Videogiochi per la riabilitazione domiciliare di bambini con paralisi cerebrale emiplegica in Costa Rica

QUESITO E OBIETTIVI DELLA RICERCA Questo studio di fattibilità utilizzerà una progettazione a più fasi con metodi misti20. Mira ad affrontare la possibilità di implementare con successo l'intervento del programma BB in un ambiente reale su piccola scala, semi-controllato, tra le famiglie costaricane con bambini con PC emiplegico. Affronterà la nostra domanda di ricerca generale: fino a che punto un videogioco progettato per la terapia degli arti superiori (BB) può essere utilizzato in un programma di riabilitazione domiciliare per bambini con PC emiplegico in Costa Rica che incontrano difficoltà nell'accedere ai servizi terapeutici? In questo studio, i ricercatori sono particolarmente interessati a quattro aree di fattibilità: domanda, implementazione, test di efficacia limitata e accettabilità come definito da Bowen et al17. La domanda esamina la misura in cui è probabile che un intervento venga utilizzato in un dato ambiente o popolazione. L'implementazione valuta la misura in cui l'intervento può essere implementato come proposto. L'efficacia limitata mira a informare il potenziale dell'intervento in modo limitato (ad esempio, campione di convenienza). L'accettabilità si concentra su come i partecipanti reagiscono all'intervento.

Per rispondere alla nostra domanda di ricerca, i nostri obiettivi specifici sono:

1. Comprendere la domanda per l'intervento BB, incluso l'interesse espresso per il programma, la capacità di integrare BB nella casa e nella routine familiare e le aspettative dei bambini con PC emiplegico e dei loro genitori per l'intervento BB.

   Indicatori:

   • Tasso di reclutamento di 3 diadi figlio-genitore al mese per 5 mesi (n=15), con un tasso di risposta ≥10% (vale a dire, interesse espresso, soddisfa i criteri di ammissibilità)
   • Almeno l'80% delle famiglie che vorranno partecipare avranno uno schermo e uno spazio adeguati per giocare a BB.
   • L'obiettivo del tempo di gioco diretto dalla famiglia, che è sensibile agli orari e alle routine familiari, fornisce una "dose terapeutica" che ci si potrebbe ragionevolmente aspettare clinicamente significativa [cioè, almeno 45 minuti a settimana13].
   • La famiglia può definire almeno un obiettivo terapeutico che sia in linea con l'ambito dell'intervento BB.
   • Identificare le aspettative che i bambini e i loro genitori hanno del programma BB (ad esempio, migliorare in un'attività significativa che coinvolge l'arto superiore, avere un'alternativa divertente per esercitare le mani/braccia).

2. Stabilire un'efficacia limitata misurando i cambiamenti pre-post intervento negli esiti clinici relativi alla funzione degli arti superiori, alle attività e alla partecipazione nei bambini con PC emiplegico che utilizzano BB per 8 settimane a casa.

   Indicatori:

   ● Almeno il 75% dei bambini mostrerà miglioramenti clinicamente significativi da prima a dopo l'intervento16 in: a) una delle dimensioni del Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) e/o, b) prestazioni percepite su un area obiettivo autoidentificata dell'arto superiore misurata dalla Canadian Occupational Performance Measure (COPM)20. Le misure di esito secondarie sono descritte in dettaglio nella sezione dei metodi.

3. Valutare l'implementazione dell'intervento domiciliare BB di 8 settimane tra i bambini con PC emiplegico, inclusa la capacità di raggiungere gli obiettivi di tempo di gioco diretti dalla famiglia.

   Indicatori:

   • ≥80% dei bambini a) raggiungerà il proprio obiettivo di tempo di gioco settimanale in almeno 6 settimane su 8 e b) completerà l'intervento di 8 settimane.
   • Numero e tipo di barriere tecniche segnalate.
   • ≤20% dei partecipanti sperimenterà una barriera tecnica che impedirà l'uso del sistema per più di 4 giorni (ad esempio, le difficoltà tecniche saranno facili da superare con l'assistenza telefonica/video).
4. Esplorare l'accettabilità dell'intervento BB attraverso il gioco e le esperienze legate alla terapia di bambini e genitori

Indicatori:

• Esplorare il valore percepito dell'intervento da parte dei bambini e dei loro genitori, compresi i fattori legati alla motivazione1, la modalità della terapia (ad es. domiciliare), l'uso dell'approccio incentrato sulla famiglia (ad es. obiettivo del tempo di gioco diretto dalla famiglia) e le barriere che devono affrontare per accedere ai servizi terapeutici.

Questi criteri di successo di fattibilità sono stati sviluppati con riferimento a studi precedenti su simili interventi domiciliari sugli arti superiori nei bambini con PC8,16,18

PANORAMICA DEL DISEGNO DELLO STUDIO Due gruppi di ricercatori (Universidad de Costa Rica - HB, appendice M - gruppo di ricerca) condurranno questo studio. Questo studio segue un quadro di progettazione di metodi misti multistadio avanzato, con tre fasi sequenziali di raccolta dei dati21 dettagliate in tre fasi. Ogni fase affronterà un obiettivo specifico.

Fase 1 - Domanda [QUAL (quant)] : Questa fase affronta l'obiettivo uno e coinvolge sia una componente quantitativa che qualitativa. I dati sui tassi di reclutamento e l'accesso a spazi e tecnologie adeguati per gli indicatori di gioco (quant) saranno raccolti nella fase di screening. Inoltre, i bambini idonei ei loro genitori saranno intervistati per stabilire le loro aspettative per l'intervento BB e per capire come/se l'intervento può essere adattato alle esigenze e al contesto della famiglia (QUAL). I dati raccolti in questa fase informeranno il campionamento e la progettazione dell'intervento per la fase due. Ad esempio, se le aspettative di una famiglia per l'intervento non sono in linea con ciò che può essere ottenuto partecipando al programma BB, allora non saranno incluse nella fase di intervento (fase 2). I dati dell'intervista semistrutturata dei partecipanti idonei saranno utilizzati anche per adattare l'intervento in modo centrato sulla famiglia, per massimizzare il potenziale di risultati positivi. Ad esempio, definire un obiettivo di tempo di gioco realistico che si allinei con il programma e il contesto della famiglia.

Fase 2 - Efficacia e intervento limitati [QUANT (qual)]: in questa fase, a 15 diadi bambini-genitori verrà fornito BB per giocare a casa per 8 settimane consecutive e il sistema informatico necessario per utilizzarlo, vale a dire l'Orbbec Persee14 . Nella fase due, bambini e genitori parteciperanno anche a una videochiamata settimanale (Zoom) in cui verranno valutate diverse valutazioni cliniche della ricerca (QUANT Inoltre, durante l'intervento di 8 settimane un terapista di monitoraggio (qual) effettuerà un check-in settimanale di 15 minuti videochiamate a ciascun partecipante. Durante queste videochiamate verrà condotta anche una breve videovalutazione (Perceived Quality Rating Scale, PQRS). I dati raccolti nella Fase 2 relativi all'aderenza al gioco, le barriere tecniche segnalate e le note sul campo del terapista di monitoraggio saranno utilizzati per informare e guidare meglio le conversazioni durante le interviste post-intervento nella fase 3. Ad esempio, se è stato osservato un marcato aumento o diminuzione del gioco in diversi momenti dell'intervento, questo potrebbe essere esplorato in maggiore dettaglio nell'intervista post-intervento.

Fase 3 - Accettabilità [QUAL]: questo filone adotterà un approccio descrittivo qualitativo21 al fine di esplorare le esperienze dei partecipanti sull'intervento attraverso un'intervista post-intervento semi-strutturata. L'analisi di questi dati sarà utilizzata per comprendere meglio i risultati delle valutazioni della ricerca clinica. Inoltre, gli investigatori identificheranno la misura in cui le aspettative della famiglia per l'intervento BB (stabilito nella fase pre-intervista) sono allineate con le esperienze riportate nelle post-colloqui durante la fase 3.

Nella pratica clinica riabilitativa non è pratico separare i risultati clinici dall'ambiente sociale del paziente. La natura di questo lavoro richiede un approccio di ricerca con metodi misti poiché le componenti quantitativa e qualitativa non possono stare da sole e devono essere integrate per rispondere pienamente alla domanda di ricerca22. I dati di ciascuna fase saranno prima analizzati separatamente e poi riuniti per l'analisi e il confronto. L'Appendice F descrive visivamente in che modo i dati generati in ciascuna fase saranno integrati per affrontare i nostri specifici obiettivi di ricerca.

ANALISI E INTEGRAZIONE DI METODI MISTI L'integrazione avverrà a livello di progettazione, metodi, interpretazione e reporting. I membri del gruppo di ricerca coinvolti nell'integrazione dei risultati includono ricercatori con esperienza clinica nella disabilità infantile, competenze quantitative e/o qualitative. A livello di metodi, lo studio utilizza un mix di approcci di connessione, costruzione e fusione20. L'integrazione utilizzando un approccio contiguo sarà utilizzata a livello di interpretazione e rendicontazione20. L'Appendice F descrive visivamente in che modo ciascun obiettivo si informa/si collega l'un l'altro a diversi livelli di integrazione.

Fase 1 e 2: un campione di partecipanti della fase 1 sarà selezionato per partecipare alla fase 2, seguendo il processo e i criteri descritti nelle sezioni dei partecipanti. In secondo luogo, l'analisi preliminare delle interviste pre-intervento (fase 1) verrà utilizzata per adattare individualmente l'intervento BB in modo centrato sulla famiglia per massimizzare il potenziale di risultati positivi nella fase 2.

Fase 2 e 3: le note sul campo delle telefonate settimanali e i risultati dei registri di calcolo della fase 2 verranno utilizzati per guidare meglio la conversazione durante l'intervista semi-strutturata con ciascun partecipante nella fase 3. Ad esempio, se è stato osservato un marcato aumento o diminuzione del gioco in momenti diversi durante l'intervento, se un partecipante ha segnalato barriere tecniche e/o un aumento della motivazione al gioco durante alcune settimane, questo può essere esplorato in maggiore dettaglio nel colloquio post-intervento.

Inoltre, i risultati di entrambe le fasi saranno riuniti per l'interpretazione. I risultati quantitativi e qualitativi saranno uniti per comprendere meglio i cambiamenti nei risultati clinici mano/braccio, i fattori contestuali che hanno influenzato i risultati dell'intervento, informazioni dettagliate sulla natura dell'esperienza dei partecipanti e lo sviluppo di raccomandazioni che potrebbero essere necessarie per il futuro implementazione nel mondo reale di interventi simili.

Fase 1 e 3: i risultati di entrambe le fasi saranno riuniti per identificare la misura in cui le aspettative della famiglia per l'intervento nella fase 1 coincidono e/o si allineano con le esperienze riportate nella fase 3.

L'integrazione con un approccio contiguo sarà utilizzata per tutte le fasi a livello di interpretazione e reporting, dove i risultati di ogni fase saranno prima presentati separatamente, e poi interpretati insieme nella sezione di discussione per rispondere alla nostra domanda di ricerca20. L'intenzione di mantenere il rigore in questa proposta di metodi misti è stata affrontata seguendo le linee guida GRAMMS48.

IMPATTO In tutto il mondo, i bambini affrontano barriere di accessibilità ai servizi di terapia motoria. Questo studio fornirà preziosi apprendimenti su come le tecnologie di gioco terapeutico a basso costo (come i BB), come i videogiochi basati sul movimento, possono/dovrebbero essere implementate per colmare le lacune di accessibilità e migliorare l'accesso alla riabilitazione per i bambini con PC. L'attenzione al paziente e all'approccio centrato sulla famiglia di questo progetto intende anche facilitare la traduzione della conoscenza e la diffusione dei risultati alla comunità con PC, poiché per queste famiglie i risultati degli studi di ricerca possono essere generalmente difficili da generalizzare.

I videogiochi come BB possono facilitare l'accesso alla terapia per i bambini con PC, soprattutto per quelli che vivono in famiglie a basso reddito e/o zone rurali. Ciò è in linea con il diritto internazionale dei bambini ad accedere a cure mediche adeguate e con la politica pubblica del Costa Rica in materia di disabilità e assistenza sanitaria infantile. I risultati dello studio informeranno anche il lavoro futuro per stabilire il BB come un'opzione efficace, accessibile e divertente per la riabilitazione domiciliare dell'arto superiore nei paesi in via di sviluppo. Per il nostro particolare progetto e secondo la legge bioetica costaricana, i bambini che completano l'intervento di 8 settimane manterranno il videogioco BB e il sistema informatico necessario per giocarci.