. Implementering evaluerer i hvilken grad intervensjonen kan gjennomføres som foreslått. Begrenset effekt tar sikte på å informere om potensialet til intervensjonen på en begrenset måte (f.eks. bekvemmelighetsprøve). Akseptabilitet fokuserer på hvordan deltakerne reagerer på intervensjonen.

For å løse forskningsspørsmålet vårt er våre spesifikke mål:

1. For å forstå etterspørselen etter BB-intervensjonen, inkludert uttrykt interesse for programmet, kapasitet til å integrere BB i familiens hjem og rutine, og forventningene til barn med hemiplegisk CP og deres foreldre til BB-intervensjonen.

   Indikatorer:

   • Rekrutteringsgrad på 3 barn-foreldre-dyader i måneden i 5 måneder (n=15), med en svarprosent på ≥10 % (dvs. uttrykt interesse, passer til kvalifikasjonskriteriene)
   • Minst 80 % av familiene som ønsker å delta vil ha en passende skjerm og plass til å spille BB.
   • Det familiestyrte spilletidsmålet, som er sensitivt til familieplaner og rutiner, gir en "terapidose" som med rimelighet kan forventes å være klinisk meningsfull [dvs. minst 45 minutter i uken13].
   • Familien kan definere minst ett terapimål som stemmer overens med omfanget av BB-intervensjonen.
   • Identifiser forventningene som barn og deres foreldre har til BB-programmet (f.eks. å forbedre seg i en meningsfull aktivitet som involverer overekstremiteten, ha et morsomt alternativ til å trene hender/armer).

2. Å etablere begrenset effekt ved å måle endringer i kliniske resultater før etter intervensjon relatert til funksjon, aktiviteter og deltakelse hos barn med hemiplegisk CP som bruker BB i 8 uker hjemme.

   Indikatorer:

   ● Minst 75 % av barna vil vise klinisk betydningsfulle forbedringer fra før til etter intervensjon16 i: a) en av dimensjonene til Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) den og/eller, b) opplevde ytelsen på en selvidentifisert målområde for øvre ekstremiteter målt av Canadian Occupational Performance Measure (COPM)20. Sekundære utfallsmål er beskrevet i metodedelen.

3. For å evaluere implementeringen av 8-ukers BB hjemmeintervensjon blant barn med hemiplegisk CP, inkludert evnen til å møte familiestyrte leketidsmål.

   Indikatorer:

   • ≥80 % av barna vil a) oppnå sitt ukentlige leketidsmål i løpet av minst 6 av de 8 ukene, og b) fullføre 8-ukers intervensjon.
   • Antall og type rapporterte tekniske barrierer.
   • ≤20 % av deltakerne vil oppleve en teknisk barriere som vil forhindre bruk av systemet i mer enn 4 dager (f.eks. vil tekniske vanskeligheter være enkle å overvinne med telefon-/videoassistanse).
4. Å utforske aksept av BB-intervensjonen gjennom barns og foreldres spill- og terapirelaterte erfaringer

Indikatorer:

• Å utforske den oppfattede verdien av intervensjonen av barn og deres foreldre, inkludert faktorer relatert til motivasjon1, terapiformen (dvs. hjemmebasert), bruken av den familiesentrerte tilnærmingen (f.eks. familiestyrt leketidsmål) , og barrierene de møter for å få tilgang til terapitjenester.

Disse gjennomførbarhetskriteriene ble utviklet med referanse til tidligere studier av lignende hjemmebaserte intervensjoner i overekstremiteter hos barn med CP8,16,18

OVERSIKT OVER STUDIEDESIGN To team av forskere (Universidad de Costa Rica - HB, vedlegg M - forskningsteam) skal gjennomføre denne studien. Denne studien følger et avansert flertrinns designrammeverk for blandede metoder, med tre sekvensielle stadier av datainnsamling21 detaljert i tre faser. Hver fase vil ta for seg et spesifikt mål.

Fase 1 - Etterspørsel [QUAL (kvant)] : Denne fasen tar for seg mål en og involverer både en kvantitativ og en kvalitativ komponent. Data om rekrutteringsrater og tilgang til passende plass og teknologi for å spille indikatorer (kvant) vil bli samlet inn på screeningsstadiet. I tillegg vil kvalifiserte barn og deres foreldre bli intervjuet for å fastslå deres forventninger til BB-intervensjonen, og for å forstå hvordan/om intervensjonen kan skreddersys til familiens behov og kontekst (QUAL). Data samlet inn i denne fasen vil informere om prøvetaking og intervensjonsdesign for fase to. For eksempel, hvis en families forventninger til intervensjonen ikke stemmer overens med det som kan oppnås ved å delta i BB-programmet, vil de ikke inkluderes i intervensjonsfasen (fase 2). Data fra det semistrukturerte intervjuet fra kvalifiserte deltakere vil også bli brukt til å skreddersy intervensjonen på en familiesentrert måte, for å maksimere potensialet for positive resultater. For eksempel å definere et realistisk spilletidsmål som stemmer overens med familiens timeplan og kontekst.

Fase 2 - begrenset effekt og intervensjon [QUANT (kval)]: I denne fasen vil 15 barn-foreldre-dyader bli utstyrt med BB for å leke hjemme i 8 sammenhengende uker, og det nødvendige datasystemet for å bruke det, nemlig Orbbec Persee14 . I fase to vil barn og foreldre også delta i en ukentlig videosamtale (Zoom) hvor flere kliniske forskningsvurderinger vil bli evaluert (QUANT I tillegg vil en overvåkingsterapeut (kvalifisert) utføre ukentlig 15-minutters innsjekking i løpet av den 8-ukers intervensjonen videosamtaler til hver deltaker. Under disse videosamtalene vil det også bli gjennomført en kort videovurdering (Perceived Quality Rating Scale, PQRS). Data innsamlet i fase 2 relatert til overholdelse av lek, rapporterte tekniske barrierer og feltnotater fra overvåkingsterapeuten vil bli brukt til å informere og bedre veilede samtalene under postintervensjonsintervjuene i fase 3. For eksempel, hvis en markert økning eller reduksjon i lek ble observert på forskjellige tidspunkter i intervensjonen, kan dette utforskes mer detaljert i postintervensjonsintervjuet.

Fase 3 – Akseptabilitet [QUAL]: Denne tråden vil ta i bruk en kvalitativ beskrivende tilnærming21 for å utforske deltakernes erfaringer om intervensjonen via et semistrukturert, post-intervensjonsintervju. Analyse av disse dataene vil bli brukt for å bedre forstå resultatene fra de kliniske forskningsvurderingene. I tillegg vil etterforskerne identifisere i hvilken grad familiens forventninger til BB-intervensjonen (etablert i pre-intervjufasen) samsvarer med erfaringene rapportert i post-intervjuene i fase 3.

I klinisk rehabiliteringspraksis er det upraktisk å skille kliniske utfall fra det sosiale miljøet til pasienten. Arten av dette arbeidet krever en forskningstilnærming med blandede metoder siden de kvantitative og kvalitative komponentene ikke kan stå alene, og må integreres for å besvare forskningsspørsmålet fullt ut22. Data fra hver fase vil først analyseres separat og deretter bringes sammen for analyse og sammenligning. Vedlegg F viser visuelt hvordan dataene som genereres i hver fase vil bli integrert for å møte våre spesifikke forskningsmål.

BLANDET METODER ANALYSE OG INTEGRASJON Integrasjon vil skje på design-, metode-, tolknings- og rapporteringsnivå. Medlemmer av forskerteamet som er involvert i integrering av resultater inkluderer forskere med klinisk bakgrunn innen funksjonshemming hos barn, kvantitativ og/eller kvalitativ ekspertise. På metodenivå bruker studien en blanding av kobling, bygging og sammenslåing av tilnærminger20. Integrasjon ved bruk av sammenhengende tilnærming vil bli brukt på tolknings- og rapporteringsnivå20. Vedlegg F viser visuelt hvordan hvert mål informerer/lenker til hverandre på ulike integrasjonsnivåer.

Fase 1 og 2: Et utvalg deltakere fra fase 1 vil bli valgt ut til å delta i fase 2, etter prosessen og kriteriene beskrevet i deltakerdelene. For det andre vil foreløpig analyse fra pre-intervensjonsintervjuene (fase 1) bli brukt for å individuelt skreddersy BB-intervensjonen på en familiesentrert måte for å maksimere potensialet for positive utfall i fase 2.

Fase 2 og 3: Feltnotater fra de ukentlige telefonsamtalene og resultater fra beregningsloggene fra fase 2 vil bli brukt for å bedre veilede samtalen under det semistrukturerte intervjuet med hver deltaker i fase 3. For eksempel, hvis det ble observert en markert økning eller reduksjon i lek på forskjellige tidspunkt under intervensjonen, hvis en deltaker rapporterte om tekniske barrierer og/eller en økning i lekemotivasjon i løpet av noen av ukene, kan dette utforskes mer detaljert i intervju etter intervensjon.

I tillegg vil resultater fra begge fasene bli samlet for tolkning. Kvantitative og kvalitative resultater vil bli slått sammen for å bedre forstå endringer i hånd/arm kliniske utfall, kontekstuelle faktorer som påvirket resultatene av intervensjonen, detaljert informasjon om arten av opplevelsen til deltakerne, og utvikling av anbefalinger som kan være nødvendige for fremtiden implementering av lignende intervensjoner i den virkelige verden.

Fase 1 og 3: Resultater fra begge fasene vil bli samlet for å identifisere i hvilken grad familiens forventninger til intervensjonen i fase 1 sammenfaller og/eller stemmer overens med erfaringene rapportert i fase 3.

Integrasjon med sammenhengende tilnærming vil bli brukt for alle faser på tolknings- og rapporteringsnivå, hvor resultater fra hver fase først presenteres separat, og deretter tolkes sammen i diskusjonsdelen for å besvare forskningsspørsmålet vårt20. Intensjonen om å opprettholde strengheten i dette forslaget om blandede metoder har blitt adressert ved å følge GRAMMS-retningslinjene48.

IMPACT Over hele verden møter barn tilgjengelighetsbarrierer for motorterapitjenester. Denne studien vil gi verdifull læring om hvordan rimelige terapispillintervensjoner (som BB) teknologier, som bevegelsesbaserte videospill, kan/bør implementeres for å bygge bro over tilgjengelighetsgap og forbedre tilgangen til rehabilitering for barn med PC. Fokuset på den pasient- og familiesentrerte tilnærmingen til dette prosjektet har også til hensikt å lette kunnskapsoversettelse og formidling av resultater til fellesskapet med PC, siden resultatene fra forskningsstudier generelt kan være vanskelige å generalisere for disse familiene.

Videospill som BB kan lette tilgangen til terapi for barn med PC, spesielt for de som bor i lavinntektsfamilier og/eller landlige områder. Dette er i tråd med barns internasjonale rett til å få tilgang til tilstrekkelig medisinsk behandling, og med Costa Ricas offentlige retningslinjer angående funksjonshemming og barnehelsehjelp. Studieresultater vil også informere fremtidig arbeid for å etablere BB som et effektivt, tilgjengelig og morsomt alternativ for rehabilitering av overekstremiteter i utviklingsland. For vårt spesielle prosjekt og i henhold til Costa Ricas bioetiske lov, vil barn som fullfører 8 ukers intervensjon beholde BB-videospillet og det nødvendige datasystemet for å spille det.