Videospel för hemrehabilitering för barn med hemiplegisk cerebral pares i Costa Rica

FORSKNINGSFRÅGA OCH MÅL Denna förstudie kommer att använda en flerstegsdesign med blandade metoder20. Det syftar till att ta itu med möjligheten att framgångsrikt implementera BB-programmets intervention i en liten skala, semi-kontrollerad, verklig miljö bland costaricanska familjer med barn med hemiplegisk CP. Det kommer att behandla vår övergripande forskningsfråga: I vilken utsträckning är ett videospel designat för terapi i övre extremiteterna (BB) genomförbart för användning i ett hemrehabiliteringsprogram för barn med hemiplegisk CP i Costa Rica som upplever hinder för att få tillgång till terapitjänster? I denna studie är utredarna särskilt intresserade av fyra genomförbarhetsområden: efterfrågan, implementering, testning av begränsad effektivitet och acceptans enligt definitionen av Bowen et al17. Efterfrågan tittar på i vilken utsträckning en intervention sannolikt kommer att användas i en given miljö eller population. Genomförandet utvärderar i vilken utsträckning insatsen kan genomföras enligt förslaget. Begränsad effekt syftar till att informera om potentialen för interventionen på ett begränsat sätt (t.ex. bekvämlighetsprov). Acceptabilitet fokuserar på hur deltagarna reagerar på interventionen.

För att ta itu med vår forskningsfråga är våra specifika mål:

1. Att förstå efterfrågan på BB-interventionen, inklusive uttryckt intresse för programmet, förmågan att integrera BB i familjens hem och rutiner, och förväntningarna hos barn med hemiplegisk CP och deras föräldrar för BB-interventionen.

   Indikatorer:

   • Rekryteringsfrekvens på 3 barn-förälderdyader per månad i 5 månader (n=15), med en svarsfrekvens på ≥10 % (dvs uttryckt intresse, uppfyller behörighetskriterierna)
   • Minst 80 % av familjerna som vill delta kommer att ha en lämplig skärm och plats för att spela BB.
   • Det familjestyrda lektidsmålet, som är känsligt för familjens scheman och rutiner, ger en "terapidos" som rimligen kan förväntas vara kliniskt meningsfull [dvs minst 45 minuter i veckan13].
   • Familjen kan definiera minst ett terapimål som är i linje med omfattningen av BB-interventionen.
   • Identifiera förväntningarna som barn och deras föräldrar har på BB-programmet (t.ex. att förbättra en meningsfull aktivitet som involverar den övre extremiteten, ha ett roligt alternativ att träna sina händer/armar).

2. Att fastställa begränsad effekt genom att mäta förändringar i kliniska resultat före efter intervention relaterade till funktion, aktiviteter och deltagande i de övre extremiteterna hos barn med hemiplegisk CP som använder BB i 8 veckor hemma.

   Indikatorer:

   ● Minst 75 % av barnen kommer att uppvisa kliniskt betydelsefulla förbättringar från före till efter intervention16 i: a) en av dimensionerna av Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) den och/eller, b) upplevda prestanda på en självidentifierat målområde för övre extremiteterna mätt med Canadian Occupational Performance Measure (COPM)20. Sekundära utfallsmått beskrivs i metodavsnittet.

3. Att utvärdera implementeringen av 8-veckors BB-hemintervention bland barn med hemiplegisk CP, inklusive förmågan att uppfylla familjeriktade lektidsmål.

   Indikatorer:

   • ≥80 % av barnen kommer a) att uppnå sitt veckomål för lektid under minst 6 av de 8 veckorna, och b) slutföra 8-veckorsinterventionen.
   • Antal och typ av rapporterade tekniska hinder.
   • ≤20 % av deltagarna kommer att uppleva en teknisk barriär som kommer att förhindra användning av systemet i mer än 4 dagar (t.ex. tekniska svårigheter kommer att vara lätta att övervinna med telefon-/videoassistans).
4. Att utforska acceptansen av BB-interventionen genom barns och föräldrars spel- och terapirelaterade erfarenheter

Indikatorer:

• Att utforska det upplevda värdet av insatsen av barn och deras föräldrar, inklusive faktorer relaterade till motivation1, terapiformen (d.v.s. hemmabaserad), användningen av det familjecentrerade tillvägagångssättet (t.ex. familjeriktat mål för lektid) , och de hinder de möter att få tillgång till terapitjänster.

Dessa framgångskriterier för genomförbarhet har utvecklats med hänvisning till tidigare studier av liknande hembaserade interventioner i övre extremiteter hos barn med CP8,16,18

ÖVERSIKT ÖVER STUDIEDESIGN Två team av forskare (Universidad de Costa Rica - HB, bilaga M - forskarlag) kommer att genomföra denna studie. Denna studie följer en avancerad designram för blandade metoder i flera steg, med tre sekventiella steg av datainsamling21 detaljerade i tre faser. Varje fas kommer att ta upp ett specifikt mål.

Fas 1 - Efterfrågan [QUAL (kvant)] : Denna fas tar upp mål ett och involverar både en kvantitativ och en kvalitativ komponent. Data om rekryteringsfrekvenser och tillgång till lämpligt utrymme och teknik för att spela indikatorer (kvant) kommer att samlas in vid screeningstadiet. Dessutom kommer berättigade barn och deras förälder att intervjuas för att fastställa deras förväntningar på BB-interventionen och för att förstå hur/om interventionen kan skräddarsys efter familjens behov och sammanhang (QUAL). Data som samlas in i denna fas kommer att informera provtagningen och interventionsdesignen för fas två. Till exempel, om en familjs förväntningar på insatsen inte stämmer överens med vad som kan uppnås genom att delta i BB-programmet, kommer de inte att inkluderas i interventionsfasen (fas 2). Data från den semistrukturerade intervjun från kvalificerade deltagare kommer också att användas för att skräddarsy interventionen på ett familjecentrerat sätt, för att maximera potentialen för positiva resultat. Till exempel att definiera ett realistiskt speltidsmål som överensstämmer med familjens schema och sammanhang.

Fas 2 - Begränsad effekt och intervention [QUANT (kval)]: I denna fas kommer 15 barn-förälder-dyader att förses med BB för att spela hemma i 8 sammanhängande veckor, och det nödvändiga datorsystemet för att använda det, nämligen Orbbec Persee14 . I fas två kommer barn och föräldrar också att delta i ett videosamtal varje vecka (Zoom) där flera kliniska forskningsutvärderingar kommer att utvärderas (QUANT Under den 8 veckor långa interventionen kommer dessutom en övervakningsterapeut (kval) att utföra en veckovis 15 minuters incheckning videosamtal till varje deltagare. Under dessa videosamtal kommer också en kort videobedömning att genomföras (Perceived Quality Rating Scale, PQRS). Data som samlats in i fas 2 relaterat till lekföljsamhet, rapporterade tekniska hinder och fältanteckningar från övervakningsterapeuten kommer att användas för att informera och bättre vägleda samtalen under efterinterventionsintervjuerna i fas 3. Till exempel, om en markant ökning eller minskning av spel observerades vid olika tidpunkter i interventionen, kan detta utforskas mer i detalj i intervjun efter interventionen.

Fas 3 - Acceptabilitet [QUAL]: Denna del kommer att anta en kvalitativ beskrivande metod21 för att utforska deltagarnas erfarenheter av interventionen via en semistrukturerad, postinterventionsintervju. Analys av dessa data kommer att användas för att bättre förstå resultaten från de kliniska forskningsbedömningarna. Dessutom kommer utredarna att identifiera i vilken utsträckning familjens förväntningar på BB-interventionen (fastställda i fasen före intervjun) överensstämde med de erfarenheter som rapporterades i efterintervjuerna under fas 3.

I klinisk rehabilitering är det opraktiskt att separera kliniska resultat från patientens sociala miljö. Karaktären av detta arbete kräver en forskningsansats med blandade metoder, eftersom de kvantitativa och kvalitativa komponenterna inte kan stå ensamma och måste integreras för att fullständigt kunna svara på forskningsfrågan22. Data från varje fas kommer först att analyseras separat och sedan sammanföras för analys och jämförelse. Appendix F beskriver visuellt hur data som genereras i varje fas kommer att integreras för att möta våra specifika forskningsmål.

BLANDAD METODER ANALYS OCH INTEGRATION Integration kommer att ske på design-, metod-, tolknings- och rapporteringsnivå. Medlemmar av forskargruppen som är involverade i integreringen av resultat inkluderar forskare med klinisk bakgrund inom funktionshinder hos barn, kvantitativ och/eller kvalitativ expertis. På metodnivå använder studien en blandning av förbindande, byggande och sammanslagningsmetoder20. Integration med ett kontinuerligt tillvägagångssätt kommer att användas på tolknings- och rapporteringsnivåer20. Appendix F beskriver visuellt hur varje mål informerar/länkar till varandra på olika integrationsnivåer.

Fas 1 och 2: Ett urval av deltagare från fas 1 kommer att väljas ut för att delta i fas 2, enligt den process och de kriterier som beskrivs i deltagarnas avsnitt. För det andra kommer preliminär analys från intervjuerna före intervention (fas 1) att användas för att individuellt skräddarsy BB-interventionen på ett familjecentrerat sätt för att maximera potentialen för positiva resultat i fas 2.

Fas 2 och 3: Fältanteckningar från de veckovisa telefonsamtalen och resultat från beräkningsloggarna från fas 2 kommer att användas för att bättre vägleda samtalet under den semistrukturerade intervjun med varje deltagare i fas 3. Till exempel, om en markant ökning eller minskning av lek observerades vid olika tidpunkter under interventionen, om en deltagare rapporterade tekniska hinder och/eller en ökad lekmotivation under några av veckorna, kan detta utforskas mer i detalj i intervju efter intervention.

Dessutom kommer resultat från båda faserna att sammanföras för tolkning. Kvantitativa och kvalitativa resultat kommer att slås samman för att bättre förstå förändringar i hand/arm kliniska resultat, kontextuella faktorer som påverkade resultaten av interventionen, detaljerad information om karaktären på deltagarnas erfarenheter och utveckling av rekommendationer som kan vara nödvändiga för framtida implementering av liknande insatser i verkligheten.

Fas 1 och 3: Resultaten från båda faserna kommer att sammanföras för att identifiera i vilken utsträckning familjens förväntningar på interventionen i fas 1 sammanfaller och/eller överensstämmer med de erfarenheter som rapporterats i fas 3.

Integration med ett sammanhängande tillvägagångssätt kommer att användas för alla faser på tolknings- och rapporteringsnivå, där resultat från varje fas först presenteras separat, och sedan tolkas tillsammans i diskussionsdelen för att besvara vår forskningsfråga20. Avsikten att bibehålla rigoriteten i detta förslag med blandade metoder har åtgärdats genom att följa GRAMMS-riktlinjerna48.

IMPACT Över hela världen möter barn tillgänglighetshinder för motorterapitjänster. Denna studie kommer att ge värdefulla lärdomar om hur billiga terapispelinterventioner (som BB) teknologier, såsom rörelsebaserade videospel, kan/bör implementeras för att överbrygga tillgänglighetsluckor och förbättra tillgången till rehabilitering för barn med PC. Fokus på det patient- och familjecentrerade tillvägagångssättet i detta projekt syftar också till att underlätta kunskapsöversättning och spridning av resultat till samhället med PC, eftersom resultaten från forskningsstudier i allmänhet kan vara svåra att generalisera för dessa familjer.

Videospel som BB kan underlätta tillgången till terapi för barn med PC, särskilt för dem som bor i låginkomstfamiljer och/eller landsbygdsområden. Detta är i linje med barns internationella rätt att få tillgång till adekvat medicinsk vård och med Costa Ricas allmänna policy angående funktionshinder och barnhälsovård. Studieresultat kommer också att informera framtida arbete för att etablera BB som ett effektivt, tillgängligt och roligt alternativ för hemrehabilitering av övre extremiteter i utvecklingsländer. För vårt specifika projekt och enligt Costa Ricas bioetiska lag, kommer barn som genomför 8 veckors interventionen att behålla BB-videospelet och det nödvändiga datorsystemet för att spela det.