Videogames para reabilitação domiciliar de crianças com paralisia cerebral hemiplégica na Costa Rica

QUESTÃO DE PESQUISA E OBJETIVOS Este estudo de viabilidade usará um projeto de métodos mistos em vários estágios20. O objetivo é abordar a possibilidade de implementar com sucesso a intervenção do programa BB em um ambiente de pequena escala, semicontrolado e do mundo real entre famílias costarriquenhas com crianças com PC hemiplégica. Ele abordará nossa questão geral de pesquisa: até que ponto um videogame projetado para terapia de membro superior (BB) é viável para uso em um programa de reabilitação domiciliar para crianças com PC hemiplégica na Costa Rica que enfrentam barreiras no acesso a serviços de terapia? Neste estudo, os investigadores estão particularmente interessados ​​em quatro áreas de viabilidade: demanda, implementação, teste de eficácia limitada e aceitabilidade conforme definido por Bowen et al17. A demanda analisa até que ponto uma intervenção provavelmente será usada em um determinado ambiente ou população. A implementação avalia até que ponto a intervenção pode ser implementada conforme proposto. A eficácia limitada visa informar o potencial da intervenção de forma limitada (por exemplo, amostra de conveniência). A aceitabilidade se concentra em como os participantes reagem à intervenção.

Para responder a nossa questão de pesquisa, nossos objetivos específicos são:

1. Compreender a procura da intervenção BB, incluindo o interesse manifestado no programa, a capacidade de integrar o BB na casa e na rotina da família e as expectativas das crianças com PC hemiplégica e dos seus pais relativamente à intervenção BB.

   Indicadores:

   • Taxa de recrutamento de 3 pais e filhos por mês durante 5 meses (n = 15), com uma taxa de resposta ≥10% (ou seja, manifestou interesse, atende aos critérios de elegibilidade)
   • Pelo menos 80% das famílias que desejarem participar terão tela e espaço apropriados para jogar BB.
   • O objetivo do tempo de brincadeira dirigido à família, que é sensível aos horários e rotinas familiares, fornece uma "dose de terapia" que pode ser razoavelmente esperada como clinicamente significativa [ou seja, pelo menos 45 minutos por semana13].
   • A família pode definir pelo menos um objetivo de terapia que se alinhe com o escopo da intervenção BB.
   • Identificar as expectativas que as crianças e seus pais têm do programa BB (por exemplo, melhorar em uma atividade significativa envolvendo o membro superior, ter uma alternativa divertida para exercitar as mãos/braços).

2. Estabelecer eficácia limitada medindo as mudanças pré-pós-intervenção nos resultados clínicos relacionados à função do membro superior, atividades e participação em crianças com PC hemiplégica usando BB por 8 semanas em casa.

   Indicadores:

   ● Pelo menos 75% das crianças apresentarão melhorias clinicamente significativas do pré ao pós-intervenção16 em: a) uma das dimensões do Teste de Habilidades de Extremidade Superior (QUEST) e/ou, b) desempenho percebido em um área de objetivo do membro superior autoidentificada medida pela Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)20. As medidas de resultados secundários são detalhadas na seção de métodos.

3. Avaliar a implementação da intervenção domiciliar BB de 8 semanas entre crianças com PC hemiplégica, incluindo a capacidade de cumprir as metas de tempo de jogo dirigidas pela família.

   Indicadores:

   • ≥80% das crianças a) alcançarão seu objetivo de tempo de jogo semanal em pelo menos 6 das 8 semanas e b) completarão a intervenção de 8 semanas.
   • Número e tipo de barreiras técnicas relatadas.
   • ≤20% dos participantes enfrentarão uma barreira técnica que impedirá o uso do sistema por mais de 4 dias (por exemplo, dificuldades técnicas serão facilmente superadas com assistência por telefone/vídeo).
4. Explorar a aceitabilidade da intervenção BB por meio de jogos e experiências relacionadas à terapia para crianças e pais

Indicadores:

• Explorar o valor percebido da intervenção pelas crianças e seus pais, incluindo fatores relacionados à motivação1, a modalidade de terapia (ou seja, baseada em casa), o uso da abordagem centrada na família (por exemplo, objetivo de tempo de jogo dirigido pela família) , e as barreiras que enfrentam ao acessar os serviços de terapia.

Esses critérios de sucesso de viabilidade foram desenvolvidos com referência a estudos anteriores de intervenções domiciliares semelhantes nos membros superiores em crianças com PC8,16,18

VISÃO GERAL DO DESENHO DO ESTUDO Duas equipes de pesquisadores (Universidade de Costa Rica - HB, apêndice M - equipe de pesquisa) realizarão este estudo. Este estudo segue uma estrutura avançada de design de métodos mistos de vários estágios, com três estágios sequenciais de coleta de dados21 detalhados em três fases. Cada fase abordará um objetivo específico.

Fase 1 - Demanda [QUAL (quant)]: Esta fase aborda o objetivo um e envolve um componente quantitativo e qualitativo. Dados sobre taxas de recrutamento e acesso a espaço e tecnologia apropriados para jogar indicadores (quant) serão coletados na fase de triagem. Além disso, as crianças elegíveis e seus pais serão entrevistados para estabelecer suas expectativas para a intervenção BB e para entender como/se a intervenção pode ser adaptada às necessidades e contexto (QUAL) da família. Os dados coletados nesta fase informarão a amostragem e o projeto de intervenção para a fase dois. Por exemplo, se as expectativas de uma família para a intervenção não estiverem alinhadas com o que pode ser alcançado participando do programa BB, ela não será incluída na fase de intervenção (fase 2). Os dados da entrevista semiestruturada dos participantes elegíveis também serão usados ​​para adaptar a intervenção de forma centrada na família, para maximizar o potencial de resultados positivos. Por exemplo, definir uma meta de tempo de jogo realista que se alinhe com a programação e o contexto da família.

Fase 2 - Eficácia e Intervenção Limitadas [QUANT (qual)]: Nesta fase, 15 díades pais-crianças receberão BB para jogar em casa durante 8 semanas contínuas e o sistema informático necessário para o utilizar, nomeadamente o Orbbec Persee14 . Na segunda fase, as crianças e os pais também participarão de uma videochamada semanal (Zoom) onde serão avaliadas várias avaliações clínicas de pesquisa (QUANT). chamadas de vídeo para cada participante. Durante essas videochamadas, também será realizada uma breve avaliação de vídeo (Perceived Quality Rating Scale, PQRS). Os dados coletados na Fase 2 relacionados à adesão ao jogo, barreiras técnicas relatadas e notas de campo do terapeuta de monitoramento serão usados ​​para informar e orientar melhor as conversas durante as entrevistas pós-intervenção na fase 3. Por exemplo, se foi observado um aumento ou diminuição acentuada no jogo em diferentes momentos da intervenção, isso pode ser explorado com mais detalhes na entrevista pós-intervenção.

Fase 3 - Aceitabilidade [QUAL]: Esta vertente adotará uma abordagem descritiva qualitativa21 para explorar as experiências dos participantes sobre a intervenção por meio de uma entrevista pós-intervenção semiestruturada. A análise desses dados será usada para entender melhor os resultados das avaliações de pesquisa clínica. Além disso, os investigadores identificarão até que ponto as expectativas da família para a intervenção BB (estabelecidas na fase pré-entrevista) se alinharam com as experiências relatadas nas pós-entrevistas durante a fase 3.

Na prática clínica de reabilitação é impraticável separar os resultados clínicos do ambiente social do paciente. A natureza deste trabalho exige uma abordagem de pesquisa de métodos mistos, uma vez que os componentes quantitativo e qualitativo não podem ficar sozinhos e precisam ser integrados para responder completamente à questão de pesquisa22. Os dados de cada fase serão primeiro analisados ​​separadamente e depois reunidos para análise e comparação. O Apêndice F detalha visualmente como os dados gerados em cada fase serão integrados para atender aos nossos objetivos específicos de pesquisa.

ANÁLISE E INTEGRAÇÃO DE MÉTODOS MISTOS A integração ocorrerá nos níveis de projeto, métodos, interpretação e relatório. Os membros da equipe de pesquisa envolvidos na integração dos resultados incluem pesquisadores com formação clínica em deficiência infantil, experiência quantitativa e/ou qualitativa. No nível dos métodos, o estudo usa uma mistura de abordagens de conexão, construção e fusão20. A integração usando uma abordagem contígua será usada nos níveis de interpretação e relatório20. O Apêndice F detalha visualmente como cada objetivo informa/vincula uns aos outros em diferentes níveis de integração.

Fase 1 e 2: Uma amostra de participantes da fase 1 será selecionada para participar da fase 2, seguindo o processo e os critérios descritos nas seções de participantes. Em segundo lugar, a análise preliminar das entrevistas pré-intervenção (fase 1) será usada para adaptar individualmente a intervenção BB de forma centrada na família para maximizar o potencial de resultados positivos na fase 2.

Fase 2 e 3: As notas de campo dos telefonemas semanais e os resultados dos registros computacionais da fase 2 serão usados ​​para melhor orientar a conversa durante a entrevista semiestruturada com cada participante na fase 3. Por exemplo, se um aumento ou diminuição acentuada no jogo foi observado em diferentes momentos durante a intervenção, se um participante relatou barreiras técnicas e/ou um aumento na motivação do jogo durante algumas das semanas, isso pode ser explorado com mais detalhes no entrevista pós-intervenção.

Além disso, os resultados de ambas as fases serão reunidos para interpretação. Os resultados quantitativos e qualitativos serão mesclados para entender melhor as mudanças nos resultados clínicos da mão/braço, fatores contextuais que influenciaram os resultados da intervenção, informações detalhadas sobre a natureza da experiência dos participantes e desenvolvimento de recomendações que podem ser necessárias para futuras implementação no mundo real de intervenções semelhantes.

Fase 1 e 3: Os resultados de ambas as fases serão reunidos para identificar até que ponto as expectativas da família para a intervenção na fase 1 coincidem e/ou se alinham com as experiências relatadas na fase 3.

A integração com uma abordagem contígua será usada para todas as fases nos níveis de interpretação e relatório, onde os resultados de cada fase serão primeiro apresentados separadamente e depois interpretados juntos na seção de discussão para responder à nossa questão de pesquisa20. A intenção de manter o rigor nesta proposta de métodos mistos foi abordada seguindo as diretrizes do GRAMMS48.

IMPACT Em todo o mundo, as crianças enfrentam barreiras de acessibilidade aos serviços de terapia motora. Este estudo fornecerá aprendizados valiosos sobre como as tecnologias de intervenções de jogos de terapia de baixo custo (como BB), como videogames baseados em movimento, podem/devem ser implementadas para preencher as lacunas de acessibilidade e melhorar o acesso à reabilitação para crianças com PC. O foco na abordagem centrada no paciente e na família deste projeto também pretende facilitar a tradução do conhecimento e a divulgação dos resultados para a comunidade com CP, uma vez que para essas famílias os resultados dos estudos de pesquisa geralmente podem ser difíceis de generalizar.

Videogames como o BB podem facilitar o acesso à terapia para crianças com PC, principalmente para aquelas que vivem em famílias de baixa renda e/ou áreas rurais. Isso está de acordo com o direito internacional das crianças de acesso a cuidados médicos adequados e com a política pública da Costa Rica em relação à deficiência e cuidados de saúde infantil. Os resultados do estudo também informarão trabalhos futuros para estabelecer o BB como uma opção eficaz, acessível e divertida para reabilitação domiciliar de membros superiores em países em desenvolvimento. Para o nosso projeto particular e de acordo com a lei bioética da Costa Rica, as crianças que concluírem a intervenção de 8 semanas manterão o videogame BB e o sistema de computador necessário para jogá-lo.