Videospil til hjemmerehabilitering for børn med hemiplegisk cerebral parese i Costa Rica

FORSKNINGSSPØRGSMÅL OG MÅL Denne forundersøgelse vil bruge et flertrins design med blandede metoder20. Det har til formål at adressere muligheden for succesfuldt at implementere BB-programmets intervention i et lille, semi-kontrolleret, virkeligt miljø blandt costaricanske familier med børn med hemiplegisk CP. Det vil tage fat på vores overordnede forskningsspørgsmål: I hvilket omfang er et videospil designet til øvre lemmerterapi (BB) muligt til brug i et hjemrehabiliteringsprogram for børn med hemiplegisk CP i Costa Rica, som oplever barrierer med at få adgang til terapitjenester? I denne undersøgelse er efterforskerne særligt interesserede i fire gennemførlighedsområder: efterspørgsel, implementering, test af begrænset effektivitet og acceptabilitet som defineret af Bowen et al.17. Efterspørgsel ser på, i hvilket omfang en intervention sandsynligvis vil blive brugt i en given indstilling eller en given population. Implementering evaluerer, i hvilket omfang interventionen kan implementeres som foreslået. Begrænset effektivitet sigter mod at informere om potentialet af interventionen på en begrænset måde (f.eks. bekvemmelighedsprøve). Acceptabilitet fokuserer på, hvordan deltagerne reagerer på interventionen.

For at løse vores forskningsspørgsmål er vores specifikke mål:

1. At forstå efterspørgslen efter BB-interventionen, herunder udtrykt interesse for programmet, evnen til at integrere BB i familiens hjem og rutine og forventningerne til børn med hemiplegisk CP og deres forældre til BB-interventionen.

   Indikatorer:

   • Rekrutteringsrate på 3 børn-forældre dyader om måneden i 5 måneder (n=15), med en ≥10 % svarprocent (dvs. udtrykt interesse, passer til berettigelseskriterierne)
   • Mindst 80 % af familierne, der ønsker at deltage, vil have en passende skærm og plads til at spille BB.
   • Det familiestyrede spilletidsmål, som er følsomt over for familieskemaer og rutiner, giver en "terapidosis", der med rimelighed kunne forventes at være klinisk meningsfuld [dvs. mindst 45 minutter om ugen13].
   • Familien kan definere mindst ét ​​terapimål, der stemmer overens med omfanget af BB-interventionen.
   • Identificer de forventninger, som børn og deres forældre har til BB-programmet (f.eks. at forbedre sig i en meningsfuld aktivitet, der involverer overekstremiteterne, have et sjovt alternativ til at træne deres hænder/arme).

2. At etablere begrænset effekt ved at måle præ-post intervention ændringer i kliniske resultater relateret til overekstremitetsfunktion, aktiviteter og deltagelse hos børn med hemiplegisk CP, der bruger BB i 8 uger i hjemmet.

   Indikatorer:

   ● Mindst 75 % af børnene vil vise klinisk betydningsfulde forbedringer fra før- til post-intervention16 i: a) en af ​​dimensionerne af Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) den og/eller b) opfattede præstation på en selvidentificeret målområde for øvre lemmer målt ved den canadiske Occupational Performance Measure (COPM)20. Sekundære resultatmål er detaljeret beskrevet i metodeafsnittet.

3. At evaluere implementeringen af ​​den 8-ugers BB hjemmeintervention blandt børn med hemiplegisk CP, herunder evnen til at opfylde familiestyrede spilletidsmål.

   Indikatorer:

   • ≥80 % af børnene vil a) nå deres ugentlige legetidsmål i mindst 6 ud af de 8 uger, og b) gennemføre den 8-ugers intervention.
   • Antal og type af indberettede tekniske barrierer.
   • ≤20 % af deltagerne vil opleve en teknisk barriere, som vil forhindre brug af systemet i mere end 4 dage (f.eks. vil tekniske vanskeligheder være lette at overvinde med telefon-/videoassistance).
4. At udforske accepten af ​​BB-interventionen gennem børns og forældres spil- og terapirelaterede oplevelser

Indikatorer:

• At udforske den opfattede værdi af interventionen af ​​børn og deres forældre, herunder faktorer relateret til motivation1, terapiformen (dvs. hjemmebaseret), brugen af ​​den familiecentrerede tilgang (f.eks. familiestyret legetidsmål) , og de barrierer, de står over for at få adgang til terapitjenester.

Disse gennemførlighedskriterier blev udviklet med reference til tidligere undersøgelser af lignende overekstremitets-hjemmebaserede interventioner hos børn med CP8,16,18

OVERSIGT OVER STUDIEDESIGN To teams af forskere (Universidad de Costa Rica - HB, appendiks M - forskningsteam) vil udføre denne undersøgelse. Denne undersøgelse følger en avanceret flertrins designramme for blandede metoder med tre sekventielle stadier af dataindsamling21 detaljeret i tre faser. Hver fase vil omhandle et specifikt mål.

Fase 1 - Efterspørgsel [QUAL (kvant)] : Denne fase henvender sig til mål et og involverer både en kvantitativ og en kvalitativ komponent. Data om rekrutteringsrater og adgang til passende plads og teknologi til at spille indikatorer (kvant) vil blive indsamlet på screeningsstadiet. Derudover vil berettigede børn og deres forældre blive interviewet for at fastslå deres forventninger til BB-interventionen og for at forstå, hvordan/hvis interventionen kan skræddersyes til familiens behov og kontekst (QUAL). Data indsamlet i denne fase vil informere prøveudtagningen og interventionsdesignet for fase to. For eksempel, hvis en families forventninger til indsatsen ikke stemmer overens med, hvad der kan opnås ved at deltage i BB-programmet, så vil de ikke indgå i interventionsfasen (fase 2). Data fra det semistrukturerede interview fra kvalificerede deltagere vil også blive brugt til at skræddersy interventionen på en familiecentreret måde for at maksimere potentialet for positive resultater. For eksempel at definere et realistisk spilletidsmål, der stemmer overens med familiens tidsplan og kontekst.

Fase 2 - Begrænset effektivitet og intervention [QUANT (qual)]: I denne fase vil 15 børn-forældre-dyader blive forsynet med BB til at lege hjemme i 8 sammenhængende uger, og det nødvendige computersystem til at bruge det, nemlig Orbbec Persee14 . I fase to vil børn og forældre også deltage i et ugentligt videoopkald (Zoom), hvor adskillige kliniske forskningsvurderinger vil blive evalueret (QUANT Derudover vil en monitoreringsterapeut (kval.) under den 8-ugers intervention udføre ugentlig 15-minutters check-in videoopkald til hver deltager. Under disse videoopkald vil der også blive udført en kort videovurdering (Perceived Quality Rating Scale, PQRS). Data indsamlet i fase 2 relateret til overholdelse af leg, rapporterede tekniske barrierer og feltnotater fra monitoreringsterapeuten vil blive brugt til at informere og bedre guide samtalerne under efterinterventionsinterviewene i fase 3. For eksempel, hvis en markant stigning eller et fald i leg blev observeret på forskellige tidspunkter i interventionen, kan dette undersøges nærmere i post-interventionsinterviewet.

Fase 3 - Acceptabilitet [QUAL]: Denne del vil anvende en kvalitativ deskriptiv tilgang21 for at udforske deltagernes erfaringer med interventionen via et semistruktureret, post-interventionsinterview. Analyse af disse data vil blive brugt til bedre at forstå resultaterne fra de kliniske forskningsvurderinger. Derudover vil efterforskerne identificere, i hvilket omfang familiens forventninger til BB-interventionen (etableret i før-interview-fasen) stemte overens med de erfaringer, der blev rapporteret i post-interviewene i fase 3.

I den kliniske rehabiliteringspraksis er det upraktisk at adskille kliniske resultater fra patientens sociale miljø. Arten af ​​dette arbejde kræver en forskningstilgang med blandede metoder, da de kvantitative og kvalitative komponenter ikke kan stå alene og skal integreres for fuldt ud at besvare forskningsspørgsmålet22. Data fra hver fase vil først blive analyseret separat og derefter samlet til analyse og sammenligning. Appendiks F beskriver visuelt, hvordan de data, der genereres i hver fase, vil blive integreret for at imødekomme vores specifikke forskningsmål.

BLANDEDE METODER ANALYSE OG INTEGRATION Integration vil ske på design-, metoder-, fortolknings- og rapporteringsniveau. Medlemmer af forskerholdet, der er involveret i integrationen af ​​resultater, omfatter forskere med klinisk baggrund i børnehandicap, kvantitativ og/eller kvalitativ ekspertise. På metodeniveau bruger undersøgelsen en blanding af koblings-, opbygnings- og fusionstilgange20. Integration ved hjælp af en sammenhængende tilgang vil blive brugt på fortolknings- og rapporteringsniveau20. Appendiks F beskriver visuelt, hvordan hvert mål informerer/linker til hinanden på forskellige integrationsniveauer.

Fase 1 og 2: En stikprøve af deltagere fra fase 1 vil blive udvalgt til at deltage i fase 2, efter den proces og de kriterier, der er beskrevet i deltagerafsnittene. For det andet vil foreløbig analyse fra præ-interventionsinterviewene (fase 1) blive brugt til individuelt at skræddersy BB-interventionen på en familiecentreret måde for at maksimere potentialet for positive resultater i fase 2.

Fase 2 og 3: Feltnotater fra de ugentlige telefonopkald og resultater fra beregningsloggene fra fase 2 vil blive brugt til bedre at guide samtalen under det semistrukturerede interview med hver deltager i fase 3. Hvis der for eksempel blev observeret en markant stigning eller et fald i leg på forskellige tidspunkter under interventionen, hvis en deltager rapporterede om tekniske barrierer og/eller en stigning i legens motivation i nogle af ugerne, kan dette udforskes mere detaljeret i interview efter intervention.

Derudover vil resultater fra begge faser blive samlet til fortolkning. Kvantitative og kvalitative resultater vil blive slået sammen for bedre at forstå ændringer i hånd/arm kliniske resultater, kontekstuelle faktorer, der har påvirket resultaterne af interventionen, detaljeret information om karakteren af ​​deltagernes oplevelse og udvikling af anbefalinger, der kan være nødvendige for fremtiden implementering af lignende indgreb i den virkelige verden.

Fase 1 og 3: Resultater fra begge faser vil blive samlet for at identificere, i hvilket omfang familiens forventninger til interventionen i fase 1 falder sammen og/eller stemmer overens med erfaringerne rapporteret i fase 3.

Integration med en sammenhængende tilgang vil blive brugt til alle faser på fortolknings- og rapporteringsniveauet, hvor resultater fra hver fase først præsenteres separat, og derefter fortolkes sammen i diskussionsafsnittet for at besvare vores forskningsspørgsmål20. Hensigten om at opretholde stringens i dette forslag til blandede metoder er blevet løst ved at følge GRAMMS-retningslinjerne48.

IMPACT På verdensplan står børn over for tilgængelighedsbarrierer for motorterapitjenester. Denne undersøgelse vil give værdifuld læring om, hvordan billige terapispilinterventioner (som BB) teknologier, såsom bevægelsesbaserede videospil, kan/bør implementeres for at bygge bro over tilgængelighedskløfter og forbedre adgangen til rehabilitering for børn med pc. Fokus på den patient- og familiecentrerede tilgang i dette projekt har også til hensigt at lette videnoversættelse og formidling af resultater til fællesskabet med PC, da resultaterne af forskningsstudier generelt kan være svære at generalisere for disse familier.

Videospil som BB kan lette adgangen til terapi for børn med pc, især for dem, der bor i lavindkomstfamilier og/eller landdistrikter. Dette stemmer overens med børns internationale ret til adgang til passende lægehjælp og med Costa Ricas offentlige politik vedrørende handicap og børnesundhedspleje. Undersøgelsesresultater vil også informere fremtidigt arbejde med at etablere BB som en effektiv, tilgængelig og sjov mulighed for rehabilitering af overekstremiteter i hjemmet i udviklingslande. For vores særlige projekt og i henhold til den costaricanske bioetiske lov vil børn, der gennemfører 8 ugers-interventionen, beholde BB-videospillet og det nødvendige computersystem til at spille det.