Videogames voor thuisrevalidatie voor kinderen met hemiplegische hersenverlamming in Costa Rica

ONDERZOEKSVRAAG EN DOELSTELLINGEN In deze haalbaarheidsstudie wordt gebruik gemaakt van een multi-stage mixed methods design20. Het is gericht op de mogelijkheid om de interventie van het BB-programma met succes te implementeren in een kleinschalige, semi-gecontroleerde, real-world omgeving bij Costa Ricaanse gezinnen met kinderen met hemiplegische CP. Het zal onze algemene onderzoeksvraag behandelen: in hoeverre is een videogame die is ontworpen voor therapie aan de bovenste ledematen (BB) haalbaar voor gebruik in een thuisrevalidatieprogramma voor kinderen met hemiplegische CP in Costa Rica die belemmeringen ervaren bij de toegang tot therapiediensten? In deze studie zijn de onderzoekers met name geïnteresseerd in vier gebieden van haalbaarheid: vraag, implementatie, testen op beperkte werkzaamheid en aanvaardbaarheid zoals gedefinieerd door Bowen et al17. Vraag kijkt naar de mate waarin een interventie waarschijnlijk zal worden gebruikt in een bepaalde setting of populatie. Implementatie evalueert de mate waarin de interventie kan worden geïmplementeerd zoals voorgesteld. Beperkte effectiviteit is bedoeld om het potentieel van de interventie op een beperkte manier te informeren (bijv. Gemakssteekproef). Aanvaardbaarheid richt zich op hoe deelnemers reageren op de interventie.

Om onze onderzoeksvraag te beantwoorden, zijn onze specifieke doelstellingen:

1. De vraag naar de BB-interventie begrijpen, inclusief getoonde interesse in het programma, het vermogen om BB te integreren in het gezinshuis en de routine, en de verwachtingen van kinderen met hemiplegische CP en hun ouders voor de BB-interventie.

   Indicatoren:

   • Wervingspercentage van 3 kind-ouderparen per maand gedurende 5 maanden (n=15), met een responspercentage van ≥10% (d.w.z. interesse getoond, voldeed aan de geschiktheidscriteria)
   • Minstens 80% van de gezinnen die willen deelnemen, hebben een geschikt scherm en ruimte om BB te spelen.
   • Het gezinsgerichte speeltijddoel, dat gevoelig is voor gezinsschema's en -routines, biedt een "therapiedosis" waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat deze klinisch zinvol is [d.w.z. ten minste 45 minuten per week13].
   • Het gezin kan ten minste één therapiedoel definiëren dat aansluit bij de reikwijdte van de BB-interventie.
   • Identificeer de verwachtingen die kinderen en hun ouders hebben van het BB-programma (bijv. verbetering van een zinvolle activiteit waarbij de bovenste ledematen betrokken zijn, een leuk alternatief hebben om hun handen/armen te oefenen).

2. Beperkte werkzaamheid vaststellen door pre-postinterventieveranderingen te meten in klinische uitkomsten met betrekking tot de functie van de bovenste ledematen, activiteiten en participatie bij kinderen met hemiplegische CP die BB gedurende 8 weken thuis gebruikten.

   Indicatoren:

   ● Ten minste 75% van de kinderen zal klinisch relevante verbeteringen laten zien van pre- tot postinterventie16 in: a) een van de dimensies van de Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST), de en/of, b) waargenomen prestaties op een zelf-geïdentificeerd doelgebied van de bovenste ledematen zoals gemeten door de Canadian Occupational Performance Measure (COPM)20. Secundaire uitkomstmaten worden gedetailleerd beschreven in het gedeelte Methoden.

3. Evaluatie van de implementatie van de BB-thuisinterventie van 8 weken bij kinderen met hemiplegische CP, inclusief het vermogen om gezinsgerichte speeltijddoelen te halen.

   Indicatoren:

   • ≥80% van de kinderen zal a) hun wekelijkse speeltijddoel bereiken in ten minste 6 van de 8 weken, en b) de interventie van 8 weken voltooien.
   • Aantal en type gemelde technische belemmeringen.
   • ≤20% van de deelnemers zal een technische barrière ervaren die het gebruik van het systeem gedurende meer dan 4 dagen verhindert (technische problemen zijn bijvoorbeeld gemakkelijk te overwinnen met telefonische/video-ondersteuning).
4. De aanvaardbaarheid van de BB-interventie onderzoeken aan de hand van spel- en therapiegerelateerde ervaringen van kinderen en ouders

Indicatoren:

• Onderzoeken van de waargenomen waarde van de interventie door kinderen en hun ouders, inclusief factoren die verband houden met motivatie1, de modaliteit van therapie (d.w.z. thuisgebaseerd), het gebruik van de gezinsgerichte benadering (bv. gezinsgericht speeltijddoel) , en de belemmeringen waarmee ze worden geconfronteerd bij de toegang tot therapiediensten.

Deze haalbaarheids- en succescriteria zijn ontwikkeld op basis van eerdere onderzoeken naar vergelijkbare thuisinterventies aan de bovenste ledematen bij kinderen met CP8,16,18

OVERZICHT ONDERZOEKSOPZET Twee teams van onderzoekers (Universidad de Costa Rica - HB, bijlage M - onderzoeksteam) zullen dit onderzoek uitvoeren. Deze studie volgt een geavanceerd meertraps ontwerpkader voor gemengde methoden, met drie opeenvolgende stadia van gegevensverzameling21 die in drie fasen worden beschreven. Elke fase richt zich op een specifiek doel.

Fase 1 - Vraag [QUAL (kwantitatief)]: deze fase richt zich op doelstelling één en omvat zowel een kwantitatieve als een kwalitatieve component. Gegevens over wervingspercentages en toegang tot geschikte ruimte en technologie om indicatoren (kwantitatief) te spelen, zullen worden verzameld tijdens de screeningfase. Bovendien zullen in aanmerking komende kinderen en hun ouder worden geïnterviewd om hun verwachtingen voor de BB-interventie vast te stellen en om te begrijpen hoe/of de interventie kan worden aangepast aan de behoeften en context van het gezin (QUAL). Gegevens die in deze fase worden verzameld, zullen de bemonstering en het interventieontwerp voor fase twee bepalen. Als de verwachtingen van een gezin voor de interventie bijvoorbeeld niet overeenkomen met wat bereikt kan worden door deel te nemen aan het BB-programma, dan worden ze niet meegenomen in de interventiefase (fase 2). Gegevens uit het semi-gestructureerde interview van in aanmerking komende deelnemers zullen ook worden gebruikt om de interventie op gezinsgerichte wijze af te stemmen, om de kans op positieve resultaten te maximaliseren. Bijvoorbeeld het definiëren van een realistisch speeltijddoel dat aansluit bij het schema en de context van het gezin.

Fase 2 - Beperkte werkzaamheid en interventie [QUANT (qual)]: In deze fase krijgen 15 kinderen-ouder-dyades BB om 8 ononderbroken weken thuis te spelen, en het benodigde computersysteem om het te gebruiken, namelijk de Orbbec Persee14 . In fase twee zullen kinderen en ouders ook deelnemen aan een wekelijkse videocall (Zoom) waar verschillende onderzoeksklinische beoordelingen zullen worden geëvalueerd (QUANT). Bovendien zal tijdens de 8 weken durende interventie een monitoringtherapeut (qual) wekelijks 15 minuten inchecken videogesprekken met elke deelnemer. Tijdens deze videogesprekken zal ook een korte video-assessment worden afgenomen (Perception Quality Rating Scale, PQRS). Gegevens die in fase 2 zijn verzameld met betrekking tot therapietrouw, gerapporteerde technische barrières en veldnotities van de monitoringtherapeut zullen worden gebruikt om de gesprekken tijdens de interviews na de interventie in fase 3 te informeren en beter te begeleiden. Als er bijvoorbeeld op verschillende tijdstippen in de interventie een duidelijke toename of afname van het spel werd waargenomen, kan dit in meer detail worden onderzocht in het interview na de interventie.

Fase 3 - Aanvaardbaarheid [QUAL]: dit onderdeel hanteert een kwalitatieve beschrijvende benadering21 om de ervaringen van de deelnemers met de interventie te onderzoeken via een semigestructureerd interview na de interventie. Analyse van deze gegevens zal worden gebruikt om de resultaten van de beoordelingen van klinisch onderzoek beter te begrijpen. Daarnaast zullen de onderzoekers vaststellen in hoeverre de verwachtingen van het gezin voor de BB-interventie (vastgesteld in de pre-interviewfase) overeenkwamen met de ervaringen gerapporteerd in de post-interviews tijdens fase 3.

In de klinische revalidatiepraktijk is het onpraktisch om klinische uitkomsten te scheiden van de sociale omgeving van de patiënt. De aard van dit werk vereist een onderzoeksbenadering met gemengde methoden, aangezien de kwantitatieve en kwalitatieve componenten niet op zichzelf kunnen staan ​​en moeten worden geïntegreerd om de onderzoeksvraag volledig te beantwoorden22. Gegevens van elke fase worden eerst afzonderlijk geanalyseerd en vervolgens samengebracht voor analyse en vergelijking. Bijlage F geeft visueel weer hoe de gegevens die in elke fase worden gegenereerd, zullen worden geïntegreerd om onze specifieke onderzoeksdoelstellingen aan te pakken.

GEMENGDE METHODEN ANALYSE EN INTEGRATIE Integratie zal plaatsvinden op ontwerp-, methoden-, interpretatie- en rapportageniveau. Leden van het onderzoeksteam dat betrokken is bij de integratie van resultaten zijn onder meer onderzoekers met een klinische achtergrond op het gebied van handicaps bij kinderen, met kwantitatieve en/of kwalitatieve expertise. Op het niveau van de methoden gebruikt het onderzoek een mix van benaderingen van verbinden, bouwen en samenvoegen20. Integratie met behulp van een aaneengesloten benadering zal worden gebruikt op het niveau van interpretatie en rapportage20. Bijlage F geeft visueel weer hoe elke doelstelling informeert/linkt naar elkaar op verschillende integratieniveaus.

Fase 1 en 2: Een steekproef van deelnemers uit fase 1 zal worden geselecteerd om deel te nemen aan fase 2, volgens het proces en de criteria beschreven in de deelnemerssecties. Ten tweede zal een voorlopige analyse van de pre-interventiegesprekken (fase 1) worden gebruikt om de BB-interventie individueel af te stemmen op een gezinsgerichte manier om het potentieel voor positieve resultaten in fase 2 te maximaliseren.

Fase 2 en 3: Veldnotities van de wekelijkse telefoongesprekken en resultaten van de computerlogboeken van fase 2 zullen worden gebruikt om het gesprek tijdens het semi-gestructureerde interview met elke deelnemer in fase 3 beter te begeleiden. Als er bijvoorbeeld op verschillende tijdstippen tijdens de interventie een duidelijke toename of afname van het spel werd waargenomen, als een deelnemer tijdens sommige weken technische barrières en/of een toename van de spelmotivatie meldde, kan dit in meer detail worden onderzocht in de interview na de interventie.

Bovendien zullen de resultaten van beide fasen worden samengebracht voor interpretatie. Kwantitatieve en kwalitatieve resultaten zullen worden samengevoegd om beter inzicht te krijgen in veranderingen in de klinische uitkomsten van hand/arm, contextuele factoren die de resultaten van de interventie hebben beïnvloed, gedetailleerde informatie over de aard van de ervaring van de deelnemers en ontwikkeling van aanbevelingen die nodig kunnen zijn voor toekomstige real-world implementatie van soortgelijke interventies.

Fase 1 en 3: De resultaten van beide fasen worden samengebracht om vast te stellen in hoeverre de verwachtingen van het gezin voor de interventie in fase 1 samenvallen en/of overeenkomen met de ervaringen gerapporteerd in fase 3.

Integratie met een aansluitende aanpak zal worden gebruikt voor alle fasen op interpretatie- en rapportageniveau, waarbij de resultaten van elke fase eerst afzonderlijk worden gepresenteerd en vervolgens samen worden geïnterpreteerd in de discussiesectie om onze onderzoeksvraag te beantwoorden20. De intentie om striktheid te handhaven in dit voorstel voor gemengde methoden is aangepakt door de GRAMMS-richtlijnen te volgen48.

IMPACT Kinderen worden wereldwijd geconfronteerd met belemmeringen voor de toegankelijkheid van motortherapiediensten. Deze studie zal waardevolle lessen opleveren over hoe goedkope therapie-gaming-interventies (zoals BB) -technologieën, zoals op beweging gebaseerde videogames, kunnen / moeten worden geïmplementeerd om toegankelijkheidskloven te overbruggen en de toegang tot revalidatie voor kinderen met pc te verbeteren. De focus op de patiënt- en gezinsgerichte benadering van dit project is ook bedoeld om kennisvertaling en verspreiding van resultaten naar de gemeenschap met pc te vergemakkelijken, aangezien de resultaten van onderzoeksstudies voor deze gezinnen over het algemeen moeilijk te generaliseren zijn.

Videogames zoals BB kunnen de toegang tot therapie vergemakkelijken voor kinderen met pc, vooral voor mensen die in gezinnen met een laag inkomen en/of op het platteland wonen. Dit is in overeenstemming met het internationale recht van kinderen op toegang tot adequate medische zorg en met het openbare beleid van Costa Rica met betrekking tot handicaps en gezondheidszorg voor kinderen. Studieresultaten zullen ook toekomstige werkzaamheden vormen om BB te vestigen als een effectieve, toegankelijke en leuke optie voor thuisrevalidatie van de bovenste ledematen in ontwikkelingslanden. Voor ons specifieke project en volgens de Costa Ricaanse bio-ethische wet, behouden kinderen die de interventie van 8 weken voltooien het BB-videospel en het benodigde computersysteem om het te spelen.